[發明專利]一種制備藥用輔料Eudragit E100微粒的方法

在審

• 申請號: 201610262124.6
• 申請日: 2016-04-25
• 公開（公告）號: CN105769814A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 甄崇禮;王輝;盧建紅
• 申請（專利權）人: 北京化工大學常州先進材料研究院
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K9/16;A61K47/32
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種制備藥用輔料EudragitE100微粒的方法，藥用輔料EudragitE100的 聚合物溶液，由(A)型號為EudragitE100的聚丙烯酸樹脂100mg、(B)聚乙 烯吡咯烷酮量取50～150mg，(C)丙酮10ml組成，用高密度CO₂氣體通過超 臨界流體溶液快速膨脹過程制備聚合物微粒。

2.根據權利要求1所述的制備藥用輔料EudragitE100微粒的方法，其特征是， 所述的聚合物溶液，按組合物的重量計，組分A所占的重量比為40％～70％，組 分C為有機溶劑，配置溶液的濃度為10mg/mL。

3.根據權利要求1所述的制備藥用輔料EudragitE100微粒的方法，其特征 是，所述的流體溶液快速膨脹過程的條件參數，其中壓力為8.0MPa,溫度為 35.0℃，其進料速度為0.5mL/min,二氧化碳出口流速為300L/h。

4.根據權利要求1所述的制備藥用輔料EudragitE100微粒的方法，其特征 是，所述的高密度氣體CO₂通過超臨界流體溶液快速膨脹過程制備EudragitE100 聚合物微粒的方法，包括如下步驟：

(1)EudragitE100聚合物溶液的配置：稱取一定量的EudragitE100聚合物， 加入到一定量丙酮溶劑中，溶解充分，再加入分散劑聚乙烯吡咯烷酮，攪拌至 透明溶液；

(2)由ISCO泵和水浴裝置對增強溶液分散裝置加壓到8.0MPa和35.0℃， 再通過HPLC泵向高壓釜中以0.5mL/min的速度注入聚合物的溶液，注入溶液至 全量；

(3)打開出口閥，收集制備的聚合物微粒，再由CO₂對所得的聚合物微粒 產品進行干燥。

5.權利要求4中所述的制備藥用輔料EudragitE100微粒的方法，其特征在于， 所述的步驟(2)為：

(1)先用CO₂氣體洗出裝置中的空氣，再由水浴裝置對裝置升溫到35℃， 然后，再對裝置加壓到8.0MPa，穩定系統的壓力和溫度的同時，保持30min；

(2)向高壓釜中注入溶液，直到聚合物溶液在超臨界CO₂中混合均勻，保 持系統溫度和壓力30min。

6.權利要求4中所述的制備藥用輔料EudragitE100微粒的方法，其特征在于， 所述的步驟(3)為：聚合物微粒收集完后，繼續通入CO₂氣體50min，使所得 到的聚合物微粒充分干燥。