[發明專利]制備他達拉非片劑的方法及他達拉非片劑在審
| 申請號： | 201610261606.X | 申請日： | 2016-04-25 |
| 公開（公告）號： | CN107303284A | 公開（公告）日： | 2017-10-31 |
| 發明（設計）人： | 王學海;陳海靚;許勇;吳迪;黃璐;王偉;賀博;劉哲 | 申請（專利權）人： | 湖北生物醫藥產業技術研究院有限公司;人福醫藥集團股份公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4985;A61K47/20;A61P15/10 |
| 代理公司： | 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙)11201 | 代理人： | 李志東 |
| 地址： | 430075 湖北省武漢市東湖高新技*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 制備 達拉非 片劑 方法 | ||
1.一種制備他達拉非片劑的方法，其特征在于，包括：
(1)將他達拉非和表面活性劑混合，并將所得到的混合物進行微粉化處理，得到微粉混合物；
(2)將所述微粉混合物與填充劑、崩解劑、粘合劑、助流劑和潤滑劑混合，并將所得到的混合物進行壓片，得到所述他達拉非片劑。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，在步驟(1)中，將所述他達拉非和表面活性劑按照重量比為4：1的比例混合。
3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述微粉混合物的粒徑為1～3微米。
4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述微粉化處理的進料壓力為0.2-0.3MPa，粉碎壓力為0.3-0.4MPa，下料頻率為75Hz。
5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉；
所述填充劑為選自乳糖、淀粉、微晶纖維素、甘露醇的至少一種；
所述崩解劑為選自交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素的至少一種；
所述粘合劑為選自聚維酮K30、羥丙纖維素、甲基纖維素的至少一種；
所述助流劑為二氧化硅；
所述潤滑劑為選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸、微粉硅膠中的至少一種。
6.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，在步驟(2)中，采用等量遞加的方法將所述微粉混合物與所述填充劑、崩解劑、粘合劑、助流劑和潤滑劑混合。
7.一種他達拉非片劑，其特征在于，是通過權利要求1-6中任一項所述的方法制備的。
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