[發明專利]預防或減緩糖尿病及其并發癥的醫藥組成物

在審

• 申請號: 201610255390.6
• 申請日: 2016-04-22
• 公開（公告）號: CN107303294A
• 公開（公告）日: 2017-10-31
• 發明（設計）人: 翁博群;陳立耿;陳俊憲;翁炳孫
• 申請（專利權）人: 國立嘉義大學
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61K31/05;A61P3/10;A61P3/06;A61P5/50;A61P29/00;A61P43/00
• 代理公司: 北京中譽威圣知識產權代理有限公司11279
• 代理人: 王正茂,叢芳

技術領域

本發明涉及一種醫藥組成物，特別是涉及一種醫藥組成物及其應用于預防或減緩糖尿病及其并發癥的醫藥組成物。

背景技術

隨著人口老化和生活型態及飲食方式改變，近年來糖尿病(Diabetes)病患者有日漸增加的趨勢，據報導在2013年全球共有三億八千二百萬名糖尿病患者，在臺灣糖尿病已高居國人十大死因前四名。糖尿病是一種代謝性疾病，其特征是長時間血糖高于標準值，而造成的原因是胰島素分泌或作用產生缺陷而導致代謝障礙。糖尿病患者更因長期血液中含有高血糖易并發其他疾病。常見的糖尿病治療方法包含飲食控制、運動治療、以及藥物治療等方法。

大豆異黃酮(soy isoflavone)是大豆生長中形成的次級代謝產物，大豆異黃酮與人類雌激素有相似結構，因在植物中發現，故常被稱為植物雌激素。其功效除了廣為人知的改善女性更年期癥狀外，研究指出大豆異黃酮也可預防骨質疏松癥等癥狀。此外，研究也指出喂食糖尿病老鼠含有大豆異黃酮的大豆凍干粉可降低糖尿病老鼠的血糖與血脂濃度。

當植物遭遇逆境或發芽時，會分泌化學物質以抵抗感染。先前研究發現，花生在發育時會分泌許多化學物質，例如二苯乙烯類(stilbenoids)化合物，二苯乙烯類包括白藜蘆醇類(resveratrol)與花生對苯乙烯衍生物(arachidonic acid derivative)等化合物。研究指出給予白藜蘆醇類可以降低血糖的濃度，但根據報導白藜蘆醇類在動物體內的生體可用率低，而同屬于二苯乙烯類的花生對苯乙烯衍生物則有研究指出具有去除自由基(reactive oxygen species；ROS)、抗氧化以及延長壽命等效用。

縱然目前已發展許多治療糖尿病的藥物，但在實際預防或治療糖尿病時效果卻不彰，是因糖尿病的致病機制復雜，糖尿病患者因長期血液中含有高血糖易并發其他疾病，因而無法有效預防或減緩糖尿病及其并發癥。

有鑒于此，亟需用于預防或減緩糖尿病及其并發癥的醫藥組成物，以克服現有技術的種種缺點。

發明內容

因此，本發明的目的在于提供一種預防或減緩糖尿病及其并發癥的醫藥組成物，在活體外的高葡萄糖環境中可降低腎上皮細胞的自由基含量，以及在活體內提升胰島素濃度、降低血糖與血脂含量、降低丙氨酸氨基轉移酶活性以及降低發炎反應等，可預防或減緩糖尿病及其并發癥。

本發明的一實施例是在提供一種預防或減緩糖尿病及其并發癥的醫藥組成物，此醫藥組成物包含大豆異黃酮(soy isoflavone)與花生對苯乙烯衍生物(peanut stilbene derivatives)的植物來源混合物。

本發明的另一實施例是在提供一種植物來源混合物用于制備用于預防或減緩糖尿病及其并發癥的醫藥組成物的用途，其中前述醫藥組成物包含有效成分以及醫藥學上可接受的載劑，有效成分包含大豆異黃酮與花生對苯乙烯衍生物的植物來源混合物，可預防或減緩糖尿病及其并發癥。

根據本發明的上述實施例，提出一種預防或減緩糖尿病及其并發癥的醫藥組成物，其包含重量比為1：1至10：1的大豆異黃酮與花生對苯乙烯衍生物的植物來源混合物。

依據本發明一實施例，上述植物來源混合物包含重量比為5：1至10：1的大豆異黃酮與花生對苯乙烯衍生物。

依據本發明另一實施例，上述的大豆異黃酮可包含但不限于金雀異黃酮(genistein)、大豆異黃酮苷(daidzin)及其任意組合。

依據本發明又一實施例，上述的花生對苯乙烯衍生物可包含但不限于落花生素-1(arachidin-1)、落花生素-2(arachidin-2)、落花生素-3(arachidin-3)及其任意組合。

根據本發明的另一實施例，提出一種植物來源混合物用于制備預防或減緩糖尿病及其并發癥的醫藥組成物的用途。此醫藥組成物包含有效成分以及醫藥學上可接受的載劑，有效成分包含每公斤體重1.5毫克至5毫克的大豆異黃酮與每公斤體重0.15毫克至0.5毫克的花生對苯乙烯衍生物的植物來源混合物，且此醫藥組成物經由口服途徑或非口服途徑投予，以預防或減緩糖尿病及其并發癥。

依據本發明一實施例，上述的大豆異黃酮與花生對苯乙烯衍生物的重量比為1：1至10：1。

依據本發明另一實施例，上述的大豆異黃酮與花生對苯乙烯衍生物的重量比為5：1至10：1。

依據本發明又一實施例，上述的非口服途徑包括肌肉注射途徑、皮下注射途徑、皮內注射途徑或腹腔注射途徑。