[發(fā)明專利]臨床護理用治療股骨頭壞死的組合制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610251778.9
• 申請日: 2016-04-21
• 公開（公告）號: CN105727265A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙建麗
• 申請（專利權(quán)）人: 趙建麗
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61P19/08;A61P19/02;A61P29/00;A61K35/32;A61K35/64;A61K36/889;A61K36/896
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種臨床護理用治療股骨頭壞死的組合制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

股骨頭壞死是一個病理演變過程，初始發(fā)生在股骨頭的負重區(qū)，應力作用下壞死骨骨小梁結(jié)構(gòu)發(fā)生損傷即顯微骨折以及隨后針對損傷骨組織的修復過程。造成骨壞死的原因不消除，修復不完善，損傷-修復的過程繼續(xù)，導致股骨頭結(jié)構(gòu)改變、股骨頭塌陷、變形，關(guān)節(jié)炎癥，功能障礙。股骨頭壞死固然會引起病痛，關(guān)節(jié)活動和負重行走功能障礙，但人們不要受“壞和死”文字含義恐怖的影響，股骨頭壞死病變，畢竟局限，累及個別關(guān)節(jié)，可以減輕，消退和自愈，即便嚴重，最后還可以通過人工髖關(guān)節(jié)置換補救，仍能恢復步行能力。

病因：股骨頭壞死病因不外有兩種：一種發(fā)生在股骨頸骨折復位不良的愈合，股骨頭內(nèi)的負重骨小梁轉(zhuǎn)向負重區(qū)承載應力減低，出現(xiàn)應力損傷，所以壞死總是發(fā)生在患者骨折愈合，負重行走之后。另一種是骨組織自身病變，如最常見的慢性酒精中毒或使用糖皮質(zhì)激素引起的骨壞死，同時骨組織的再生修復能力障礙。此外還包括兒童發(fā)育成長期股骨頭生發(fā)中心-股骨頭骨骺壞死，又稱兒童股骨頭壞死，扁平髖。

臨床表現(xiàn)：股骨頭壞死的癥狀和體征多種多樣，病痛出現(xiàn)的時間，發(fā)作的程度也不盡相同，但都是以病理演變作為基礎(chǔ)。而各種臨床表現(xiàn)都不是股骨頭壞死所特有的，許多髖關(guān)節(jié)疾患都可以發(fā)生，換句話說，難以通過患者的主觀癥狀和臨床檢查做出股骨頭壞死的診斷來。例如髖和骶髂關(guān)節(jié)許多病變可表現(xiàn)為“4”字試驗陽性，（即屈膝并使髖關(guān)節(jié)屈曲外展外旋，擺成“4”字形狀放在對側(cè)伸直下肢上，一手按壓對側(cè)髂嵴上，另一手放在膝內(nèi)側(cè)手同時下壓，引起臀髖痛）因此也不是診斷股骨頭壞死特定體征。最常見的癥狀就是疼痛，疼痛的部位是髖關(guān)節(jié)、大腿近側(cè)，可放射至膝部。疼痛可以因壞死組織-修復的炎癥病變或炎癥病灶內(nèi)的高壓引起，可表現(xiàn)為持續(xù)痛，靜息痛。骨軟骨塌陷變形導致創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，或有髖關(guān)節(jié)周圍肌肉韌帶附著部位慢性損傷性疼痛。髖部活動受限，特別是旋轉(zhuǎn)活動受限，或有痛性和短縮性跛行。

授權(quán)公告號CN103372162B（申請?zhí)?01310317150.0）的中國專利文獻提供了一種治療股骨頭壞死的膏藥，其特征在于：每份膏藥由以下重量配比的原料制成：蜈蚣7-9g、地龍25-30g、白花蛇5-10g、白藥15-20g、麥芽25-30g、白術(shù)15-20g、冰片15-20g、烏藥25-30g、三七10-15g、沒藥5-10g、麝香5-10g、白酒0.5-0.6kg。授權(quán)公告號CN102743440B（申請?zhí)?01210265631.7）的中國專利文獻提供了一種治療股骨頭壞死的中藥，其特征在于：主要采取類似于刮痧的方法體外刮拭皮膚進行經(jīng)絡(luò)滲透的中藥，輔以補腎生骨的內(nèi)服菌類中藥以及藥灸中藥，用來修復受損的五臟六腑，修復能夠造成股骨頭壞死受到損傷的腎臟，達到治療股骨頭壞死的目的及良好效果；其中，用于體外刮拭皮膚進行經(jīng)絡(luò)滲透的中藥由14味中藥原料，按如下重量份進行配比：北冬蟲夏草：40-60；血竭：40-60；狗脊：10-30；桑枝：10-30；獨活：10-30；地龍：10-30；土鱉蟲：10-30；仙靈脾：10-30；鹿銜草：10-30；秦艽：5-20；蜈蚣：5-20；伸筋草：5-20；紅緣層孔菌：5-20；灸甘草：5-15；其中，輔以補腎生骨的內(nèi)服菌類中藥由10味菌類中藥組成，按如下重量份進行配比：北冬蟲夏草：40-60；血竭：10-30；豬苓：10-30；木耳：10-30；香菇：10-30；松茸：5-20；竹黃：5-20；紅緣層孔菌：5-20；安絡(luò)小皮傘：5-20；猴頭菇：5-15；其中，藥灸中藥由艾灸條制成，艾灸條成分：艾葉、合歡皮、高良姜、廣藿香、降香、香附、白芷、陳皮、丹參、生草烏、川烏。

由此可見，中藥在治療股骨頭壞死方面具有活血化瘀、行氣止痛的功效，但是專利文獻中，沒有專門治療股骨頭壞死的組合制劑。

發(fā)明內(nèi)容

針對上述股骨頭壞死形成的原因，本發(fā)明的目的之一在于提供一種臨床護理用治療股骨頭壞死的組合制劑，具有無刺激、效果好，易于患者接受的特點，本發(fā)明采用地方上較為常見的中藥材作為原料，經(jīng)過特殊的加工工藝制造而成。

本發(fā)明的另一目的就是提供上述組合制劑的制備方法。

本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：

臨床護理用治療股骨頭壞死的組合制劑，各原料藥的重量配比如下，均為重量份：

十大功勞葉20-30叩頭蟲2-6虎骨膠5-15

川芎6-16三七10-20血竭15-25

土鱉蟲1-5海桐皮8-20冬蟲夏草10-15