[發明專利]一種具有生物活性的可注射復合骨水泥及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201610248345.8
• 申請日: 2016-04-20
• 公開（公告）號: CN107303397B
• 公開（公告）日: 2019-10-01
• 發明（設計）人: 邱東;任輝輝;李愛玲;田耘
• 申請（專利權）人: 中國科學院化學研究所;北京大學第三醫院
• 主分類號: A61L27/12
• 分類號: A61L27/12;A61L27/02;A61L27/20;A61L27/50;A61L27/54
• 代理公司: 北京知元同創知識產權代理事務所(普通合伙) 11535
• 代理人: 劉元霞;牛艷玲

1.一種具有生物活性的可注射復合骨水泥，其特征在于，所述骨水泥由固相粉末和固化液兩部分組成；其中，所述固相粉末由磷硅酸鹽生物活性玻璃和硫酸鈣混合組成，固化液中含有殼聚糖和β-甘油磷酸鈉；

所述固相粉末和固化液的質量體積比(固液比)為1:1～3:1(g/ml)；

所述固相粉末由以下重量百分比含量的組分組成：

磷硅酸鹽生物活性玻璃：大于等于20wt.％但不為100wt.％；

硫酸鈣：小于等于80wt.％但不為0wt.％；

所述固化液中殼聚糖的質量百分含量為1wt.％～5wt.％，β-甘油磷酸鈉的質量百分含量為4wt.％～9wt.％。

2.根據權利要求1所述的可注射復合骨水泥，其中，所述固相粉末和固化液的質量體積比(固液比)為1.5:1～2:1(g/ml)。

3.根據權利要求1所述的可注射復合骨水泥，其中，所述β-甘油磷酸鈉為五水β-甘油磷酸鈉。

4.根據權利要求1所述的可注射復合骨水泥，其特征在于，所述固相粉末由以下重量百分比含量的組分組成：

磷硅酸鹽生物活性玻璃：25wt.％～99wt.％；

硫酸鈣：1wt.％～75wt.％。

5.根據權利要求4所述的可注射復合骨水泥，其特征在于，所述固相粉末由以下重量百分比含量的組分組成：

磷硅酸鹽生物活性玻璃：30wt.％～90wt.％；

硫酸鈣：10wt.％～70wt.％。

6.根據權利要求1所述的可注射復合骨水泥，其中，所述磷硅酸鹽生物活性玻璃組成為：x(SiO₂)·y(CaO)·m(P₂O₅)·n(Na₂O)，其中，x，y，m，n范圍(mol.％)如下：x為45mol.％～80mol.％，y為15mol.％～40mol.％，m為0mol.％～11mol.％，n為0mol.％～25mol.％。

7.根據權利要求1所述的可注射復合骨水泥，其中，所述硫酸鈣為α-半水硫酸鈣、β-半水硫酸鈣、二水硫酸鈣、無水硫酸鈣中的一種或多種。

8.根據權利要求1所述的可注射復合骨水泥，其特征在于，所述固化液中還含有含酸水溶液。

9.根據權利要求8所述的可注射復合骨水泥，其中，所述固化液由以下質量百分數的組分組成：

殼聚糖1wt.％～5wt.％

β-甘油磷酸鈉4wt.％～9wt.％

含酸水溶液86wt.％～95wt.％。

10.根據權利要求8或9所述的可注射復合骨水泥，其中，所述含酸水溶液為濃度為0.1～1mol/L的乙酸水溶液、鹽酸水溶液、檸檬酸水溶液中的一種。

11.權利要求1-10任一項所述可注射復合骨水泥的制備方法，其特征在于，所述方法包含以下步驟：

(1)固相粉末的制備

將磷硅酸鹽生物活性玻璃材料制成粉料；將硫酸鈣摻加到所述生物活性玻璃粉料中，混合均勻，得到固相粉末；

(2)固化液的制備

將固化液中的殼聚糖和β-甘油磷酸鈉與固化液中的其他組分混合得到所述固化液；

(3)復合骨水泥的制備

將步驟(1)中制備的固相粉末和步驟(2)中制備的固化液調和，得到所述復合骨水泥。