[發(fā)明專(zhuān)利]一種腫瘤輔助治療的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610242358.4
• 申請(qǐng)日: 2016-04-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105770263A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-07-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 耿傳信;楊海;蘭克濤;黃祖明
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 青島市腫瘤醫(yī)院
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8888
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8888;A61P35/00
• 代理公司: 北京科億知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種腫瘤輔助治療的中藥復(fù)方制劑及其制備 方法。

背景技術(shù)

惡性腫瘤已經(jīng)成為威脅人類(lèi)生命安全的第二大疾病，而且成高發(fā)趨勢(shì)，呈 現(xiàn)發(fā)病率高、死亡率高的特點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)腫瘤發(fā)病人數(shù)占全球發(fā)病人數(shù)的五 分之一，而死亡人數(shù)占全球死亡人數(shù)的四分之一，是一個(gè)必須高度重視的公共 衛(wèi)生和社會(huì)問(wèn)題。

目前對(duì)于腫瘤的治療主要分為化療、放療、內(nèi)分泌治療、手術(shù)治療、生物 治療、靶向治療及各種治療的聯(lián)合使用等。惡性腫瘤患者普遍存在機(jī)體免疫力 低，放化療耐受性差等問(wèn)題。

中藥組方在抗腫瘤方面可以通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、抗氧化、抑制腫瘤細(xì)胞增 殖、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞滅亡、減少腫瘤細(xì)胞耐藥以及降低放化療毒副反應(yīng)等方面發(fā) 揮獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

發(fā)明目的

針對(duì)腫瘤治療方面存在的問(wèn)題及中藥在腫瘤治療方面的優(yōu)勢(shì)，本發(fā)明提供 一種腫瘤輔助治療的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

本發(fā)明一方面，提供了一種安全有效的腫瘤輔助治療中藥組合物，所述中藥 組合物有以下重量份的中藥組成：黃芪13-23份，白術(shù)13-23份，茯苓10-20份， 仙鶴草10-20份，淫羊藿10-20份，龍葵25-35份，魚(yú)腥草10-20份，姜半夏5-15 份，茵陳10-20份，虎杖10-20份，制大黃5-15份。

在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述中藥組合物由以下重量的中藥組成：黃芪 23份，白術(shù)20份，茯苓10份，仙鶴草10份，淫羊藿20份，龍葵25份，魚(yú)腥 草10份，姜半夏10份，茵陳20份，虎杖20份，制大黃5份。

在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述中藥組合物由以下重量份的中藥組成： 黃芪15份，白術(shù)15份，茯苓15份，仙鶴草15份，淫羊藿15份，龍葵35份， 魚(yú)腥草20份，姜半夏5份，茵陳15份，虎杖15份，制大黃15份。

在進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述中藥組合物由以下重量的中藥組成：黃芪 13份，白術(shù)10份，茯苓20份，仙鶴草20份，淫羊藿20份，龍葵30份，魚(yú)腥 草15份，姜半夏15份，茵陳10份，虎杖10份，制大黃15份。

本發(fā)明的另一方面，提供了所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

1)將黃芪、白術(shù)、茯苓、仙鶴草、淫羊藿、龍葵、魚(yú)腥草、姜半夏、茵陳、 虎杖、制大黃加總重量5倍量水浸泡30分鐘，棄去水后加入總重量8-15倍水煎 煮2-3次，每次1.5-2小時(shí)，合并水煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至密度為1.15-1.25g/cm³的浸膏；

2)將步驟1)所得浸膏，50-70℃烘干，粉碎成120目細(xì)粉即得。

在一個(gè)優(yōu)先的實(shí)施方案中，步驟1)中水的加入量為12倍水量，煎煮3次， 每次2小時(shí)。

本發(fā)明的再一方面，提供了所述中藥組合物在制備腫瘤輔助治療中的用途

本發(fā)明的中藥組合物可以根據(jù)需要按照本領(lǐng)域中常規(guī)的制藥技術(shù)和工藝制 成藥物制劑，所述的藥物制劑優(yōu)選為片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或散劑。

本發(fā)明的中藥組合物中以溫、平性藥物為主，“五味”著重在苦、甘，歸經(jīng) 表現(xiàn)在肝、肺、胃、腎、脾，本方以溫補(bǔ)益氣、活血化瘀為主，通過(guò)滋腎益肝、 調(diào)補(bǔ)脾胃、清熱解毒達(dá)到治療目的。該中藥組方符合腫瘤患者機(jī)體免疫力低、 久病體虛，病邪未盡的病理特點(diǎn)，體現(xiàn)了中醫(yī)組方的思路與特點(diǎn)，整方組方合 理，具有活血化瘀、散結(jié)通絡(luò)、滋腎益肝、調(diào)補(bǔ)脾胃之功效。主要用于治療中 晚期肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌等病癥的輔助治療。本發(fā)明所述的制備方法 簡(jiǎn)單易行，利于臨床推廣應(yīng)用。

附圖說(shuō)明

圖1：兩組患者臨床治療療效比較圖。

圖2：兩組患者治療前后生存質(zhì)量評(píng)價(jià)比較圖。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明的可實(shí)施性，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而 言，應(yīng)當(dāng)理解為，下面的實(shí)施例不是本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，對(duì)某些技術(shù)特征 的等同替換仍然屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

實(shí)施例1

一種腫瘤輔助治療中藥組合物，由以下重量份的中藥制備而成：黃芪23份， 白術(shù)20份，茯苓10份，仙鶴草10份，淫羊藿20份，龍葵25份，魚(yú)腥草10 份，姜半夏10份，茵陳20份，虎杖20份，制大黃5份。

其制備方法包括以下步驟：