[發(fā)明專利]一種酸棗仁分散片的制備方法及酸棗仁分散片

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610237922.3
• 申請(qǐng)日: 2016-04-14
• 公開（公告）號(hào): CN105770052B
• 公開（公告）日: 2020-03-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張彥青;解軍波;張樹偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津商業(yè)大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K31/7048
• 分類號(hào): A61K31/7048;A61K36/725;A61K9/20;A61P25/20;A61P25/00
• 代理公司: 天津市三利專利商標(biāo)代理有限公司 12107
• 代理人: 仝林葉

本發(fā)明公開了一種酸棗仁分散片的制備方法及酸棗仁分散片。本發(fā)明酸棗仁分散片的制備方法，首先將酸棗仁烘干后在石油醚中提取后得到酸棗仁粉末，然后與乙醇加熱回流得到第一中間酸棗仁粉末，繼續(xù)凍干得到第二中間酸棗仁粉末；將第一中間酸棗仁粉末經(jīng)索式提取等步驟得到第三中間酸棗仁粉末；按質(zhì)量百分比：第二中間酸棗仁粉末5％?15％，第三中間酸棗仁粉末5％?15％，崩解劑10％?20％；潤(rùn)滑劑1％?10％，矯味劑1％?5％，其余為填充劑合成為酸棗仁分散片。本發(fā)明的酸棗仁分散片服用方便、分散快速、易于吸收，生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定，可吞服、吮服或用水分散后服用，尤其適合老人和吞咽困難者服用，有利于酸棗仁分散片的推廣應(yīng)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種酸棗仁分散片的制備方法及酸棗仁分散片，屬于保健食品藥品加工技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇，工作和生活節(jié)奏不斷加快，以及環(huán)境等多種因素的影響，人們所承受的精神壓力越來(lái)越大，失眠的發(fā)生率呈明顯上升趨勢(shì)，已經(jīng)成為威脅大眾健康的嚴(yán)重問(wèn)題。長(zhǎng)期的失眠可以造成注意力、判斷力和記憶日常工作能力的下降等一系列的機(jī)體損害，嚴(yán)重影響人們的健康狀況、生活質(zhì)量和工作效率等諸多方面，因此，開發(fā)安全有效的鎮(zhèn)靜催眠類天然活性成分及其產(chǎn)品具有重大意義。

酸棗仁是鼠李科植物酸棗的干燥成熟種子，生產(chǎn)于我國(guó)北方地區(qū)，是我國(guó)傳統(tǒng)的具有明確養(yǎng)心安神功效的天然植物食材，早在元代《飲膳正要》中就有“酸棗仁粥”的記載，能夠“治虛勞，心煩，不得睡臥”。現(xiàn)代臨床及藥理試驗(yàn)均證明酸棗仁有顯著的鎮(zhèn)靜催眠作用以及抗驚厥作用，并且具有天然、安全、高效等特點(diǎn)。其中，酸棗仁皂苷是酸棗仁鎮(zhèn)靜催眠作用的主要活性成分，眾多研究表明酸棗仁皂苷(以酸棗仁皂苷A、B為代表)可以通過(guò)多種機(jī)制，達(dá)到鎮(zhèn)靜催眠作用的效果。酸棗仁中的黃酮類化合物具有抗氧化活性，能夠有效清除自由基。酸棗仁中的生物堿類化合物包括酸棗仁堿A、B、D、E、F、G_l、G₂、I_a、I_b、K、N-甲基巴婆堿、酸李堿、5-羥基-6-甲氧基去甲阿樸啡、安木非賓堿(amphibine)、酸棗仁環(huán)肽(sanjoinenine)、木蘭花堿(magnoflorine)具有抗驚厥的作用。此外，酸棗仁中的還含有平均約32％質(zhì)量份的脂肪酸類成分，其中包括油酸、亞油酸、棕櫚酸等中不飽和脂肪酸，這些不飽和脂肪酸使酸棗仁具有抗炎、抗氧化、抗菌、抗腫瘤等功能。酸棗仁中的白樺酯酸與酸棗仁油表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，有研究表明酸棗仁中的白樺酯酸酯酸能夠抑制人結(jié)腸癌細(xì)胞HT-29、人卵巢癌細(xì)胞A2780、人口腔上皮癌細(xì)胞KB等十余種腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)，且該抑制作用隨白樺酯酸劑量的增加而增加。由此可見，酸棗仁本身的化學(xué)成分十分復(fù)雜，各種化學(xué)成分的藥理活性和作用機(jī)制都不進(jìn)相同，不同成分之間即可能存在協(xié)同作用，也可能存在互相之間的不良影響。但是現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)于酸棗仁不同成分的藥理作用研究存在明顯不足，采用酸棗仁提取物作為主要成分制備的分散片本身成分仍然復(fù)雜，例如文獻(xiàn)“HPLC-ELSD法測(cè)定酸棗仁分散片中兩種成分含量的研究”(涂艷艷，亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，第8卷第11期)公開的酸棗仁分散片中四種組要成分包括定斯皮諾素、酸棗仁皂苷A、B和白樺脂酸，其中斯皮諾素屬于黃酮類化合物，酸棗仁皂苷A、B屬于酸棗仁皂苷，白樺脂酸則屬于羽扇豆烷型三萜類化合物。由此可見，現(xiàn)有技術(shù)中的酸棗仁分散片對(duì)酸棗仁提取的精細(xì)化程度不夠，不同成分之間可能產(chǎn)生不良影響，降低酸棗仁分散片的鎮(zhèn)靜催眠的作用。

另外，現(xiàn)有技術(shù)中普通片劑是酸棗仁皂苷提取物的應(yīng)用形式。片劑常因崩解和藥物溶出緩慢而影響藥物充分吸收；同時(shí)，當(dāng)劑量較大而需一次服藥較多時(shí)，對(duì)于老人、兒童和吞咽困難的患者常帶來(lái)麻煩。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于解決上述問(wèn)題，提供一種酸棗仁分散片的制備方法。

本發(fā)明所述的酸棗仁分散片的制備方法，按照以下步驟進(jìn)行：