[發明專利]血管內壓力測量導管

有效

• 申請號: 201610236055.1
• 申請日: 2016-04-17
• 公開（公告）號: CN105852833B
• 公開（公告）日: 2017-06-16
• 發明（設計）人: 宋亮;陳麗麗;鄭加祥
• 申請（專利權）人: 深圳北芯生命科技有限公司
• 主分類號: A61B5/0215
• 分類號: A61B5/0215
• 代理公司: 深圳舍穆專利代理事務所(特殊普通合伙)44398
• 代理人: 黃賢炬

技術領域

本發明涉及一種血管內壓力測量導管。

背景技術

在許多心血管病例如冠心病中，血管的狹窄(例如由血管斑塊引起)會影響血液的正常供給，當血管被進一步狹窄化甚至引起堵塞時，則由可能引起嚴重病變例如心肌梗死。經皮冠狀動脈介入治療(PCI)是目前比較有效的治療手段。傳統判斷是否實施介入治療(例如血管成形術或支架放置)的方法是醫生通過冠脈造影來目測冠脈血管的狹窄程度。然而，這種傳統的判斷方法并不能很好地幫助醫生作出非常準確的判斷，并且有可能會導致醫生過度治療。

近年來，為了更準確地判斷患者是否真正需要實施介入治療，使用評估狹窄病變阻塞血液流過血管的程度的血流儲備分數(Fractional Flow Reverse，簡稱FFR)越來越得到應用和推廣。FFR定義為狹窄動脈內的最大血流與正常最大血流的比值。為了計算血管內給定狹窄(即有可能放置血管支架的部位)的FFR，需要分別測量并采集狹窄的遠端側(例如，狹窄的下游，遠離主動脈)和狹窄的近端側(例如狹窄的上游，靠近主動脈)的血壓讀數。臨床研究表明，狹窄度越高，FFR值就越低，FFR值是否小于評估值(例如0.8)可以作為有用的判斷標準，基于該標準醫生可以決定對這樣的病人是否實施介入治療。該判斷標準的有效性也已經得到歐美多個大型臨床研究結果(例如FAME臨床研究)的證實。

目前，作為測量病人血管內血壓的方法，例如有使用壓力感測導絲的方法。這種壓力感測導絲在導絲內部設置有壓力傳感器。在進行冠脈介入之前，將壓力感測導絲經過狹窄的遠端側和近端側，分別記錄遠端血壓和近端血壓。由此，可以計算出狹窄的FFR值。

發明內容

然而，對于現有的壓力感測導絲，由于需要能夠在導絲內部設置壓力傳感器，因此其性能與醫生所使用的常規醫用導絲(例如用于放置球囊導管或支架導管等醫用導絲)有明顯差異，此類壓力感測導絲通常硬度更大，操作可控性也有所下降，對于復雜病變區域很可能不易通過。因此，醫生在對復雜病變區域進行血管內壓力測量和介入治療時，根據導絲功能的不同，往往需要更換不同的導絲，而更換導絲會增加手術的復雜度和風險。

另外，對于很多醫生而言，在介入治療中，已經習慣了使用某些特定尺寸、具備良好柔韌性和扭控性等的導絲。因此，讓醫生重新使用其他類型的導絲進行介入治療，也有可能會增加介入治療(例如將導絲定位到狹窄病變)的時間和難度。

本發明有鑒于上述現有技術的狀況而完成，其目的在于提供一種能夠便于醫生使用的適用于介入治療的血管內壓力測量導管。

為此，本發明提供了一種血管內壓力測量導管，其包括：遠端套管，其具有可滑動地接收單獨的醫用導絲的導絲內腔；近端部分，其與所述遠端套管聯接；以及壓力傳感器，其設置在所述近端部分內，用于測量血管內的血壓并產生血壓信號，所述近端部分具有用于傳送來自所述壓力傳感器的所述血壓信號的信號通路、以及用于支撐所述信號通路并移動所述遠端套管的連接導管，所述壓力傳感器靠近所述遠端套管。

在本發明所涉及的血管內壓力測量導管中，僅遠端套管受醫用導絲限制，因此，醫生能夠快速地更換血管內壓力測量導管，而且能夠兼容目前醫生使用的常規醫用導絲，從而能夠讓醫生在熟悉的操作環境下完成血管內壓力的測量，減少測量時間、降低操作風險、大幅提升血管內壓力測量的便利性和可操作性。另外，由于將壓力傳感器設置在近端部分內，因此可以減小血壓測量導管在血管內的橫截面積，從而減小對血管內的血流的阻塞效應，由此能夠提高本實施方式所涉及的壓力傳感器的測量精度。另外，由于壓力傳感器設置在近端部分內，因此也可以降低壓力傳感器與血管內壓力測量導管主體(主要是近端部分)接合的制造工藝的難度。

另外，在本發明所涉及的血管內壓力測量導管中，可選地，所述遠端套管與所述近端部分經由外管聯接。由此，能夠通過外管將遠端套管與近端部分實現聯接。

另外，在本發明所涉及的血管內壓力測量導管中，可選地，所述壓力傳感器設置在所述近端部分的靠近所述遠端套管的端部。在這種情況下，由于將壓力傳感器設置得更靠近受醫用導絲限制的遠端套管，因此能夠更容易地控制壓力傳感器的定位位置。

另外，在本發明所涉及的血管內壓力測量導管中，可選地，所述導絲內腔可滑動地接收具有外徑約0.2mm至1mm的醫用導絲。由此，能夠提高本發明所涉及的血管內壓力測量導管的適用性。