[發(fā)明專利]一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610233060.7
• 申請(qǐng)日: 2016-04-15
• 公開（公告）號(hào): CN105727101A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳斌
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 寧波優(yōu)美科新材料有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/902
• 分類號(hào): A61K36/902;A61P37/02;A61P19/04
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。

背景技術(shù)

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種累及全身多臟器的自身免疫性炎癥性結(jié)締組織病，早期、輕型和不典型的病例日漸增多。有些重癥患者（除患者有彌漫性增生性腎小球腎炎者外），有時(shí)亦可自行緩解。有些患者呈“一過(guò)性”發(fā)作，經(jīng)過(guò)數(shù)月的短暫病程后疾病可完全消失。系統(tǒng)性紅斑狼瘡以不同程度的發(fā)熱，皮膚暴露部位的水腫性紅斑，關(guān)節(jié)疼痛，口咽部潰瘍等為主要臨床特征。心臟受累則出現(xiàn)心包炎、心肌炎或心內(nèi)膜炎，甚至心功能衰竭等。腎臟受累則出現(xiàn)腎炎、腎病綜合征、腎功能不全等。消化系統(tǒng)受累則出現(xiàn)肝炎、胃腸潰瘍出血等。神經(jīng)系統(tǒng)受累則出現(xiàn)癲癇、腦膜炎、腦血管意外等。系統(tǒng)性紅斑狼瘡以青年女性為主要發(fā)病人群。急性型起病急驟，伴有嚴(yán)重中毒癥狀，且多臟器受累，功能衰竭，預(yù)后較差。慢性型盤狀損害，病變局限于皮膚，極少累及內(nèi)臟，且病程進(jìn)展緩慢，預(yù)后良好。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡屬中醫(yī)的“陰陽(yáng)毒”、“紅蝴蝶瘡”、“馬纓丹”、“心悸”、“內(nèi)傷發(fā)熱”、“痹證”、“水腫”、“虛勞”等范疇。

病因

本病病因至今尚未肯定，大量研究顯示遺傳、內(nèi)分泌、感染、免疫異常和一些環(huán)境因素與本病的發(fā)病有關(guān)。

在遺傳因素、環(huán)境因素、雌激素水平等各種因素相互作用下，導(dǎo)致T淋巴細(xì)胞減少、T抑制細(xì)胞功能降低、B細(xì)胞過(guò)度增生，產(chǎn)生大量的自身抗體，并與體內(nèi)相應(yīng)的自身抗原結(jié)合形成相應(yīng)的免疫復(fù)合物，沉積在皮膚、關(guān)節(jié)、小血管、腎小球等部位。在補(bǔ)體的參與下，引起急慢性炎癥及組織壞死（如狼瘡腎炎），或抗體直接與組織細(xì)胞抗原作用，引起細(xì)胞破壞（如紅細(xì)胞、淋巴細(xì)胞及血小板壁的特異性抗原與相應(yīng)的自身抗體結(jié)合，分別引起溶血性貧血、淋巴細(xì)胞減少癥和血小板減少癥），從而導(dǎo)致機(jī)體的多系統(tǒng)損害。

臨床表現(xiàn)

①一般癥狀

本病累及男女之比為1：7～9，發(fā)病年齡以20～40歲最多，幼兒或老人也可發(fā)病。疲乏無(wú)力、發(fā)熱和體重下降。

②皮膚和黏膜

表現(xiàn)多種多樣，大體可分為特異性和非特異性兩類。特異性皮損：有蝶形紅斑、亞急性皮膚紅斑狼瘡、盤狀紅斑；非特異性皮損：有光過(guò)敏、脫發(fā)、口腔潰瘍、皮膚血管炎（紫癜）、色素改變（沉著或脫失）、網(wǎng)狀青斑、雷諾現(xiàn)象、蕁麻疹樣皮疹，少見的還有狼瘡脂膜炎或深部狼瘡及大皰性紅斑狼瘡。

③骨骼肌肉

表現(xiàn)有關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)畸形（10%X線有破壞）及肌痛、肌無(wú)力、無(wú)血管性骨壞死、骨質(zhì)疏松。

④心臟受累

可有心包炎（4%的患者有心包壓塞征象），心肌炎主要表現(xiàn)為充血性心力衰竭，心瓣膜病變，如利布曼-薩克斯（Libman-Sacks）心內(nèi)膜炎。冠狀動(dòng)脈炎少見，主要表現(xiàn)為胸痛、心電圖異常和心肌酶升高。

⑤呼吸系統(tǒng)受累

胸膜炎、胸腔積液（20%～30%），肺減縮綜合征主要表現(xiàn)為憋氣感和膈肌功能障礙）；肺間質(zhì)病變見于10%～20%的患者，其中1%～10%表現(xiàn)為急性狼瘡肺炎，0%～9%表現(xiàn)為慢性肺間質(zhì)浸潤(rùn)性病變，肺栓塞（5%～10%，通常抗心磷脂抗體陽(yáng)性），肺出血和肺動(dòng)脈高壓（1%）均可發(fā)生。

⑥腎

臨床表現(xiàn)為腎炎或腎病綜合征。腎炎時(shí)尿內(nèi)出現(xiàn)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型和蛋白尿。腎功能測(cè)定早期正常，逐漸進(jìn)展，后期可出現(xiàn)尿毒癥。腎病綜合征和實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)有全身水腫，伴程度不等的腹腔、胸腔和心包積液，大量蛋白尿，血清白蛋白降低，白球蛋白比例倒置和高脂血癥。

⑦神經(jīng)系統(tǒng)受累

可有抽搐、精神異常、器質(zhì)性腦綜合征包括器質(zhì)性遺忘/認(rèn)知功能不良，癡呆和意識(shí)改變，其他可有無(wú)菌性腦膜炎，腦血管意外，橫貫性脊髓炎和狼瘡樣硬化，以及外周神經(jīng)病變。

⑧血液系統(tǒng)

受累可有貧血、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血小板減少、淋巴結(jié)腫大和脾大。

⑨消化系統(tǒng)

受累可有納差、惡心、嘔吐、腹瀉、腹水、肝大、肝功異常及胰腺炎。少見的有腸系膜血管炎，布加綜合征（Budd-Chiari綜合征）和蛋白丟失性腸病。

⑩其他

可以合并甲狀腺功能亢進(jìn)或低下、干燥綜合征等疾病。

藥物治療

①非甾體類抗炎藥（NSAIDS）

適用于有低熱、關(guān)節(jié)癥狀、皮疹和心包及胸膜炎的患者，有血液系統(tǒng)病變者慎用。

②抗瘧藥