[發(fā)明專(zhuān)利]血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610230786.5
• 申請(qǐng)日: 2016-04-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107252339B
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-11-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 唐智榮;鄭淇文
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 豐凱醫(yī)療器械（上海）有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B17/22
• 分類(lèi)號(hào): A61B17/22;A61M1/00;A61M25/00
• 代理公司: 上海科律專(zhuān)利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 31290
• 代理人: 金碎平;袁亞軍

本發(fā)明公開(kāi)了一種血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)，包括可經(jīng)皮植入人體的抽吸導(dǎo)管和驅(qū)動(dòng)模塊，所述抽吸導(dǎo)管包括入血口、血流通道及出血口，所述抽吸導(dǎo)管的血流通道內(nèi)設(shè)置有濾網(wǎng)，所述濾網(wǎng)和出血口之間或出血口處設(shè)置有葉輪；所述葉輪和所述驅(qū)動(dòng)模塊相連。本發(fā)明提供的血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)無(wú)需阻斷血流，采用負(fù)壓的抽吸方式，取栓更安全，不擔(dān)心血栓破裂和脫落。相對(duì)于現(xiàn)有的抽吸導(dǎo)管技術(shù)，采用本發(fā)明提供的抽吸導(dǎo)管時(shí)，病人血液經(jīng)過(guò)濾網(wǎng)后又回到血液循環(huán)而無(wú)失血，導(dǎo)管撤出體外時(shí)血栓也一并移出。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)。

背景技術(shù)

血栓形成(thrombosis)是指在一定條件下，血液有形成分在血管內(nèi)形成栓子，造成血管部分或完全堵塞，相應(yīng)部位血液供應(yīng)障礙的病理過(guò)程。依血栓組成成分可分為血小板血栓、紅細(xì)胞血栓、纖維蛋白血栓、混合血栓等。按血管種類(lèi)可分為動(dòng)脈性血栓、靜脈性血栓及毛細(xì)血管性血栓。

血栓栓塞(thromboembolism)是血栓由形成部位脫落，在隨血流移動(dòng)的過(guò)程中部分或全部堵塞某些血管，引起相應(yīng)組織和(或)器官缺血、缺氧、壞死(動(dòng)脈血栓)及淤血、水腫(靜脈血栓)的病理過(guò)程。

由血栓形成和血栓栓塞兩種病理過(guò)程所引起的血栓性疾病嚴(yán)重威脅人類(lèi)的生命健康，其發(fā)病率高居各種疾病之首，且由于互聯(lián)網(wǎng)帶來(lái)的工作、生活中活動(dòng)減少，血栓性疾病近年來(lái)還有漸增之勢(shì)，是當(dāng)代醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)和熱點(diǎn)之一。

血栓性疾病的病因主要包括：年齡因素、活動(dòng)減少、血管炎癥等。肺栓塞(PE)亦稱肺血栓栓塞，是由于內(nèi)源性或外源性的栓子堵塞肺動(dòng)脈主干或分支，引起肺循環(huán)障礙的臨床表現(xiàn)和病理生理綜合征。如在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步發(fā)生肺出血或壞死者，即稱為肺梗死。尸檢資料表明，PE的發(fā)生年齡多在50～65歲,兒童患病率約為3％。而60歲以上可達(dá)20％。90％致死性PE發(fā)生在50歲以上。在女性20～39歲者其深靜脈血栓的發(fā)生率較同齡男性高10倍，故PE之發(fā)生率相對(duì)增高。另外因下肢骨折、癱瘓、重癥心肺疾病、手術(shù)等原因，致使長(zhǎng)期不適當(dāng)?shù)呐P床，或健康人平時(shí)肢體活動(dòng)減少，降低了靜脈血流的驅(qū)動(dòng)力，也會(huì)導(dǎo)致血流淤滯，深靜脈血栓形成。

目前血栓性疾病的主要治療手段包括：抗凝、抗栓、溶栓等藥物治療，手術(shù)治療以及介入治療等。對(duì)陳舊性血栓經(jīng)內(nèi)科治療效果不佳而側(cè)支循環(huán)形成不良者，可考慮手術(shù)治療，即手術(shù)取出血栓或切除栓塞血管段并重新吻合。介入治療通過(guò)導(dǎo)管局部溶栓，通過(guò)導(dǎo)管負(fù)壓抽吸血栓以及通過(guò)球囊、支架等器械機(jī)械式取栓。

血栓形成后，容易脫落并隨血液流動(dòng)，移動(dòng)的過(guò)程中部分或全部堵塞某些血管，引起相應(yīng)組織和(或)器官缺血、缺氧、壞死等。血栓栓塞影響的嚴(yán)重程度與栓塞的位置及栓塞的時(shí)間有關(guān)。

抗凝、抗栓、溶栓等藥物治療，需要對(duì)整個(gè)血液循環(huán)系統(tǒng)用藥，用藥量大，見(jiàn)效慢，容易引起器官臟器出血等并發(fā)癥。

目前通過(guò)導(dǎo)管將溶栓藥物注入局部的介入治療，能降低藥量，減少對(duì)整個(gè)血液循環(huán)系統(tǒng)的影響，但仍然存在見(jiàn)效慢的問(wèn)題。

血栓尤其是新鮮血栓在體內(nèi)像果凍，沒(méi)有機(jī)械強(qiáng)度，在體內(nèi)容易破裂。通過(guò)球囊取栓，需要阻斷遠(yuǎn)端血流，為了取栓盡量完全，取栓球囊需要貼壁，在移動(dòng)時(shí)容易刮傷血管，通過(guò)支架取栓容易導(dǎo)致血栓破裂和取栓不完全。

導(dǎo)管負(fù)壓抽吸血栓目前包括手動(dòng)抽吸和伯努利效應(yīng)將血栓抽吸至體外。手動(dòng)抽吸不穩(wěn)定且抽吸力小，幾乎沒(méi)有臨床療效。利用伯努利效應(yīng)抽吸，其工作過(guò)程是驅(qū)動(dòng)泵產(chǎn)生脈沖壓力將生理鹽水經(jīng)導(dǎo)管注入并從導(dǎo)管頭端側(cè)孔反向噴射沖刷血栓，高速生理鹽水同時(shí)產(chǎn)生局部低壓區(qū)，使碎裂的血栓顆粒由導(dǎo)管排出孔吸出。該方法的不足之處在于將血栓抽吸至體外的同時(shí)，血液也一起抽吸至體外，導(dǎo)致患者血容量減少。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)，向血栓性疾病患者提供一種經(jīng)皮使用的，快速、有效移除血栓的設(shè)備，系統(tǒng)在移除血栓的同時(shí)，不減少血容量，具有更高的有效性和安全性，并且無(wú)需外科手術(shù)。