[發明專利]一種新樂康片中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610230627.5
• 申請日: 2016-04-14
• 公開（公告）號: CN105726701A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發明（設計）人: 楊海娟
• 申請（專利權）人: 楊海娟
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K9/20;A61P25/00;A61P25/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種新樂康片中藥組合物及其制備方法，屬于制藥技術領域。

背景技術

神經衰弱是一種常見的神經癥，其病因可能與大腦過度緊張或情緒的長期壓抑有關，主要表現為睡眠障礙。近些年來由于社會競爭壓力，神經衰弱的患者稱上升趨勢，從事腦力勞動的人患神經衰弱的更多，嚴重的影響了人們的健康。現有技術，中國專利公報2002年10月30日公開了(公開號為：CN1376511A)“一種抗神經衰弱的藥物”的處方及工藝，組成該發明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為：鉤藤1000-2000重量份、棗仁500-1000重量份、蘿芙木總堿2-20重量份，此藥就是治療神經衰弱的一種中成藥，本發明人經過多年的研究，發現用其工藝制得的制劑存在：療效不夠理想，工藝較粗等缺陷。為解決上述現有技術所存在的缺陷，在近幾年的時間里，我們通過發掘祖國豐富的中醫藥資源，結合大量的臨床藥效學研究，發明了一種新樂康片中藥組合物及其制備方法，本產品“新樂康片”是在其工藝的基礎上，通過大量的實驗摸索，發現將其工藝中的“將鉤藤、酸棗仁加水煎煮2次”改為“將鉤藤、酸棗仁加50％乙醇提取”后，臨床藥效學實驗效果顯著提高，我們并對所用乙醇濃度進行了深入的研究，發現用50％乙醇提取比用65％、80％的乙醇提取效果好，我們按照新工藝制成了新樂康片，與按照中國專利公開了(公開號為：CN1376511A)“一種抗神經衰弱的藥物”的處方及工藝制備而成的片劑相比，其臨床藥效學實驗效果顯著提高，工藝更加合理，藥物有效成分含量高，安全且無任何毒副作用。

發明內容

本發明的目的是提供一種新樂康片中藥組合物及其制備方法，為達到上述目的，本發明采用的技術方案為：

本發明原料藥重量配比：

鉤藤1400g酸棗仁700g蘿芙木總堿4g；

制備方法為：

以上三味，將鉤藤、酸棗仁加50％乙醇提取2次，第一次6小時，第二次2小時，合并兩次提取液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.50的浸膏，減壓干燥，粉碎過篩，加入蘿芙木總堿混勻，制成1000片，即得片劑。

本發明方案是經過發明人多次反復試驗，結合大量的臨床藥效學研究，發明了一種新樂康片中藥組合物及其制備方法，本產品“新樂康片”是在其(公開號為：CN1376511A)工藝的基礎上，通過大量的實驗摸索，發現將其工藝中的“將鉤藤、酸棗仁加水煎煮2次”改為“將鉤藤、酸棗仁加50％乙醇提取”后，臨床藥效學實驗效果顯著提高，我們并對所用乙醇濃度進行了深入的研究，發現用50％乙醇提取比用65％、80％的乙醇提取效果好，我們按照新工藝制成了新樂康片，與按照中國專利公開了(公開號為：CN1376511A)“一種抗神經衰弱的藥物”的處方及工藝制備而成的片劑相比，其臨床藥效學實驗效果顯著提高，工藝更加合理，藥物有效成分含量高，安全且無任何毒副作用。

下面以本發明制備的新樂康片(按照實施例1的方法制備)對比中國專利公開了(公開號為：CN1376511A)“一種抗神經衰弱的藥物”制備的片劑，說明其主要藥效學：

一、試驗藥物的制備：

A組(本發明新樂康片)：按照本發明實施例1的方法制備。

B組為中國專利公開了(公開號為：CN1376511A)“一種抗神經衰弱的藥物”的的實施例1制備的片劑，具體如下：

處方：鉤藤1400g棗仁700g蘿芙木總堿4g；

制法：以上三味，將鉤藤、棗仁加水浸泡24小時后，煎煮2次，第一次6小時，第二次2小時，合并煎液濃縮成相對密度為1.50的浸膏，減壓干燥，粉碎過篩，加蘿芙木總堿混勻，制成片劑1000片。

C組：

處方：鉤藤1400g酸棗仁700g蘿芙木總堿4g；

制法：以上三味，將鉤藤、酸棗仁加65％乙醇提取2次，第一次6小時，第二次2小時，合并兩次提取液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.50的浸膏，減壓干燥，粉碎過篩，加入蘿芙木總堿混勻，制成1000片，即得片劑。

D組：

處方：鉤藤1400g酸棗仁700g蘿芙木總堿4g；

制法：以上三味，將鉤藤、酸棗仁加80％乙醇提取2次，第一次6小時，第二次2小時，合并兩次提取液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.50的浸膏，減壓干燥，粉碎過篩，加入蘿芙木總堿混勻，制成1000片，即得片劑。

二、試驗過程及結果