[發明專利]一種治療先兆流產的口服中藥制劑

在審

• 申請號: 201610224621.7
• 申請日: 2016-04-12
• 公開（公告）號: CN105770696A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 劉曉燕;胡永鳳;劉惠惠
• 申請（專利權）人: 山東大學齊魯醫院
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P15/06;A61K35/64;A61K35/618
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 曹麗

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療先兆流產的口服中藥制劑。

背景技術

先兆流產是指婦女在妊娠早期(28周前)，主要表現為停經后雖然妊娠反應呈陽性，但出 現少量陰道出血，宮口未開，胎膜完整，妊娠物未排出，伴有下腹痛和腰酸等癥狀，子宮大 小與孕周相符，經適當治療后可繼續妊娠。先兆流產是婦產科臨床常見病，其發病率逐年增 高。先兆流產的原因比較多，例如孕卵異常，內分泌失調，胎盤功能失常，血型不合，母體 全身性疾病，過度精神刺激，生殖器官畸形及炎癥，外傷等，均可導致先兆流產。出現先兆 流產后是否導致流產常取決于胚胎是否異常，如胚胎正常，經過休息和治療后，引起流產的 原因被消除，則出血停止，妊娠可以繼續。雖然目前已有的治療方法很多，但都各有不足。 因中醫藥在整體觀念和辨證論治的指導下治療先兆流產具有明顯的特色與優勢，其臨床療效 確切，不良反應較少，先兆流產要求中藥安胎的患者日益增多。中醫認為本病的發生主要是 沖任不固，不能攝血養胎所致。因沖為血海，任主胞胎，沖任之氣固，則胎有所載，元有所 養，其胎便可正常生長發育。反之，則發生胎漏，胎動不安等病，導致沖任不固的機理，則 有氣血虛弱、腎虛、血熱、外傷等。因此，目前急需一種能夠治療先兆流產的藥物來給懷孕 初期的女性提供安全保證。

發明內容

本發明的目的就是為了提供一種治療先兆流產的口服中藥制劑，其療效好，見效快，無 毒副作用，制備簡單，價格低廉。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種治療先兆流產的中藥組合物，是由以下重量份的原料藥制成的：當歸身或當歸10～ 12份，苧麻根10～12份，春砂仁10～15份，五倍子5～7份，蘆薈8～10份，蒲公英5～7 份，生甘草10～12份，黃芪10～15份，珍珠5～8份，枸杞子15～20份，安息香5～7份， 淮山藥8～12份，黨參10～12份。

優選：所述的治療先兆流產的中藥組合物，是由以下重量份的原料藥制成的：當歸身11 份，苧麻根11份，春砂仁13份，五倍子6份，蘆薈9份，蒲公英6份，生甘草11份，黃芪 13份，珍珠7份，枸杞子17份，安息香6份，淮山藥10份，黨參11份。

上述的中藥組合物在制備治療先兆流產的藥物制劑中的應用。

上述的治療先兆流產的中藥組合物的制備方法，取各原料藥，加水浸沒，煎煮1～2小 時，過濾，再向藥渣中加水，浸沒，煎煮0.5～1.5小時，過濾，合并兩次的濾液，即得。

一種治療先兆流產的口服中藥制劑，該口服藥物制劑以上所述的中藥組合物為活性成分，

本發明的中藥組合物可以進一步的與藥學上可接受的輔料混合，制成各種口服藥物劑型， 如膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑等。

藥學上可接受的輔料為藥物制劑中的常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等；但本發 明中藥學上可接受的輔料并不局限于此，本領域技術人員認為可行的常規輔料均在本發明的 保護范圍之內，本發明在此不做限定。

本發明的治療先兆流產的口服中藥制劑，主治先兆流產；治療時，口服，每日兩次，每 次一劑，連服7日，7日為一療程。一般2～3個療程見效，3～4個療程治愈。

本發明的治療先兆流產的口服中藥制劑，其各原料藥的藥理藥性如下：

當歸身：味甘、辛，性溫。補血活血，調經止痛，潤腸通便。

苧麻根：味甘，平，性寒。無毒。治熱病大渴、大狂，血淋，癃閉，吐血，下血，赤白 帶下，丹毒，癰腫，跌打損傷，蛇蟲咬傷。

春砂仁：性溫，味辛，化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于脾胃虛寒、胃痛胃脹、食 積不消、嘔吐泄瀉、妊娠惡阻、胎動不安，春砂仁為姜科植物陽春砂(AmomumvillosumLour.) 的果實。陽春砂為半遮蔭植物。陽春砂簡稱春砂，廣東省陽春市特產。

五倍子：味酸、澀，性寒，收斂殺菌，斂肺降火，澀腸止瀉，斂汗止血，收濕斂瘡。

蘆薈：味苦，性寒。殺菌抗炎，濕潤美容，健胃下泄，強心活血，抗衰老，鎮痛，解毒。

蒲公英：味苦甘，性寒。清熱解毒，利尿散結。可治疔毒瘡腫，感冒發熱及細菌感染等。

生甘草：味甘，性平，具有抗炎、抗病毒，保肝解毒的功效；可補脾益氣，清熱解毒， 祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥，所謂生甘草是指未炮制過的甘草。

黃芪：味甘，微溫，無毒。保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓、抗菌，增強免疫功能