[發(fā)明專利]一種治療小兒發(fā)熱的益生菌發(fā)酵中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610224348.8
• 申請(qǐng)日: 2016-04-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105749003A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-07-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳炳新;陸繼臣;甄宗武;牛紀(jì)江;孫筱林
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 三株福爾制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61P29/00;A61P1/00;A61K33/06
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種治療小兒發(fā)熱的益生菌發(fā)酵中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥材制成：荊芥4~10份，防風(fēng)4~10份，金銀花6~15份，連翹4~15份，柴胡3~10份，葛根6~15份，紫蘇葉5~10份，牛蒡子3~10份，石膏12~50份，黃芩3~10份，蘆根7~30份，桔梗3~10份，大青葉9~15份，薄荷3~6份，甘草1~10份；其制備方法如下：

（1）藥材處理：

A、石膏加8~15倍藥材重量的水，浸泡20~60分鐘，經(jīng)115~121℃高壓水提40~60分鐘，濾過(guò)，濾液備用；

B、薄荷加8~15倍藥材重量的水，浸泡20~60分鐘，經(jīng)115~121℃高壓水提20~40分鐘，濾過(guò)，濾液備用；

C、荊芥、紫蘇葉加8~15倍藥材重量的水，浸泡20~60分鐘后蒸餾，分別收集蒸餾液和蒸餾后的水溶液，蒸餾液密封，115~121℃滅菌30~60分鐘，得無(wú)菌蒸餾液，備用；

D、將石膏、薄荷、荊芥、紫蘇葉的藥渣與其余11種藥材一起加8~15倍藥材重量的水，浸泡20~60分鐘，經(jīng)115~121℃高壓水提30~60分鐘，濾過(guò)，濾液與C中蒸餾后的水溶液及A、B濾液合并，得藥材提取液；

（2）濃縮、配料：將步驟（1）D得到的藥材提取液減壓濃縮，添加果糖、蛋白胨、酵母膏、酵母粉，添加無(wú)機(jī)鹽，添加甜味劑，調(diào)節(jié)pH值至6.5~7.5，115~121℃滅菌30~60分鐘，得無(wú)菌藥液；

（3）接種、發(fā)酵：當(dāng)步驟（2）的無(wú)菌藥液溫度降至25~35℃時(shí)，將（1）C得到的相同溫度的無(wú)菌蒸餾液與之混合，接種預(yù)培養(yǎng)的體積百分比為1%~4%的腸膜明串珠菌菌液，37℃培養(yǎng)，當(dāng)pH值降至5.5~6.5時(shí)，添加葡萄糖，115℃滅菌30分鐘，待溫度降至37℃時(shí)，接種預(yù)培養(yǎng)的體積百分比為1%~4%的一種雙歧桿菌菌液，37℃培養(yǎng)5~10小時(shí)，再次接種預(yù)培養(yǎng)的體積百分比為1%~4%的一種乳桿菌菌液，繼續(xù)發(fā)酵20~48小時(shí)；當(dāng)pH值降至4.0~4.1時(shí)，降低發(fā)酵溫度至20~30℃，繼續(xù)發(fā)酵至pH值降至3.6~3.8，結(jié)束發(fā)酵，即得中藥組合物發(fā)酵液；

（4）調(diào)配、滅活：向（3）得到的中藥組合物發(fā)酵液中添加無(wú)菌膳食纖維、益生元，混勻，115~121℃滅菌5~50分鐘，即得到治療小兒發(fā)熱的益生菌發(fā)酵中藥組合物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒發(fā)熱的益生菌發(fā)酵中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥材制成：荊芥4份，防風(fēng)4份，金銀花9份，連翹4份，柴胡7份，葛根6份，紫蘇葉7份，牛蒡子3份，石膏12份，黃芩3份，蘆根7份，桔梗3份，大青葉9份，薄荷4份，甘草1份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒發(fā)熱的益生菌發(fā)酵中藥組合物，其特征在于，所述的果糖的用量為重量g/體積ml百分比0.1~1.0%；所述葡萄糖的用量為重量g/體積ml百分比0.1~1.0%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒發(fā)熱的益生菌發(fā)酵中藥組合物，其特征在于，所述蛋白胨的用量為重量g/體積ml百分比0.05~1.5%；所述酵母膏的用量為重量g/體積ml百分比0.01~0.5%；所述酵母粉的用量為重量g/體積ml百分比0.01~0.5%。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒發(fā)熱的益生菌發(fā)酵中藥組合物，其特征在于，所述的無(wú)機(jī)鹽為K₂HPO₄·3H₂O0.1g/100ml、KH₂PO₄0.1g/100ml、FeSO₄·7H₂O5.0mg/100ml、ZnSO₄·7H₂O4.4mg/100ml、MgSO₄·7H₂O25mg/100ml。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒發(fā)熱的益生菌發(fā)酵中藥組合物，其特征在于，所述的甜味劑為重量g/體積ml百分比3%的蔗糖。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒發(fā)熱的益生菌發(fā)酵中藥組合物，其特征在于，所述的腸膜明串珠菌選自腸膜明串珠菌右旋葡聚糖亞種或腸膜明串珠菌乳脂亞種；所述的雙歧桿菌選自兩歧雙歧桿菌、短雙歧桿菌、青春雙歧桿菌或嬰兒雙歧桿菌；所述的乳桿菌選自嗜酸乳桿菌、德氏乳桿菌、干酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、羅伊氏乳桿菌或植物乳桿菌。