[發明專利]一種中藥口服制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610224081.2
• 申請日: 2016-04-12
• 公開（公告）號: CN105641673A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 王自宇
• 申請（專利權）人: 廣西智寶科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P15/00;A61P29/00
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 但玉梅

1.一種中藥口服制劑，其特征在于：由以下重量份比的原料組成：千斤拔20-40份、獨 活15-35份、杜仲15-35份、熟地20-40份、當歸12-28份、桃金娘9-21份、黨參12-28份、 白術12-28份、肉桂9-21份、桑寄生9-21份、續斷9-21份、川芎12-28份、防風9-21份、 紫蘇6-14份、生姜6-14份、香附9-21份、知母12-28份、化橘紅12-28份、甘草9-21份。

2.根據權利要求1所述的一種中藥口服制劑，其特征在于，由以下重量份比的原料組成： 千斤拔24-36份、獨活20-29份、杜仲20-29份、熟地24-35份、當歸16-23份、桃金娘12-18 份、黨參16-23份、白術16-23份、肉桂12-18份、桑寄生12-18份、續斷12-18份、川芎 16-23份、防風12-18份、紫蘇8-12份、生姜8-12份、香附12-18份、知母16-23份、化 橘紅16-23份、甘草12-18份。

3.根據權利要求1所述的一種中藥口服制劑，其特征在于，由以下重量份比的原料組成： 千斤拔30份、獨活25份、杜仲24份、熟地28份、當歸20份、桃金娘15份、黨參18份、 白術20份、肉桂15份、桑寄生14份、續斷14份、川芎18份、防風15份、紫蘇10份、生 姜10份、香附15份、知母20份、化橘紅18份、甘草15份。

4.根據權利要求1或2或3所述的一種中藥口服制劑，其特征在于所述的中藥口服制劑 還含有藥劑上可接受的輔料。

5.根據權利要求4所述的一種中藥口服制劑，其特征在于所述的口服制劑選自湯劑、口 服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑中的任意一種。

6.根據權利要求5所述的一種中藥口服制劑，其特征在于所述的藥劑上可接受的輔料選 自淀粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、羧甲基纖維素鈉、交 聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、檸檬酸、亞硫酸鈉、苯甲酸酸鈉中的任意一種或 幾種。

7.根據權利要求1或2或3所述的一種中藥口服制劑在治療婦女產后腰痛的藥物中運用。

8.一種制備權利要求1中藥口服制劑的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：

a.按重量份計，取千斤拔、獨活、熟地、當歸、桃金娘、黨參、白術、肉桂、桑寄生、 續斷、川芎、防風、紫蘇、生姜、香附、知母、化橘紅、甘草,將以上原藥材切成2-10mm的 厚片或塊；

b.取杜仲，刮去殘留粗皮，洗凈，切塊或絲，使與鹽水(杜仲：食鹽比為100：3-5)充 分拌透吸收，然后置鍋內，用文火炒至微有焦斑為度，取出晾干；

c.將步驟a、b中全部處理好的原料加入提取容器中，加入藥材重量4-20倍水、浸泡0-2 小時，加熱煎煮1-3次，每次0.5-3小時，獲得水提取液，將水提取液濃縮至相對密度為 1.10-1.20(60℃-70℃)的濃縮液；

d.在濃縮液中加入乙醇，靜置，取上清液，去除乙醇，得到活性成分精制液；

e.活性成分精制液加入藥學上可接受的輔料，進一步制成口服制劑。

9.根據權利要求8所述的制備工藝，其特征在于：所述加入乙醇為體積分數85％-100％的 乙醇。

10.根據權利要求8所述的制備工藝，其特征在于：所述的口服制劑選湯劑、口服液、片 劑、顆粒劑、膠囊劑和丸劑中的任意一種。