[發明專利]一種降血糖復方制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201610221663.5
• 申請日: 2016-04-11
• 公開（公告）號: CN105770596A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 青島百瑞吉生物工程有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P3/10;A61K31/715
• 代理公司: 南京申云知識產權代理事務所(普通合伙) 32274
• 代理人: 王云

技術領域

本發明涉及一種降血糖復方制劑的制備方法，屬于中藥制劑技術領域。

背景技術

高血糖病是患者血中糖的含量長期持續超出正常水平。它的判斷標準主要為血糖 值。血糖升高，尿糖增多，可引發滲透性利尿，從而引起多尿的癥狀；血糖升高、大量 水分丟失，血滲透壓也會相應升高，高血滲可刺激下丘腦的口渴中樞，從而引起口渴、 多飲的癥狀；由于胰島素相對或絕對的缺乏，導致體內葡萄糖不能被利用，蛋白質和脂 肪消耗增多，從而引起乏力、體重減輕；為了補償損失的糖分，維持機體活動，需要多 進食；這就形成了典型的“三多一少”癥狀。糖尿病病人的多飲、多尿癥狀與病情的嚴 重程度呈正比。另外，值得注意的是，患者吃得越多，血糖就越高，尿中失糖也越多， 饑餓感也就越厲害，最終導致了惡性循環。

因此，目前高血糖的治療，往往需要多種藥物配合使用，不但療效難以多方面兼顧， 并且患者適應性差。而多種藥物的一次性用藥難以實現，即使能夠實現效果也不夠理想。

發明內容

發明目的：為了克服現有技術中存在的不足，本發明提供一種降血糖復方制劑的制 備方法。

技術方案：為實現上述目的，本發明提供了一種降血糖復方制劑的制備方法，包括 以下步驟：

(1)取水溶性載體材料溶解，得載體溶液，備用；

(2)按比例稱取肉桂、地骨皮、野菊花、薏仁和忍冬藤，加入乙醇提取，得醇提 殘渣和提取液，提取液濃縮，得醇提液，備用；

(3)取上述醇提殘渣，加入純水提取，提取液濃縮，得水提液，備用；

(4)將上述載體溶液、水提液和黃芪多糖混合，高速分散，濃縮，干燥，得分散 物；

(5)將骨架材料溶解，加入上述醇提液，高速分散，濃縮，干燥，得合成物；

(6)將上述分散物和合成物混合均勻，即得。

作為優選，步驟(2)中所述乙醇提取為：加入6-10倍體積的60-80％乙醇回流提取 2次，每次2小時。

作為另一種優選，步驟(3)中所述純水提取為：加入8-12倍體積的水回流提取2 次，每次2小時。

作為另一種優選，步驟(4)或(5)中所述高速分散的條件為：5000-7000r/min， 分散30-60分鐘。

作為另一種優選，其中各原料的重量份比例如下：

黃芪多糖0.1份、水溶性載體材料30-50份、肉桂5-25份、地骨皮15-25份、

野菊花10-20份、薏仁10-30份、忍冬藤5-35份、骨架材料80-120份。

作為另一種優選，其中各原料的重量份比例如下：

黃芪多糖0.1份、水溶性載體材料35-45份、肉桂10-20份、地骨皮18-22份、

野菊花12-18份、薏仁15-25份、忍冬藤15-25份、骨架材料90-110份。

作為另一種優選，所述水溶性載體材料為聚乙二醇4000、聚維酮、聚氧乙烯、聚羧 酸乙烯或枸櫞酸。

作為另一種優選，所述骨架材料為殼聚糖、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、羥丙甲 纖維素或者聚乳酸。

作為另一種優選，所述降血糖為降低II型糖尿病引起的高血糖。

有益效果：相對于現有技術，本發明制備方法，工藝簡單，所得降血糖的復方制劑， 無毒副作用，療效全面，能夠有效降低血糖，并且實現了多種藥物的一次性用藥，效果 顯著，具有一定的開發價值。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作更進一步的說明。

實施例1

處方：

黃芪多糖0.1份、聚乙二醇400030份、肉桂5份、地骨皮15份、

野菊花10份、薏仁10份、忍冬藤5份、殼聚糖80份。

制備工藝：

(1)取聚乙二醇4000溶解，得載體溶液，備用；

(2)按比例稱取肉桂、地骨皮、野菊花、薏仁和忍冬藤，加入6倍體積的80％乙 醇回流提取2次，每次2小時，得醇提殘渣和提取液，提取液濃縮，得醇提液，備用；

(3)取上述醇提殘渣，加入8倍體積的水回流提取2次，每次2小時，提取液濃 縮，得水提液，備用；

(4)將上述載體溶液、水提液和黃芪多糖混合，5000r/min，高速分散60分鐘，濃 縮，干燥，得分散物；