[發(fā)明專利]一種防治骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610213063.4
• 申請日: 2016-04-07
• 公開（公告）號: CN105748603B
• 公開（公告）日: 2019-06-28
• 發(fā)明（設計）人: 楊柳;姜海
• 申請（專利權(quán)）人: 黑龍江中醫(yī)藥大學
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61P19/10;A61K35/618
• 代理公司: 北京鼎承知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11551
• 代理人: 張波濤;管瑩

本發(fā)明提供了一種防治骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑及其制備方法，所述中藥制劑由淫羊藿、桑寄生、懷牛膝、延胡索、女貞子、木香、當歸、蒼術、海螵蛸經(jīng)水提醇沉制成，其中淫羊藿、桑寄生補肝腎、強筋骨，為君藥，懷牛膝、延胡索活血通經(jīng)、行氣止痛，為臣藥，輔以女貞子、木香、當歸、蒼術、海螵蛸滋陰健脾、補血理氣，對骨質(zhì)疏松癥有顯著療效，而且毒副作用小，安全系數(shù)高，長期服用能明顯提高患者的骨密度和骨強度。

技術領域

本發(fā)明涉及一種防治骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑及其制備方法，屬中藥應用領域。

背景技術

骨質(zhì)疏松癥是一種老年人中常見的退行性病變，也是絕經(jīng)后女性中的多發(fā)病。導致該病癥的原因復雜多樣，在病理學上，以骨量減少、骨組織的顯微結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，以松質(zhì)骨骨小梁變細、斷裂、數(shù)量減少，皮質(zhì)骨多孔和變薄為特征。在臨床上，主要表現(xiàn)為全身骨痛、脊柱畸形甚至骨折。目前，防止骨質(zhì)疏松癥的西藥主要有雌激素、降鈣素、鈣制劑及維生素D類藥物等。雖然療效確切，但是長期服用易于引起各種副作用，給患者的生活帶來極大的負面影響。

中醫(yī)學根據(jù)骨質(zhì)疏松癥的癥狀將其分為“骨痿”、“骨痹”、“骨枯”、“骨極”、“骨折”、“絕經(jīng)前后諸”、“虛勞”或“腰背痛”等。在中醫(yī)理論中，認為骨質(zhì)疏松癥主要與腎虛、脾虛、氣血虧虛和肝血不足有關。“腎藏精、主骨，藏真經(jīng)而寓元陽，為先天之本”，腎虛是其發(fā)病的重要病理基礎。肝脾也是骨痿發(fā)病的影響因素之一，血瘀則能加重病情，因此補腎壯骨、調(diào)理肝脾、活血化瘀為其治療原則。例如，中國專利CN 201110084454.8公開了一種由地黃、懷牛膝、杜仲、肉蓯蓉、淫羊藿、當歸、雞血藤、木香、龜甲、牡蠣、澤瀉制成的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物。又如中國專利CN 201210079204.X公開了一種由補骨脂、淫羊藿、黃精、骨碎補、枸杞子、懷牛膝制成的具有治療骨質(zhì)疏松功能的中藥組合物。再如，中國專利CN201310176471.3公開了一種以淫羊藿、骨碎補、懷牛膝制成的增加骨密度的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術中的不足，本發(fā)明提供了一種防治骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑及其制備方法。

為解決以上技術問題，一方面，本發(fā)明提供了一種防治骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑。所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料藥制成：

淫羊藿25-35份，桑寄生15-30份，懷牛膝15-25份，延胡索15-25份，女貞子10-20份，木香10-20份，當歸10-20份，蒼術10-20份，海螵蛸10-20份。

在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料藥制成：

淫羊藿30-35份，桑寄生20-25份，懷牛膝15-20份，延胡索20-25份，女貞子15-20份，木香10-15份，當歸10-15份，蒼術15-20份，海螵蛸15-20份。

在本發(fā)明的另一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料藥制成：

淫羊藿32份，桑寄生24份，懷牛膝18份，延胡索20份，女貞子15份，木香12份，當歸12份，蒼術15份，海螵蛸15份。

在本發(fā)明的另一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥制劑是膠囊劑、片劑或粉劑。

另一方面，本發(fā)明提供了所述中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)按照原料藥重量份數(shù)稱取中藥材，凈選；

(2)海螵蛸粉碎成細粉，過200-300目篩，備用；

(3)淫羊藿、桑寄生、懷牛膝、延胡索、女貞子、木香、當歸、蒼術，加9-12倍量水，加熱煎煮2-4次，每次2-4小時，過濾，合并濾液，濃縮至濾液體積的二分之一，加入95％的乙醇直至含醇量為60％-75％為止，靜置24-36小時，離心，取上清液，過濾，將濾液減壓濃縮至稠浸膏，置真空干燥箱50-60℃充分干燥，得干浸膏，將干浸膏粉碎成細粉，過200-300目篩，備用；