[發明專利]一種預防/治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201610210722.9
• 申請日: 2016-04-06
• 公開（公告）號: CN105748813A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: 王保安;毛鵬
• 申請（專利權）人: 王保安
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P35/00;A61P15/00;A61P29/00
• 代理公司: 上海新天專利代理有限公司 31213
• 代理人: 王巍

技術領域

本發明涉及中藥，具體涉及中藥制劑，尤其涉及一種預防/治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法與應用。

背景技術

由于各種原因，女性子宮肌瘤的發病率逐漸增多，據統計，30歲～50歲女性子宮肌瘤發病率約30％，其中，30歲以下少見，20歲以下極少見，40歲～50歲的發生率最高，約占51.2％～60.9％。在臨床上多由于肌瘤的數目不多，體積不大，無月經不調或其他癥狀而被忽略。目前臨床上對于子宮肌瘤的治療，采用手術治療或用激素治療，然而，手術切除對患者身心帶來痛苦且費用較大，激素治療有較大副作用。

中醫治療子宮肌瘤，主要使用活血化瘀、軟堅散結的藥物來進行治療，大多數中醫采用少腹逐瘀湯或者膈下逐瘀湯加減，還有的用桂枝茯苓丸，但治療時間長，效果有限。發明專利CN200410073078.2提出了一種治療月經不調的中藥，但未涉及預防/治療子宮肌瘤的作用。因此，研究有效，安全，防止復發、毒副作用小的藥物是子宮肌瘤預防/治療藥物的開發方向。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于克服上述不足之處，研究設計有效安全，毒副作用小的預防/治療子宮肌瘤的中藥組合物。

本發明提供了一種預防/治療子宮肌瘤的中藥組合物。

所述中藥組合物由當歸、赤芍、川芎、桃仁、紅花、桔梗、牛膝、枳殼、柴胡、香附、烏藥、丹參、延胡索、升麻、甘草共十五味中藥材為原料制備而成。

當歸，赤芍為君藥，加川芎，具活血補血作用；以桃仁、紅花破血祛瘀，柴胡，香附疏肝解郁，丹參活血祛瘀，延胡索理氣止痛共為臣藥，佐以桔梗利上焦之氣，枳殼消積健脾，烏藥、牛膝引藥下行，使以升麻引藥上行，甘草調和諸藥，諸藥合用，共奏補血活血益氣，化瘀通經活絡之功。

所述中藥組合物中，當歸補血、活血；赤芍、川芎、桃仁、紅花清熱涼血、活血祛瘀、通經止痛；桔梗、牛膝、枳殼、柴胡、香附、烏藥行氣通絡舒肝。由丹參、延胡索活血止痛，升麻清熱解毒，甘草補脾益氣,清熱解毒，調和諸藥，諸藥合用，共奏補血活血益氣，化瘀通經活絡之功。組方科學合理，可有效改善子宮肌瘤引起的腹痛、子宮出血等癥狀，提高患者生存質量，無不良反應和毒副作用。

具體的，本發明預防/治療子宮肌瘤的中藥組合物，其中制成活性成分的中藥原料組成為下列重量百分配比：

優選的，本發明預防/治療子宮肌瘤的中藥組合物，其中制成活性成分的中藥原料組成為下列重量百分配比：

當歸8.44％、赤芍8.44％、川芎8.44％、桃仁8.44％、紅花6.70％、桔梗6.70％、牛膝5.46％、枳殼5.46％、柴胡6.70％、香附5.46％、烏藥5.46％、丹參6.70％、延胡索6.70％、升麻5.46％、甘草5.46％

本發明的另一目的是提供了上述含當歸的中藥組合物制備方法，該方法為：將當歸、赤芍、川芎、桃仁、紅花、桔梗、牛膝、枳殼、柴胡、香附、烏藥、丹參、延胡索、升麻、甘草共十五味中藥，粉碎成細粉，過100篩，混勻，裝入膠囊或制成散劑、片劑或水蜜丸即得。

本發明的又一目的是提供了上述預防/治療子宮肌瘤的中藥組合物在制備藥物中的應用。

具體的，本發明所述應用為所述中藥組合物在制備預防子宮肌瘤藥物藥物中的應用。

本發明所述應用為所述中藥組合物在制備治療子宮肌瘤藥物藥物中的應用。

本發明所述預防/治療子宮肌瘤的中藥組合物為由中藥原料與藥用輔料組成的中藥制劑。

本發明所述中藥制劑為膠囊、散劑、片劑或水蜜丸。

本發明預防/治療子宮肌瘤的中藥組合物經藥效試驗研究：對于抗子宮平滑肌瘤樣增生有良好效果。臨床療效及安全性觀察統計分析病例400例，治療組300例，結果總有效率為82.4％，對照組100例，總有效率為69.0％。其中治療組痊愈28例(9.3％)，對照組總有效率69％.經統計學處理，P＜0.05，說明試驗組療效優于對照組，具有顯著性差異。

因此，本發明的中藥組合物可用于制備預防/治療子宮肌瘤的藥物。

本發明的預防/治療子宮肌瘤中藥組合物，具有活血化瘀、益氣通絡、止痛，調整機體功能等功效。通過藥效試驗研究和臨床方面的試驗研究。結果表明本發明中藥組合物的藥效優于現有技術藥物，因此，本發明的中藥組合物可用于制備預防/治療子宮肌瘤的藥物。本發明是純中藥制劑，組方科學合理，療效好，服用方便，利于改善和提高患者的生存質量，本發明的中藥組合物無不良反應和毒副作用，有較大的臨床應用價值。本發明提供的制備方法簡單，易于操作，適于工業化生產。

具體實施方式