[發明專利]用于充注和沖洗血液管線組件的方法及體外血液處理系統

有效

• 申請號: 201610210081.7
• 申請日: 2007-04-27
• 公開（公告）號: CN105833372B
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發明（設計）人: 馬克斯·菲舍爾
• 申請（專利權）人: 弗雷森紐斯醫療護理德國有限責任公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;A61M1/16
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 魏金霞,高源

本申請是申請日為2007年4月27日、申請號為200780017163.9(PCT/EP2007/003767)、發明名稱為“用于充注和沖洗血液管線組件的方法”的發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及一種用于通過代替物管線來充注和沖洗血液管線組件的方法，該血液管線組件包括用于血液泵的泵段、與透析器的入口相連的動脈管線和與透析器的出口相連的靜脈管線。

背景技術

這種血液管線組件用于例如血液透析的體外血液治療中并在該過程中形成體外血液回路。通常采用無菌包裝的一次性物品作為這種血液管線組件的動脈和靜脈管線，并且在處理之前必須充注和沖洗這些一次性物品。血液管線組件的這種充注和沖洗也被稱作灌注，用于在體外治療期間防止血液與空氣接觸。在此，在治療病人之前用代替物(substitute)充注制成為一次性系統的血液管線系統，使得體外系統在灌注之后幾乎沒有空氣。在充注和沖洗完管道系統之后，通常將靜脈和動脈管線彼此相連，使得代替物能夠在由動脈管線、透析器和靜脈管線構成的這個回路中循環，直到病人被連接到該系統上。在連接病人之后，代替物被流入的血液排出，從而將血液與空氣之間可能的接觸減少到最小。

已知用于充注和沖洗血液管線組件的方法，在該方法中采用具有生理學溶液的袋子和用于收集用過的溶液的相應袋子。其中通常將具有生理鹽水的袋子與動脈管線相連并充注動脈管線。在充注完動脈管線之后采用血液泵以便也充注和沖洗靜脈管線。為此，血液管線組件的泵段在血液泵——通常為蠕動泵或滾子泵——中采用具有一定特性的管段，使得血液泵能夠通過泵段將生理鹽水抽到靜脈管線中。

為了盡可能自動地進行充注和沖洗過程，在EP831 945 B1中建議了一種方法，其中采用了T連接器(T-Konnektor)以便為了充注和沖洗而短接動脈管線和靜脈管線并通過T連接器與用于接收用過的溶液的袋子相連接。另外，閥必須設置在血液管線——即動脈和靜脈管線——上的連接器附近，以便控制充注和沖洗過程。在此首先通過利用重力將代替物從袋子充注到動脈管線中。在打開和關閉相應閥之后，于是將液體從動脈管線充注到靜脈管線中。在進一步打開和關閉相應閥之后，則能夠通過血液泵使代替物在由動脈管線、透析器和靜脈管線組成的回路內循環。在此可控制的閥在血液管線組件上的安裝很麻煩并且不允許忘記，另外需要電連接和氣動連接，并且易于引起透析護士的操作錯誤——例如通過更換或者錯誤地定位閥。另外必需在自動化的過程開始之前手動將無菌液體源(例如具有無菌生理鹽水的袋子)懸掛在處理機的上方，穿孔并與血液管線組件相連，其中必須保證閥事前正確安裝且封閉。為了自動化進行閥的操縱，必須另外在硬件和軟件方面控制閥，其中必須同時保證沒有任何閥失效或者在連接溶液袋時處于錯誤的阻塞狀況。

發明內容

因此本發明的任務在于提供一種用于充注和沖洗血液管線組件的方法，該方法能夠在使用中更安全、更簡單、更迅速和成本更低廉地實施。

根據本發明，該任務由一種通過代替物管線來充注和沖洗血液管線組件的方法來完成，所述血液管線組件包括用于血液泵的泵段、與透析器的入口相連的動脈管線和與透析器的出口相連的靜脈管線，其中所述方法包括以下步驟：將所述動脈管線與靜脈管線相連，以及將這兩個管線與沖洗端口相連，將所述代替物管線與代替物端口相連，打開所述沖洗端口，充注所述動脈管線和靜脈管線，沖洗所述動脈管線和靜脈管線，關閉所述沖洗端口，通過所述血液泵使所述代替物在由動脈管線、透析器和靜脈管線組成的回路中循環，其特征在于，同時進行所述動脈管線和靜脈管線的充注和/或沖洗，其中從所述代替物管線中供應代替物，通過代替物泵供應所述代替物，用于代替物泵的泵段集成在所述代替物管線中，其中，所述動脈管線和靜脈管線的同時充注和/或沖洗以如下方式進行，所述血液泵在所述血液管線組件內輸送代替物，而同時從所述代替物管線中供應代替物，所述血液泵在所述動脈管線和靜脈管線之間的連接位置處將數量為n的代替物從所述靜脈管線吸取到所述動脈管線中并在由動脈管線、透析器和靜脈管線組成的回路中循環該代替物，同時數量為m的新鮮代替物經由所述代替物管線流入并因此不斷稀釋用過的代替物，所述血液泵設置在所述動脈管線中并正向運轉，并且，將所述代替物從所述代替物管線供應到所述血液管線組件的位于所述血液泵和所述透析器之間的預先稀釋入口，使得數量為m+n的代替物從所述預先稀釋入口流過所述透析器和所述靜脈管線，所述血液管線組件一經充注，數量為m的所述代替物就經由所述沖洗端口重新流出。