[發明專利]一種海帶組合物

在審

• 申請號: 201610205763.9
• 申請日: 2016-04-05
• 公開（公告）號: CN105769935A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 北京世紀博康醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/03
• 分類號: A61K36/03;A61P9/14;A61P17/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物，特別涉及一種含有海帶組合物。

背景技術

靜脈炎是輸液過程中常見的不良反應之一，是臨床靜脈用藥最常見的并發癥，由于靜脈留置針的廣泛使用及化療藥物的聯合應用，使靜脈炎的發生率呈上升趨勢，有資料表明，70%以上的住院病人需要接受靜脈輸液治療，這些病人80%會發生程度不等的靜脈炎。

經外周靜脈置入的中心靜脈導管作為一條長期、安全、無痛的通道，近年已被廣泛應用于臨床，逐漸成為靜脈化療不可缺少的重要組成部分。由于PICC在外周血管中行走路徑較長，PICC置管后導管對靜脈內膜、靜脈瓣易造成物理性損傷，常導致機械性靜脈炎發生。

據文獻報道，PICC所致機械性靜脈炎發生率為17.6%～32.3%，不但給患者造成極大的痛苦，嚴重者甚至不能耐受而拔除導管，在影響患者治療的同時，也給患者造成經濟損失。因此，如何有效治療靜脈炎，保持導管的預期使用期限，確保治療的順利進行，避免非預期拔管，已成為眾多開展PICC項目的護理工作者們的一項重要任務和需要解決的問題。

目前臨床上治療靜脈炎的方法有用熱水袋隔濕熱敷，用硫酸鎂濕敷，熱水袋熱敷顯效較慢，療效一般，更適用于預防；硫酸鎂濕敷效果仍不太理想。采取何種方法既可以有效治療靜脈炎，減輕患者的痛苦，又不增加患者的經濟負擔是臨床護理實踐中值得探討的問題。

欒穎等通過海帶局部敷貼配合射頻理療對靜脈炎進行治療，證實海帶外敷治愈率(治愈率為87%)高于硫酸鎂濕敷法(治愈率為52%)。張國棟通過海帶外敷預防化療性靜脈炎的研究，證實海帶外敷在預防靜脈炎的發生程度方面優于50%硫酸鎂外敷。王珺通過海帶濕敷治療老年病人靜脈炎的研究，證實海帶外敷在治療靜脈炎的療效遠高于50%硫酸鎂外敷。

海帶外敷的方法：清潔涼水浸泡干海帶，水與干海帶比例為5∶1，浸泡時間約30min，將海帶清洗干凈后，用紗布將海帶肉質厚部分的表面水分吸干，放入清潔容器加蓋備用(鮮海帶清洗干凈后可直接使用)，海帶外面用保鮮膜覆蓋，防止水分丟失以及污染被褥。這里要特別注意清洗干海帶時動作要輕柔，防止營養成分丟失，若使用鮮海帶，則可直接清洗干凈后直接外敷使用。

但是海帶外敷需要進行前處理，處理麻煩，在臨床上使用存在障礙，并且由于海帶處理方式、使用方式等的差異，也使得效果不穩定。因此,現有技術非常需要一種制備簡單、臨床使用方便，療效穩定的預防治療靜脈炎和皮膚炎的外用藥物。

發明內容

本發明的發明人發現，將海帶磨碎成海帶漿后用于靜脈炎的治療，相對于現有技術中的海帶直接外敷相比，對靜脈炎和皮膚炎的治療取得了意想不到的良好效果，進一步地，申請人將海帶漿制備成外用制劑，在臨床上可方便地使用，效果穩定，制備簡單。

本發明提供一種海帶漿，所述海帶漿是將鮮海帶或干海帶浸泡后粉碎而得到的。粉碎鮮海帶或浸泡海帶可以采用本領域常規的粉碎研磨方法和設備，包括但不限于膠體磨、榨汁機、勻質機。粉碎的程度為藥學領域外用制劑可接受的程度，本領域技術人員根據常規技術就可以確定，例如可以是到達沒有明顯的塊狀物，優選達到沒有沙粒感的程度，最優選是粉碎到非常細膩的程度。在本明的一個實施方式中，粉碎的程度為能通過20目篩，優選是能夠通過100目篩，達到沒有明顯沙粒感的程度，最優選是能夠通過200目篩，粉碎到非常細膩的程度。

本發明還提供了一種海帶組合物，含有海帶漿和藥學可接受的輔料。優選地，所述輔料是外用制劑適用的輔料。其中，所述的外用劑型包括但不限于貼劑，凝膠劑，貼膏劑，巴布劑等。

進一步地，本發明提供了一種外用組合物，含有海帶漿、粘合劑、交聯劑、保濕劑、pH調節劑及水，其中，含海帶漿30%-90%（以重量計）；特別優選含海帶漿50%-80%（以重量計）；最優選含海帶漿60%-75%（以重量計）。

本發明的海帶組合物含有30%-90%的海帶漿，0.1%-5%粘合劑，0.1%-5%的交聯劑、1%-50%的保濕劑，以重量計。優選地，本發明的組合物含有50%-80%的海帶漿，0.5%-3%粘合劑，0.1%-3%的交聯劑、3%-35%的保濕劑，以重量計。最優選地，本發明的組合物含有60%-75%的海帶漿，0.5%-2%粘合劑，0.1%-0.5%的交聯劑、4%-30%的保濕劑，以重量計。在以上技術方案中，組合物中還含有水，優選地，組合物中除所述重量份的組份外，余量為水。