[發明專利]一種醫用涂層及其制備方法

在審

• 申請號: 201610203039.2
• 申請日: 2016-04-05
• 公開（公告）號: CN107286793A
• 公開（公告）日: 2017-10-24
• 發明（設計）人: 許靜宜
• 申請（專利權）人: 許靜宜
• 主分類號: C09D139/06
• 分類號: C09D139/06;C09D101/28;C09D105/08;C09D7/12
• 代理公司: 杭州君度專利代理事務所(特殊普通合伙)33240
• 代理人: 朱琴琴

技術領域

本發明涉及一種涂層及其制備方法，更具體地說涉及一種用于醫療器械表面的醫用涂層及其制備方法。

背景技術

現代醫學在對病人的診療過程中，要求對病人身體造成的傷害最小，提倡“無創”或“少創”診療法。介入技術是由體外通過各種導管伸入體內，對病人的患部進行觀察、診斷、治療。因此它充分體現了“無創”、“少創”診療法的精神，極大地推動了臨床醫學的發展。介入人體的導管必須具有良好的生物相容性，由于高分子材料具有無毒、無抗原性等優良性能，故被大量應用到介入治療領域。醫用高分子材料表面與人體組織接觸時，會產生復雜的物理化學作用，此時材料表面的組成與形態起著關鍵作用。介入診療中使用的各種導管除需要有良好的血液相容性和組織相容性外，還必須具有潤滑的表面以減少插入過程中產生摩擦、對組織粘膜造成損傷、增加病人的痛苦。潤滑表面不僅可以減少蛋白質的吸附，血小板的黏附，還能抗細菌黏附，避免傷口的感染和各種并發癥的發生。

聚氨酯（PU）、尼龍（Nylon）等是制備醫用導管的常用高分子材料，但這些材料的疏水性卻往往影響其在介入醫學方面的應用。因此，只有通過對這些材料表面進行化學修飾才能滿足其臨床使用的要求。親水涂層對醫療器械進行潤滑處理的方法，改善醫用器械材料表面與人體組織接觸時，產生的復雜物理化學作用，有效地減少插入過程中產生摩擦、對組織粘膜造成損傷、從而減輕病人的痛苦。

目前，國內生產的用于醫用材料的親水涂層產品很少，該產品多為國外壟斷。常用于醫用材料的親水涂層材料多采用聚氨酯，例如，丹麥的科洛普拉斯特公司的國際公布號為WO2006/037321的專利公開了一種具有潤濕的親水涂層的醫療器材，其包括包含親水聚合物的涂層組合物和含有水和一種或多種潤滑劑的潤濕劑。其中所述的親水聚合物是選自WXTANE T5410/Tecophilic HP93A100、具有500-2000的分子量的Tecogel、HydroMed D640和Hydroslip的聚氨酯，但是上述的幾種聚氨酯材料為專利產品，價格高昂，因此導致由其制備的親水涂層的價格居高不下，不適于國內市場的普通消費者使用。

此外，在國內的專利申請中，申請號為200910067936.5的發明申請中公開了一種應用于醫療器械表面的親水涂層溶液及其制備方法，該親水涂層溶液包括：作為基質聚合物的改性聚氨酯分散液，親水聚合物和反應活性交聯劑。該親水涂層溶液的優點是基于水性體系，減少了溶劑的使用，減少了對環境和操作者的傷害，制備方法簡單，可應用于多種醫療器械表面，改善醫療器械表面的潤滑性。然而，由于現有的醫療器械的表面多為聚氨酯或尼龍等疏水材料，該水性涂層溶液在器械表面的附著的牢固性不佳，從而影響其使用時的潤滑效果。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的是一種與醫療器械表面結合的牢固性好，潤滑效果佳的醫用涂層及其制備方法。

本發明解決技術問題所采用的技術方案是：一種醫用涂層，所述醫用涂層主要包括反應劑和親水性聚合物；所述反應劑為含有兩個以上光敏基團的化合物；所述親水性聚合物為含有親水基團的天然高分子化合物、合成高分子化合物中的其中一種或以上兩者的共混物或共聚物。

進一步地，所述反應劑為端基含有至少兩個光敏基團的化合物，其結構包括、或，其中，X為光敏基團，Y₁～Y₃為可與X通過化學鍵相連的小分子或大分子主鏈。

更進一步地，所述反應劑中，光敏基團X包括、、、、、中的至少一種。

所述反應劑中，Y₁包括、、中的其中一種；Y₂為或中的其中一種；Y₃為或。

進一步地，所述親水性聚合物包括聚內酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯醚、馬來酸酐基共聚物、聚乙烯基胺、聚乙烯亞胺、聚環氧乙烷、聚（羧酸）、聚酰胺、纖維素、肝磷脂、右旋糖酐、多肽、多糖、聚酯中的其中一種或兩種以上的混合。

更進一步地，所述聚內酰胺為聚乙烯基吡咯烷酮（PVP），所述纖維素為甲基纖維素、羧甲基纖維素、羥甲基纖維素或羥丙基纖維素，所述多肽為膠原質、纖維蛋白或彈性蛋白，所述多糖為殼聚糖、透明質酸、海藻酸、明膠或殼多糖，所述聚酯為聚丙交酯、聚乙交酯或聚己內酯。

對于上述醫用涂層中各組分含量的限定，按質量分數計，所述醫用涂層中各組分的含量為：反應劑1～35%、親水性聚合物65～99%。