[發明專利]一種含艾葉的治療結節性紅斑的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610196458.8
• 申請日: 2016-03-31
• 公開（公告）號: CN105727035A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發明（設計）人: 王一飛;劉宇坤;王巧利;劉秋英
• 申請（專利權）人: 廣州暨南生物醫藥研究開發基地有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P19/04;A61K35/64
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務所(普通合伙) 11470
• 代理人: 劉曄

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種含艾葉的治療結節性紅斑的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

結節性紅斑是一種發生于小腿的急性炎性皮下結節。本病好發于青年女性，以春秋季多見。結節性紅斑的病因尚未明確?；颊叨喟橛酗L濕病、結核病或白塞氏綜合征等病，病情反復發作，纏綿難愈。

結節性紅斑的致病因素很多。也比較復雜。最早報道為鏈球菌感染，觀察發現；結節性紅斑在癥狀發生之前，約有80％以上的患者有呼吸道感染癥狀，其中50％左右是溶血性鏈球菌引起的咽炎，扁桃體炎，一般在感染三周內發病。藥物因素也可引起本病，過去一直認為磺胺，溴劑和碘劑均有可能致病，近年來發現口服避孕藥物也可引發本病。

結節性紅斑的發病機理，有人將其視為一種變態反應，屬于遲發性變態反應范疇，但也可能與第III型變態反應有關；也有人認為其發病是由于自身免疫反應在皮膚表現的結果。本病組織病理學檢查結果，為真皮和皮下組織的炎癥病變。總的來說，其主要表現是血管炎，多發生在較大的小靜脈血管內壁，有炎性細胞浸潤及內皮細胞增生，但一般血管腔通暢，不發生閉塞，也無血栓形成。血管周圍也可有炎癥細胞浸潤，早期以嗜中性粒細胞為主，晚期則淋巴細胞增多。

中醫認為，素稟血熱內蘊之體，或過食辛辣炙熱，郁久化熱，濕熱下注凝滯血脈使氣血運行不暢，瘀而成結或脾虛濕盛，陽氣不足，腠理不固以致風寒濕邪乘虛而人，流注經絡而成結節。

中國專利申請201310236511.9公開了一種治療結節性紅斑的藥膏及其制備方法，是由：蒼術100-40份，土茯苓100-40份，丹皮100-40份，赤芍100-40份，忍冬藤100-40份，黃柏100-40份，白薇100-40份，梔子100-40份，延胡索100-40份，絡石藤100-40份，凡士林3000-1000份制備而成，該發明中藥臨床可治療結節性紅斑。該中藥無毒副作用，但治愈率低。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種含艾葉的治療結節性紅斑的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物具有清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結、祛風散寒和除濕化痰的功效，還具有療效好，無毒副作用和服用方便等優點。此外，本發明還提供相應的制造工藝將該中藥組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。

為實現上述目的，本發明的采取的技術方案如下：

本發明中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：

艾葉19-25份、防風18-22份、白茅根16-20份、蒼耳子16-22份、荊芥11-17份、蟬蛻11-15份、板藍根13-19份、麻黃12-16份、白鮮皮10-14份、紫草8-14份、蒲公英8-13份和甘草7-11份。

進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：

艾葉19份、防風18份、白茅根16份、蒼耳子16份、荊芥11份、蟬蛻11份、板藍根13份、麻黃12份、白鮮皮10份、紫草8份、蒲公英8份和甘草7份。

進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：

艾葉25份、防風22份、白茅根20份、蒼耳子22份、荊芥17份、蟬蛻15份、板藍根19份、麻黃16份、白鮮皮14份、紫草14份、蒲公英13份和甘草11份。

進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：

艾葉22份、防風份20、白茅根18份、蒼耳子19份、荊芥14份、蟬蛻13份、板藍根16份、麻黃14份、白鮮皮12份、紫草11份、蒲公英11份和甘草9份。

進一步地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、口服液、顆粒劑或丸劑。

相應地，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟：

S1、按比例稱取各味原料藥材；

S2、將艾葉、防風、白茅根、蒼耳子、荊芥、蟬蛻、板藍根、麻黃、白鮮皮、紫草、蒲公英和甘草分別去雜質，洗凈，烘干，粉碎成粗粉；

S3、將S2制備的各味藥材粗粉混合，加入初始藥材6-8倍重量的蒸餾水，煎煮2-4小時，過濾并保留濾液；再加入初始藥材6-8倍重量的純化水，煎煮2-4小時，過濾得到濾液；合并提取液，濃縮至60-70℃相對密度為1.30-1.35的中藥浸膏備用；

S4、往S3所得的中藥浸膏中添加輔料，利用現代通用的制劑技術制成臨床需要的成品制劑。

本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效：

艾葉：為菊科植物艾的干燥葉；味辛、苦，性溫，歸肝、脾、腎經；溫經止血，散寒止痛，調經安胎，除濕止癢，通經活絡。