[發明專利]一種治療早期先兆流產合并絨毛膜下血腫的藥物制劑

在審

• 申請號: 201610194891.8
• 申請日: 2016-03-31
• 公開（公告）號: CN105616657A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 邱發龍
• 申請（專利權）人: 邱發龍
• 主分類號: A61K36/77
• 分類號: A61K36/77;A61P15/06;A61P7/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中醫藥領域，涉及一種治療早期先兆流產合并絨毛膜下血腫的藥物制劑及 其制備方法。

背景技術

早期先兆流產是指妊娠12周前出現少量陰道流血，常為暗紅色或血性白帶，無妊娠物 排出，隨后出現陣發性下腹痛或腰背痛。婦科檢查宮頸口未開、胎膜未破，子宮大小與停 經周數相符。近年來隨著環境污染、生活壓力增大及婚前人流次數增多等因素的影響，使 早期先兆流產的發病率呈上升的趨勢，據統計，自然流產的發病率占妊娠總數的10-15％， 其中大多數為早期先兆流產。

絨毛膜下血腫(SCH)是早期妊娠的一種特殊病理，是指絨毛膜板與底蛻膜分離出血，使 血液積聚在絨毛膜與底蛻膜之間，B超顯示無回聲或低回聲的液性暗區，常呈月牙形，包 圍著部分妊娠囊，其血腫下緣多與子宮頸內口相通而出現陰道流血，絨毛膜下血腫的出現 增加了自然流產率，加大了保胎難度。由于SCH機制尚不清，臨床上多采用臥床休息，予 孕激素等藥物治療，療效不甚滿意。因此，尋找防治早期先兆流產合并SCH安全有效的方 法顯得尤為重要。

早期先兆流產合并SCH屬中醫胎漏、胎動不安的范疇，一般認為其病因病機多與腎虛 (脾腎虛)、氣血虛、血熱兼血瘀等有關，如《血證論》亦云:“離經之血雖清，鮮血亦是 瘀血，瘀血阻滯，沖任不暢，血運受阻，氣血不能暢達于胞宮而致胎動不安，瘀不去則沖 任不通，瘀不散則新血不生，胎失所養，此時非化瘀安胎。”《醫林改錯·少腹逐瘀湯說》 中寫道“子宮內先有瘀血占其地……今又懷胎至兩個月前后，將此方服三五付，或七八付， 將子宮內瘀血化凈……斷不至再小產”。有些醫者恐活血化瘀藥物有動胎之弊，故在治療 妊娠病時多慎用。為此，人們急需一種治療早期先兆流產合并絨毛膜下血腫的藥物制劑。

發明內容

發明人在祖傳方藥的基礎上，博采眾家之長，結合現代人的體質及現代醫學理論，將西 醫病理與中醫辨證相結合，提供了一種療效確定、副作用小能夠標本兼治早期先兆流產合并 絨毛膜下血腫的藥物制劑。

本發明采用如下的技術方案：

一種治療早期先兆流產合并絨毛膜下血腫的藥物制劑，其由刺五加、雙參、女貞子、桑 寄生、續斷、葉底紅、雞血藤、小紅參、龍眼肉、通經草、大果衛矛為藥用原料精心制成。

本發明組方中并非單一運用活血化瘀，而是一藥兩用或一藥多用，孕婦可以無殞，而胎 氣亦無殞也。為使諸藥在功能上相輔相成，以增強療效；在藥性上相制相佐，以減低毒副反 應，發明人進一步優選出以下方案：

一種治療早期先兆流產合并絨毛膜下血腫的藥物制劑，其由以下重量份配比的藥用原料 制成：刺五加13-18份、雙參20-25份、女貞子10-15份、桑寄生7-12份、續斷5-8份、葉底紅8-13 份、雞血藤13-18份、小紅參10-15份、龍眼肉7-12份、通經草10-15份、大果衛矛20-25份。

進一步優選地，一種治療早期先兆流產合并絨毛膜下血腫的藥物制劑，其由以下重量份 配比的藥用原料制成：刺五加15份、雙參20份、女貞子12份、桑寄生10份、續斷6份、葉底紅 10份、雞血藤15份、小紅參12份、龍眼肉8份、通經草12份、大果衛矛25份。

本發明方解，方中：刺五加辛苦溫，能溫腎助陽，益心脾，安心神，調攝氣血；雙參甘 微苦平，有健脾益腎，補氣活血，止血，解毒之效；二藥伍用補腎健脾，兼能調攝氣血，益 氣生新血之功效，為君藥。

女貞子甘苦涼，善養陰益腎，補氣舒肝，通經和血；桑寄生補肝腎，強筋骨，祛風濕， 通經絡，益氣血，安胎元；續斷善補續血脈，疏通氣血，補而不滯，行而不泄，三藥伍用補 肝腎，固沖任，安胎元，為臣藥。

葉底紅苦甘涼，有止血止痛、祛瘀活絡、消炎通經之功；雞血藤善補血活血，通絡活 絡；小紅參甘溫，活血舒筋，調養氣血，祛瘀生新；龍眼肉補益心脾，養血安神；通經草： 活血通經，利濕，解毒消腫；大果衛矛益腎壯腰，化瘀利濕；六藥伍用，補血活血，通經 活絡，祛瘀生新，補而不滯，活而不破，瘀隨水祛，濕隨氣化，為佐使藥。

諸藥合伍，相互為用，互相作用，能緊扣病機，一方面補腎健脾，益氣生新血，調理 沖任，培養孕育之源；另一方面也要活血化瘀，使瘀血得化，瘀去血自歸經，既促進絨毛 膜下血腫消散；新血得生，沖任氣血調和，胎元以鞏固。

本發明藥用原料皆以《中國藥典》、《中華本草》等典籍中記載的入藥部位為標準， 藥理學活性研究現狀如下所述。