[發(fā)明專利]可促進組織重建再生醫(yī)材、其制作方法與操作方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610194336.5
• 申請日: 2016-03-31
• 公開（公告）號: CN107280786A
• 公開（公告）日: 2017-10-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳文正;陳建墉;柯嘉泠;陳雅順;黃建霖
• 申請（專利權(quán)）人: 陳文正;陳建墉
• 主分類號: A61C8/00
• 分類號: A61C8/00;A61K6/00
• 代理公司: 北京匯澤知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11228
• 代理人: 張秋越

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明關(guān)于可促進組織重建再生醫(yī)材、可促進組織重建再生醫(yī)材的制作方法與促進組織重建再生醫(yī)材的操作方法，前述可運用于人工植牙時齒槽骨與牙齦重建再生、骨頭裂縫（斷裂）的修復。

背景技術(shù)

人工植牙是將人工牙根植入齒槽骨內(nèi)，以假牙取代整顆真牙，使其撕除、咀嚼食物有相同真牙的情形。人工植牙具有高承受咬合力，植牙者也不會有口腔異物感，以及不傷害原生健康牙的優(yōu)點，人工植牙逐漸取代一般使用固定式假牙或活動式假牙，并廣為缺牙者選擇補牙方式之一。

施行人工植牙需要分次進行手術(shù)，第一階段口腔重建，必須將缺牙部位的牙齦切開并翻瓣，直視手術(shù)區(qū)的齒槽骨，了解骨質(zhì)狀況，在齒槽骨上利用植牙器材進行鉆孔，視齒槽骨寬度及高度制造出欲植入人工牙根大小的窩洞，再進一步植入人工牙根于窩洞中，讓人工牙根埋在齒槽骨與牙齦內(nèi)，最后縫合手術(shù)區(qū)域。由于每個人齒槽骨條件不一致，情況較差則必須進行上顎鼻竇增高術(shù)或骨粉填補以強化植體成功率。第二階段視個人情況通常約4個月至6個月的整合期，讓人工牙根與周圍的齒槽骨組織愈合牢固后，再將牙齦切開再將人工植牙的假牙鎖入已埋在齒槽骨的人工牙根中心。

由于植入牙根后其整合期冗長，又每個人療程時間有所差異，因此給予發(fā)明人研發(fā)是否有相關(guān)方法、材料，可以促進牙齦軟組織、齒槽骨生長并穩(wěn)固植牙牙根，縮短整合期以往長達半年時間。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種可促進組織重建再生醫(yī)材，其包括有中間層、表面層、底面層以及水膠層，其中：中間層為聚醚醚酮(PEEK，polyetheretherketone)材質(zhì)制成，而表面層與底面層分別置設(shè)于中間層的相對表面，且表面層與底面層表面皆具有非規(guī)則性排列的凹洞，其中表面層及其凹洞設(shè)置有抑菌體，而底面層及其凹洞設(shè)置有重建蛋白體，又于表面層封蓋結(jié)合有水膠層，其中表面層、中間層與底面層系一體的。

前述抑菌體包括有檜木醇(hinokitiol)、絲膠蛋白（sericin）或有機銀(organic silver)。前述重建蛋白體包括有第I型膠原蛋白(type I collagen)、第Ⅱ型膠原蛋白(type Ⅱ collagen)、絲素蛋白（Fibroin）或磷酯酰脂堿(Phosphatidylcholine)。

可促進組織重建再生醫(yī)材的制作方法，其包括下列步驟：（a）PEEK磺酸化，使用H₂SO₄（硫酸）+丙酮（Acetone，CH₃COCH₃）以酸蝕浸泡致PEEK兩邊表面產(chǎn)生多孔狀的孔洞，并分別定義兩邊分別表面層與底面層，而表面層與底面層兩者之間則定義為中間層；（b）抑菌體與重建蛋白體設(shè)置，抑菌體與重建蛋白體分別設(shè)置表面層、底面層及其凹洞；（c）水膠被覆，于表面層封上可降解水膠高分子，使其形成水膠層并位于表面層上，且水膠層密封表面層孔洞。

前述可促進組織重建再生醫(yī)材的制作方法，其中抑菌體與重建蛋白體系采用微膠囊包覆設(shè)置于表面層與底面層，或抑菌體與重建蛋白體以硅烷化接枝于表面層與底面層，或抑菌體與重建蛋白體以交聯(lián)劑設(shè)置于表面層與底面層。

前述可促進組織重建再生醫(yī)材的操作方法，其中：醫(yī)材的底面層設(shè)置于人工植牙的牙根上，且底面層部份外露于人工植牙外側(cè)并位于牙齦軟組織內(nèi)，且朝向齒槽骨方向延伸，而背對底面層又位于人工植牙的牙根上方的水膠層，其水膠層朝向于牙齦軟組織手術(shù)縫合方向。

前述可促進組織重建再生醫(yī)材的操作方法，其中：醫(yī)材的底面層包覆骨裂縫、空隙周圍，以致醫(yī)材包覆骨的外周側(cè)位置，而醫(yī)材的水膠層朝向肌肉軟組織方向。

本發(fā)明提供的可促進組織重建再生醫(yī)材，其能夠促進齒槽骨與牙齦軟組織增生，進而能迅速穩(wěn)固人工植牙的牙根，迅速達到穩(wěn)固人工植牙的牙根縮短愈合期，更具有逐漸緩慢釋放抑菌體滅菌的效果。

附圖說明

圖1是本發(fā)明醫(yī)材平面示意圖。

圖2是本發(fā)明醫(yī)材使用于人工植牙示意圖。

圖3是本發(fā)明醫(yī)材制作方法流程方塊圖。

圖4是本發(fā)明醫(yī)材制作平面示意圖。

圖5是本發(fā)明醫(yī)材使用于骨斷裂接合示意圖。

附圖標記說明：

1 醫(yī)材；11中間層；

12表面層；121凹洞；

13底面層；131凹洞；

2水膠層； 3抑菌體；

4重建蛋白質(zhì)； 51牙齦軟組織；

52齒槽骨；53凹缺；

54牙根；55骨粉；

61骨；62骨；