[發明專利]一種中藥組合物在制備治療陰道出血癥藥物中的應用

在審

• 申請號: 201610193547.7
• 申請日: 2016-03-16
• 公開（公告）號: CN105617165A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 柳榮華
• 申請（專利權）人: 煙臺市華文欣欣醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/898;A61P7/04;A61P15/00;A61K35/36
• 代理公司: 暫無信息
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本申請是申請人煙臺市華文欣欣醫藥科技有限公司提出的發明專利申請（發明名稱為：一種含有艾葉的治療陰道出血癥的中藥組合物，申請號為：2016101475789，申請日為：2016年3月16日）的分案申請。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，涉及一種中藥組合物在制備治療陰道出血癥藥物中的應用。

背景技術

陰道出血是女性生殖器官疾病常見的癥狀。有一部分屬生理性陰道出血，是正常陰道出血，如正常月經、產后惡露的排出等，屬正常生理范疇，不會危害身體健康。而病理性陰道出血是身體疾病的一種表現，陰道出血而且出血本身也會損害身體健康。陰道出血可來自外陰、陰道、宮頸、子宮內膜，但以來自子宮者最多。陰道出血量固然可以危及生命，但如良性疾病所致者愈后良好；而出血量少的，也可能是惡性腫瘤的最早癥狀，如忽視反而延誤治療引起不良后果。

中國專利申請201410018865.0公開了一種治療流產后陰道出血癥的中藥組合物。該中藥組合物由以下重量份配比的中藥原料制成：人參9-15份、當歸20-28份、川芎6-12份、桃仁3-9份、干姜2-4份、炙甘草2-4份、仙鶴草20-28份、藕節20-28份、扶桑花9-15份、茜草根7-13份、荊芥炭6-12份,牡丹皮7-13份、阿膠7-13份、穿山甲2-4份、炒王不留行3-9份、紫草3-9份、玄參3-9份、三七粉2-4份。該中藥組合物具有補氣養血，滋陰清熱方面的功效，但臨床試驗發現會引起消化不良，食欲不振等不良反應。

中藥治療陰道出血癥具有作用溫和，標本兼治，起效持久等特點，結合現代中醫藥發展理論，對中藥成分進行篩選提取及科學的配伍，尋求一種藥效穩定，副作用低，療效顯著的治療陰道出血癥的中藥組合物，具有十分重要的臨床意義。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種中藥組合物在制備治療陰道出血癥藥物中的應用，并提供所述中藥組合物的制備工藝，在保證療效的基礎上，將傳統中藥制成普適性強、易于攜帶服用的成品制劑。

本發明所述中藥組合物具有補氣養血、滋陰清熱、化瘀生新、健脾益氣等方面的功效，還具有治療效果顯著、藥效穩定、標本兼治、適用范圍廣和易于推廣應用等優點。本發明中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：

艾葉5-25份、當歸6-15份、阿膠6-15份、白及6-15份、血余5-10份、仙鶴草6-12份、三七6-12份、側柏葉6-12份、地榆9-15份、槐花5-10份、土茯苓5-25份、蒲公英9-15份和甘草1-10份。

優選地，所述的中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：艾葉5份、當歸6份、阿膠6份、白及6份、血余5份、仙鶴草6份、三七6份、側柏葉6份、地榆9份、槐花5份、土茯苓5份、蒲公英9份和甘草1份。

優選地，所述的中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：艾葉25份、當歸15份、阿膠15份、白及15份、血余10份、仙鶴草12份、三七12份、側柏葉12份、地榆15份、槐花10份、土茯苓25份、蒲公英15份和甘草10份。

優選地，所述的中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：艾葉15份、當歸10份、阿膠10份、白及10份、血余8份、仙鶴草9份、三七9份、側柏葉9份、地榆12份、槐花8份、土茯苓15份、蒲公英12份和甘草5份。

本發明還提供了所述治療陰道出血癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

（1）：制備艾葉提取物：取自然干燥的艾葉，粉碎，加入粗粉總重量7-9倍量的水，冷浸1.5-2h后，水蒸汽法加熱提取，經過3-4小時的回流后，將收集得到的提取液減壓濃縮至60℃環境下相對密度為1.20-1.25的浸膏，噴霧干燥，過80-100目篩，得到艾葉提取物；

（2）：取當歸、白及、血余、仙鶴草、側柏葉、地榆、槐花、土茯苓、蒲公英和甘草，加入藥材總重量8-10倍量的水煎煮2-3h，過濾；藥渣加入藥材總重量7-8倍量的水繼續煎煮1.5-2h，過濾，合并兩次濾液，備用；

（3）：用適量開水將阿膠溶化后，加入步驟（2）得到的濾液中，過濾，濾液減壓濃縮至60℃環境下相對密度為1.20-1.25的浸膏，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，得到浸膏細粉；

（4）：將三七研成細粉，過80-100目篩，與上述艾葉提取物、浸膏細粉混合，攪拌混勻，即得中藥組合物。

利用現代通用的中藥制劑技術，本發明中藥組合物可制成臨床需要的成品制劑，如顆粒劑、丸劑、散劑、片劑或膠囊劑等劑型。