[發明專利]一種含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610191975.6
• 申請日: 2016-03-30
• 公開（公告）號: CN105726827A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發明（設計）人: 王一飛;鄭丹琳;任哲;王巧利
• 申請（專利權）人: 廣州暨南生物醫藥研究開發基地有限公司
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P1/10
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務所(普通合伙) 11470
• 代理人: 劉曄

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

便秘是臨床常見癥狀。主要是指排便次數減少、糞便量減少、糞便干結、排便費力等。上述癥狀同時存在2種以上時，可診斷為癥狀性便秘。通常以排便頻率減少為主，一般每2-3天或更長時間排便一次即為便秘。部分便秘病人有口苦、食欲減退、腹脹、下腹不適、排氣多或有頭暈、頭痛、疲乏等神經官能癥狀，但一般都不重。因便秘發病率高、病因復雜，患者常有許多苦惱，便秘嚴重時會影響生活質量。

便秘是大便秘結不通，排便時間延長或欲便而艱澀不暢的一種病癥。在《傷寒論》中有“陽結”、“陰結”及“脾約”的名稱，其后還有“大便難”、“腸結”等別稱，其病因多因熱結、氣滯、寒凝及氣血津液虧虛，導致大腸傳導失常所致，在分類上有風秘、氣秘、熱秘、寒秘、濕秘和熱燥等說。西醫上根據其病理生理變化可以分為出口梗阻型便秘和結腸慢傳輸型便秘。出口梗阻型便秘是由于肛管和直腸的功能異常導致的便秘，包括盆底失弛緩綜合征、直腸前突、直腸黏膜內脫垂、盆底腹膜疝等。結腸慢傳輸型便秘指由于各種原因導致結腸傳輸減慢，糞便中水分吸收增加等所致的便秘，屬慢性、原發性、功能性、結腸性和慢傳輸型便秘。

便秘對身體健康影響巨大，便秘患者由于糞塊長時間滯留腸道，異常發酵，腐敗后可產生大量有害的毒素，易生痤瘡、面部色素沉著、皮疹等；毒素導致大腸水腫，下半身血液循環減慢，易形成梨形身材及胖肚子；便秘可使腹部脹滿，產生惡心、厭食、食而無味；便秘病人可有煩躁、心神不安、失眠等癥狀；慢性便秘病人由于長期盆腔肌肉刺激，?？梢l痛經；便秘對人體的危害較大，便秘時，排便困難、糞便干燥，肛門處靜脈受壓迫容易形成痔瘡，而且排便困難，選擇努便的話，容易造成肛裂，還可引發直腸炎等，便秘病人可并發肛腸病，如痔瘡、肛裂、直腸脫垂等；有害毒素持續刺激腸黏膜，易導致大腸癌，此外尚可誘發乳腺癌。

臨床上治療便秘的藥物很多，主要包括容積性、滲透性、刺激性瀉藥如酚酞、聚乙二醇、乳果糖、硫酸鎂、甘露醇等，潤滑劑如甘油、液狀石蠟等，還有軟化劑和促動力藥如西沙必利。它們雖然通過不同的機制達到了排便的目的，但隨著用藥時間的延長副性作用逐漸顯現出來，如電解質的紊亂，特別是血鉀的丟失，特別是那些患有心、腦血管病、腎臟疾病，由于原發病的治療藥物的利尿作用，后果更加嚴重。中藥的番瀉葉、美鼠李皮、蘆薈和大黃也都是常用的刺激性瀉藥，它們同樣可以改變電解質運輸，使腸腔內水分增多刺激腸道蠕動，長期應用一樣可以產生以上的毒副作用。長期濫用刺激性瀉藥不僅造成便秘的頑固性和復雜性，而且長此以往還能造成瀉藥結腸、腸道黑病變等。

潤腸通便是指用于治療年老津枯，產后血虛，熱病傷津及失血等所致的便秘的一種方法。在中醫治療上需要根據不同的病情，辨證論治進行治療。若氣機失調、傳導無力，則腸蠕動緩慢，導致便秘。整體治療原則，以虛實為主綱，以通為總則，當治大腸，但與肝、肺、脾、腎四臟關系密切，故采用補陽益氣、滋陰潤燥、理氣通便之品治之，從根本上治療便秘。

中國專利申請201410580616.0公開了一種用于潤腸通便的中藥，由火麻仁、大黃、生首烏、肉蓯蓉、枇杷葉、巴豆、豬苓、扁豆、白術和甘草按一定重量份配比配制而成，該藥物具有潤腸通便的功效，但生首烏和巴豆均為具有明顯毒性的中藥材，長期服用易造成人體肝、消化系統損害，該中藥毒副作用較大，不宜長期服用。

發明內容

為解決現有技術中存在的不足，本發明的目的是提供一種含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑。

為實現本發明的目的，本發明人依據中醫理論的研究及臨床反復的實驗和驗證，提供了一種含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑，本發明所述的含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑中藥制劑主要由以下重量份數的原料制備而成：

艾葉16-22份、黃藤17-22份、茯苓12-17份、塔黃11-16份、厚樸12-16份、柏子仁7-13份、當歸8-14份、決明子5-10份、茼蒿7-12份、魔芋4-8份、楮實6-11份和甘草7-11份。

優選地，本發明所述的含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑主要由以下重量份數的原料制備而成：

艾葉16份、黃藤17份、茯苓12份、塔黃11份、厚樸12份、柏子仁7份、當歸8份、決明子5份、茼蒿7份、魔芋4份、楮實6份和甘草7份。

進一步優選地，本發明所述的含有艾葉的潤腸通便的中藥制劑主要由以下重量份數的原料制備而成：