[發(fā)明專利]一種含艾葉的治療自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血癥的藥物制劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610191972.2
• 申請日: 2016-03-30
• 公開（公告）號: CN105727033A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發(fā)明（設計）人: 王一飛;李風;王巧利;劉秋英
• 申請（專利權）人: 廣州暨南生物醫(yī)藥研究開發(fā)基地有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P25/00;A61P7/04;A61P9/00
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務所(普通合伙) 11470
• 代理人: 劉曄

技術領域

本發(fā)明涉及中藥技術領域，特別是涉及一種含艾葉的治療自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血癥的藥物制劑。

背景技術

蛛網(wǎng)膜下腔出血(SAH)，是多種病因引起腦底部或腦及脊髓表面血管破裂導致急性出血性腦血管疾病，血液直接流入蛛網(wǎng)膜下腔，又稱原發(fā)性或自發(fā)性SAH。是神經(jīng)科最常見的急癥之一。繼發(fā)性SAH是腦實質內出血、腦室出血和硬膜下血管破裂，血液穿破腦組織和蛛網(wǎng)膜流入蛛網(wǎng)膜下腔，還可見外傷性SAH。SAH約占急性腦卒中的5％～10％，占出血性腦卒中的20％。

蛛網(wǎng)膜下腔出血主要因為病變血管自發(fā)破裂或者由于血壓升高以及其他原因引起的血管破裂，血流入腦蛛網(wǎng)膜下腔，通過圍繞在腦和脊髓周圍的腦脊液迅速擴散，刺激腦膜，引起頭痛和頸強直等腦膜刺激征。血液進入蛛網(wǎng)膜下腔后還會使顱腔內容物增加，壓力增高，甚至腦疝，危機生命，并可繼發(fā)腦血管痙攣。腦室或腦底大量積血或凝血塊使腦脊液循環(huán)通路受阻，引起梗阻性腦積水或蛛網(wǎng)膜粘連。后交通動脈瘤的擴張、出血可壓迫鄰近動眼神經(jīng)，產(chǎn)生不同程度的動眼神經(jīng)麻痹(表現(xiàn)為眼球活動障礙)。也可能因血液刺激下丘腦，引起血糖升高、發(fā)熱等內分泌和自主神經(jīng)功能紊亂等。

西醫(yī)主要采用鈣離子拮抗藥，來預防和治療血管痙攣；抗氧化劑和抗炎藥物，能有效抑制血管痙攣和神經(jīng)元損害過程中的自由基反應，改善血管痙攣的臨床癥狀；重組組織纖維蛋白酶原激活劑，以減少腦缺血損害的發(fā)生。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是為克服現(xiàn)有技術存在的缺陷，提供一種療效好、有效率高、原材料來源充足、價格便宜的治療自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血癥的藥物制劑。

本發(fā)明所述的含艾葉的治療自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血癥的藥物制劑是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備得到的：

艾葉8-26份、薯莨6-25份、梔子4-20份、白茅根5-18份、趕風柴5-17份、黃芪4-21份、沙參4-15份、當歸3-12份、菟絲子4-16份、紅棗2-18份、枸杞子3-16份和甘草1-8份。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的含艾葉的治療自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血癥的藥物制劑是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備得到的：

艾葉8份、薯莨6份、梔子4份、白茅根5份、趕風柴5份、黃芪4份、沙參4份、當歸3份、菟絲子4份、紅棗2份、枸杞子3份和甘草1份。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的含艾葉的治療自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血癥的藥物制劑是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備得到的：

艾葉26份、薯莨25份、梔子20份、白茅根18份、趕風柴17份、黃芪21份、沙參15份、當歸12份、菟絲子16份、紅棗18份、枸杞子16份和甘草8份。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的含艾葉的治療自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血癥的藥物制劑是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備得到的：

艾葉17份、薯莨16份、梔子12份、白茅根13份、趕風柴11份、黃芪12份、沙參9份、當歸8份、菟絲子10份、紅棗10份、枸杞子10份和甘草5份。

本發(fā)明含艾葉的治療自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血癥的藥物制劑，可以是顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液或散劑等任一一種劑型。

本發(fā)明還提供一種本發(fā)明所述藥物制劑的制備方法，包含以下步驟：

(1)稱取艾葉、薯莨、梔子、白茅根和趕風柴，干燥，粉碎，制成100-200目細粉；

(2)稱取黃芪、沙參、當歸、菟絲子、紅棗、枸杞子和甘草，干燥，粉碎成粗粉；

(3)將步驟(2)制備的粗粉，加入粗粉5-8倍重量水浸泡1-2小時，煎煮1-3小時；過濾，濾渣加入2-5倍重量水，煎煮1-2小時；過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至60℃下相對密度為1.20-1.30的稠膏，減壓干燥，粉碎后過100-200目篩，得到均勻的細粉；

(4)將步驟(1)和步驟(3)制成的細粉混合均勻后制備成常用的藥物制劑。

本發(fā)明藥物制劑所用中藥材的性質特點：

艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉。味苦、辛，性溫；歸肝、脾、腎經(jīng)；散寒止痛，溫經(jīng)止血。

薯莨：本品為薯蕷科植物薯莨的塊莖。味苦、性涼；歸胃、肺經(jīng)；活血止血，理氣止痛，清熱解毒。

梔子：本品為茜草科植物梔子的干燥成熟果實。味苦、性寒；歸心、肺、三焦經(jīng)；瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。

白茅根：本品為禾本科植物白茅的干燥根莖。味甘、性寒；歸肺、胃經(jīng)；清熱利尿，涼血止血。

趕風柴：為馬鞭草科植物裸花紫珠的帶有嫩枝的葉。味澀、微苦；歸心經(jīng)；瘀止血；解毒消腫。