[發(fā)明專利]一種用于小兒腹瀉的口腔崩解片及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610191958.2
• 申請(qǐng)日: 2016-03-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105770693A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-07-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島百瑞吉生物工程有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9064
• 分類號(hào): A61K36/9064;A61K9/36;A61K9/32;A61P1/12
• 代理公司: 南京申云知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32274
• 代理人: 王云

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于小兒腹瀉的口腔崩解片及其制備方法，屬于醫(yī)藥配方 技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

小兒腹瀉是小兒多發(fā)病，會(huì)導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良、感染等多種疾病，嚴(yán)重地危害 了孩子健康，而且小兒腹瀉容易反復(fù)，現(xiàn)在市場(chǎng)上常用的治療方法把包括口服 藥和貼劑兩種，口服藥存在難以下咽、孩子哭鬧等問(wèn)題；貼劑則存在見(jiàn)效慢、 效果差等問(wèn)題。

鑒于此，迫切需要針對(duì)孩子開(kāi)發(fā)容易接受和使用的劑型。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種見(jiàn)效快、適合孩子服 用的治療腹瀉的口腔崩解片。

為了實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案：

一種用于小兒腹瀉的口腔崩解片，包括如下重量份的各組分：崩解劑30～50 份、陳皮20～30份、茯苓15～20份、甘草8～15份、葛根15～30份、蒼術(shù)10～15 份及豆蔻10～20份。

優(yōu)選地，前述的一種用于小兒腹瀉的口腔崩解片，其特征在于，包括如下 重量份的各組分：崩解劑40份、陳皮25份、茯苓18份、甘草10份、葛根20 份、蒼術(shù)12份及豆蔻15份。

本發(fā)明還公開(kāi)了前述的用于小兒腹瀉的口腔崩解片的制備方法，包括如下 步驟：

S1、藥物提取：按重量份計(jì)，將陳皮20～30份、茯苓15～20份、甘草8～15 份、葛根15～30份、蒼術(shù)10～15份及豆蔻10～20份混合均勻，加水煎煮，煎液 減壓濃縮得到清膏，備用；

S2、將步驟S1制備得到的清膏制成丸芯；

S3、將30～50重量份的崩解劑溶于去離子水中形成稠狀物，包覆于丸芯上， 壓片后干燥即得。

再優(yōu)選地，前述步驟S1中，加水量是藥材總重量的3～5倍，煎煮時(shí)間為3～6h。

更優(yōu)選地，前述步驟S1制得的清膏在50℃下的相對(duì)密度為1.25～1.32。

進(jìn)一步地，前述崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、淀粉、交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種的混合物。

本發(fā)明的有益之處在于：本發(fā)明的口腔崩解片適用于小兒腹瀉服用，治療 效果好。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作具體的介紹。

實(shí)施例1

S1、藥物提取：按重量份計(jì)，將陳皮30份、茯苓20份、甘草15份、葛根 30份、蒼術(shù)15份及豆蔻20份混合均勻，加水煎煮，煎液減壓濃縮得到清膏， 清膏在50℃下的相對(duì)密度為1.32，備用；

S2、將步驟S1制備得到的清膏制成丸芯；

S3、將30～50重量份的崩解劑溶于去離子水中形成稠狀物，包覆于丸芯上， 壓片后干燥即得，崩解劑為淀粉。

實(shí)施例2

S1、藥物提取：按重量份計(jì)，將陳皮20份、茯苓15份、甘草8份、葛根 15份、蒼術(shù)10份及豆蔻10份混合均勻，加水煎煮，煎液減壓濃縮得到清膏， 清膏在50℃下的相對(duì)密度為1.25，備用；

S2、將步驟S1制備得到的清膏制成丸芯；

S3、將30～50重量份的崩解劑溶于去離子水中形成稠狀物，包覆于丸芯上， 壓片后干燥即得，崩解劑為交聯(lián)聚維酮和羧甲基淀粉鈉的混合物。

實(shí)施例3

S1、藥物提取：按重量份計(jì)，將陳皮25份、茯苓18份、甘草10份、葛根 20份、蒼術(shù)15份及豆蔻15份混合均勻，加水煎煮，煎液減壓濃縮得到清膏， 清膏在50℃下的相對(duì)密度為1.30，備用；

S2、將步驟S1制備得到的清膏制成丸芯；

S3、將30～50重量份的崩解劑溶于去離子水中形成稠狀物，包覆于丸芯上， 壓片后干燥即得，崩解劑為交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及低取代羥丙基 纖維素中的混合物。

脆碎度、崩解性能的測(cè)定結(jié)果如下：