[發明專利]一種含艾葉的治療閉經的藥物組合物

在審

• 申請號: 201610191321.3
• 申請日: 2016-03-16
• 公開（公告）號: CN105727237A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發明（設計）人: 劉學鍵
• 申請（專利權）人: 煙臺市藍洋之草醫藥生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P15/00;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本申請是申請人煙臺市藍洋之草醫藥生物科技有限公司提出的發明專利申請（發明名稱為：一種含艾葉的藥物組合物用于制備治療閉經藥物中的用途，申請號為：2016101472437，申請日為：2016年3月16日）的分案申請。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種含艾葉的治療閉經的藥物組合物。

背景技術

閉經是一種常見的婦科疾病，其原因錯綜復雜，有發育、遺傳、內分泌、免疫、精神異常等多種問題，也可由腫瘤、創傷以及藥物因素導致。常見的有以下幾種：1）主要包括消耗性疾病（如重度肺結核、嚴重貧血、營養不良等），特有的內分泌疾病（如“肥胖生殖無能性營養不良病”等），體內一些內分泌紊亂的影響（如腎上腺、甲狀腺、胰腺等功能紊亂）；（2）子宮頸、陰道、處女膜、陰唇等處，有一部分先天性閉鎖，或后天損傷造成粘連性閉鎖，雖然有月經，但經血不能外流，這種情況稱為隱性或假性閉經；3）有的人先天性無卵巢，或者卵巢發育不良，或卵巢損壞，不能產生雌激素和孕激素，因此，子宮內膜不能發生周期性的變化，也就不會出現子宮內膜脫落；4）是由于結核桿菌侵入子宮內膜，使子宮內膜發炎，并受到不同程度的破壞，最后出現瘢痕組織，而造成閉經。

目前，針對不同原因導致的閉經有以下的治療方法：1）先天性畸形：如處女膜閉鎖、陰道閉鎖等采用相應的手術治療；2）宮腔粘連：擴張宮頸分離粘連，可放置節育器以防重新粘連；3）子宮內膜結核：抗結核治療；4）卵巢、垂體及其他部位的腫瘤：根據腫瘤的部位，性質、大小確定適當的治療方法，手術切除、放射治療、化療等；5）睪丸女性化綜合征：染色體XY，其所存在的性腺有惡變可能，應早期發現早期切除；6）對環境改變、精神創傷一時性閉經或初潮兩年內的閉經：可通過加強營養、增強體質促進卵巢發育，大多能自然恢復；7）停用口服避孕藥引起的閉經：大多在半年內恢復不需治療；8）性激素療法：對先天性性腺發育不良、卵巢功能受損或破壞、垂體功能衰竭、卵巢功能早衰者應用雌孕激素以刺激第二性征發育、出現月經樣出血。對于卵巢功能未衰，有生育要求，垂體卵巢軸尚健全的可促排卵治療。

本病屬難治之證，病程較長。目前，臨床上治療閉經極為棘手，因為人們一般常在藥店自己購買口服活血化淤類藥物或中成藥，有時并不對癥，使用起來沒有明顯效果。由于中醫治療具有豐富的用藥經驗和中醫藥理論基礎，講求辨證論治。無論是對閉經病因病機的認識還是診斷治療方面，現代中醫都取得了一定的進展。

中國發明專利申請號201410540319.3公開了一種治療閉經的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物由以下制備原料組成：酸棗仁、牡丹皮、柴胡、杜仲、紅參、水蛭、土鱉蟲、大血藤、皂角刺、黃芪、丹參、菟絲子、當歸、熟地黃、炒白芍、炒白術、炒山藥、炒桃仁、紅花、炙甘草。該發明藥物雖然具有一定的治療閉經的效果，但是，該發明藥物組方復雜、用藥量大、治療時間長、藥效相對緩慢。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種有效治療閉經的藥物組合物，通過選擇合適的藥材及調節配伍，達到攜帶和服用方便、針對性強、顯效快、療程短、治愈率高、毒副作用小、安全性高的目的。

為實現本發明目的，發明人依據對中醫藥理論的研究和臨床反復地試驗，提供了一種含有艾葉的治療閉經的藥物組合物，其技術方案如下：

本發明含有艾葉的藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：艾葉9-25份、益母草9-24份、紅花7-20份、當歸7-19份、黃芪6-18份、桑葚6-16份、及己5-12份、常春藤5-15份、土鱉蟲3-12份、麥芽2-15份、生姜3-9份和甘草6-10份。

在該重量份數的范圍內，優選了3個療效較為顯著的配方：

配方1：艾葉25份、益母草24份、紅花20份、當歸19份、黃芪18份、桑葚16份、及己12份、常春藤15份、土鱉蟲12份、麥芽15份、生姜9份和甘草10份。

配方2：艾葉9份、益母草9份、紅花7份、當歸7份、黃芪6份、桑葚6份、及己5份、常春藤5份、土鱉蟲3份、麥芽2份、生姜3份和甘草6份。

配方3：艾葉17份、益母草17份、紅花14份、當歸13份、黃芪12份、桑葚11份、及己9份、常春藤10份、土鱉蟲7份、麥芽8份、生姜6份和甘草8份。

本發明還提供一種將上述組方制備成本發明藥物組合物的方法，包括以下步驟：

S1、稱取各味原料藥材，分別去雜質，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉；