[發明專利]一種微創美容術后凝膠敷貼及其制備方法

在審

• 申請號: 201610190409.3
• 申請日: 2016-03-30
• 公開（公告）號: CN105662917A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 沈健峰;葛翠蘭;朱培明;汪文濤;韓韋紅
• 申請（專利權）人: 上海白衣緣生物工程有限公司
• 主分類號: A61K8/81
• 分類號: A61K8/81;A61K8/02;A61K8/34;A61K8/73;A61Q19/00
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技術領域

本發明涉及一種微創美容術后凝膠敷貼及其制備方法，屬于醫用材料技術領域。

背景技術

隨著社會的發展，經濟水平的不斷提高，人們對美的需求也越來越高，對面部皮 膚出現的各種問題(包括太田痣、皺紋、色斑、青春痘、紅血絲、毛孔粗大、老化等) 都希望得到解決。所以一些諸如面部激光美容術、光子嫩膚術、微晶磨削術、果酸活 膚術等微創美容術應運而生，并成為治療這些皮膚科問題的熱門技術。上述微創美容 術具有效果顯著、安全性高、創傷性小、出血少、痛苦少等優點，受到廣大美容需求 者青睞。但是，在微創美容術治療結束后，因為有高能量作用于皮膚，術后會出現灼 熱、疼痛、輕度水腫等反應，同時微創美容術治療過程中會不同程度地破壞皮膚正常 結構和功能，如果術后護理不當，皮膚可能會出現光敏感、易曬傷，干燥、脫屑、敏 感，并可能出現不同程度紅腫、疼痛、紅斑、滲出、水腫、色素沉著、淺表性瘢痕， 甚至感染等不良反應，從而導致皮膚美容效果不佳的后果。所以微創美容術后，如若 立即對治療部位進行冷敷或濕敷，將能起到降溫鎮靜作用，明顯緩解治療帶來的灼熱、 腫脹和疼痛等不適感；如若對治療部位進行適合的護理，可有效預防或緩解滲出、水 腫、色素沉著、淺表性瘢痕等不良反應。

目前，市場上一般是采用冰袋冷敷方法來緩解微創美容術后灼熱、腫脹和疼痛等 不適感，采用濕敷面膜覆蓋法或聚丙烯類凝膠覆蓋法進行微創美容術后的護理。然而， 冰袋冷敷、濕敷面膜、聚丙烯類凝膠在使用過程中存在諸多不足之處。冰袋冷敷存在 以下缺點：易引起皮膚凍傷，安全性差；無保濕成分，無術后護理功能；需要用手固 定于面部，使用不方便；有冷凝水生成，使用不方便。濕敷面膜存在以下缺點：含防 腐劑，有潛在安全風險；貼敷于面部時，無紡布中的液體有滴漏現象，容易弄臟衣物， 使用不方便。聚丙烯類凝膠：凝膠交聯方式為化學交聯法，有引入化學試劑毒性的安 全風險；目前該類凝膠中尚未見有加入有透明質酸鈉成分的產品，微創美容術后修復 護理能力有限。

透明質酸鈉是一種生理性物質，具有高粘彈性、可塑性、滲透性和良好生物相容 性和無免疫原性等特性，且不具有種屬特異性。早在幾十年前，透明質酸鈉就已應用 于醫療行業，比如用于術后預防粘連、骨關節腔炎治療、眼科手術輔助、皮膚美容填 充等，其安全性早已得到證實和認可。研究表明，含有透明質酸鈉的透明質酸敷料可 應用于面部點陣激光或強脈沖光術后的修復治療【李志強，劉玲玲，舒丹，面部點陣 激光和強脈沖光治療后透明質酸敷料的修復效果觀察，武警醫學，2011，22(1)：43-44.】； 能輔助治療敏感性皮膚，促進皮膚屏障功能的恢復【李娜，施為，楊森，等，透明質 酸修護生物膜與舒敏保濕修復霜輔助治療敏感性皮膚隨機對照觀察，臨床皮膚科雜志， 2013，42(12)：735-738.】；可用于激光術后護理可改善急性炎癥反應、提高創而 清潔度、濕潤度、光滑度【李詠、孟慧敏，王婷婷，等，透明質酸修護貼敷料用于Q 開關激光術后創面修復的臨床觀察，中華皮膚科雜志，2013，46(10)：738-740.】； 對強脈沖光術后面部皮膚有輔助作用，有助于恢復皮膚屏障功能，安全性好【楊智， 涂穎，尹銳，等，透明質酸修護貼敷料對強脈沖光術后面部皮膚的修復作用，中華皮 膚科雜志，2013，49(9)：671-673.】。可見，透明質酸鈉對微創美容術后護理，對日 曬后皮膚不適、皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等均有保護與護理作用，其 安全有效性均得到了驗證。

發明內容

本發明的目的是提供一種微創美容術后凝膠敷貼：能有效緩解微創美容術后出現 的灼熱、腫脹和疼痛等不適感；具有保濕修復護理功效，即能有效預防或緩解微創美 容術后出現的滲出、水腫、色素沉著、淺表性瘢痕等不良反應；不含防腐劑、不加化 學交聯劑，使用安全方便。

本發明的目的通過以下技術方案來實現：

所述的微創美容術后凝膠敷貼，是由5-30％的聚乙烯醇、0.05-1％的透明質酸鈉、 0.05-1％薄荷腦、0.5-10％的甘油及純化水溶解混合，冷卻，涂布于拒水無紡布上，并 用薄膜覆蓋后，冷凍交聯使流動的凝膠固化，裁切成各種所需形狀，最后經鈷60輻照 滅菌而得。

所述的聚乙烯醇，優選醫藥級、高醇解型、高粘度型聚乙烯醇，優選粘度(4.0％ 溶液)≥50mPa·s，醇解度為98-100％。

所述的涂布，所需凝膠溫度為20-30℃，優選25℃。