[發明專利]一種具有超長持續時間的超聲造影劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201610188537.4 | 申請日： | 2016-03-29 |
| 公開（公告）號： | CN107233583B | 公開（公告）日： | 2020-04-24 |
| 發明（設計）人： | 戴志飛;劉仁發;梁曉龍;王金銳 | 申請（專利權）人： | 北京飛銳達醫療科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K49/22 | 分類號： | A61K49/22 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產權代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 100094 北京市海淀*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 具有 超長 持續時間 超聲 造影 及其 制備 方法 | ||
1.一種具有超長持續時間的超聲造影劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
1）制備微泡包膜材料混懸液；包括將包膜材料和PEG4000加入叔丁醇和水混合液中，加熱溶解，制得微泡包膜材料混懸液；其中，所述叔丁醇和水混合液中叔丁醇的質量含量為50%；所述包膜材料為二硬脂酰基-磷脂酰甘油；所述包膜材料與PEG4000的質量比為128:1872；所述包膜材料與所述叔丁醇和水混合液的質量比為128:18000；
2）冷凍干燥所述混懸液，制得微泡凍干粉；
3）將所述微泡凍干粉充入填充氣體；所述填充氣體為氮氣體積比例為98%的氮氣和八氟丙烷混合氣體。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
1）將所述包膜材料和PEG4000加入所述叔丁醇和水混合液中，加熱溶解，制得微泡包膜材料混懸液；然后采用220 nm的濾膜過濾除菌；所述加熱溶解的溫度為35℃~50℃；
2）將步驟1）過濾除菌的微泡包膜材料混懸液冷凍干燥，得到微泡凍干粉；
3）將步驟2）制備好的微泡凍干粉充入所述填充氣體。
3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟1）包括準確稱取128 mg 二硬脂酰基-磷脂酰甘油，1872 mg PEG4000，加入溶劑，加熱到45℃溶解得到微泡包膜材料混懸液；所述溶劑為9 g去離子水和9 g叔丁醇的混合液。
4.權利要求1-3任一項所述方法制備的超聲造影劑。
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