[發明專利]一種基于CT影像及生物標志物譜針對中國城市人口高危人群的肺癌風險預測試劑盒

有效

• 申請號: 201610187914.2
• 申請日: 2016-03-29
• 公開（公告）號: CN105717146B
• 公開（公告）日: 2018-11-09
• 發明（設計）人: 白春學;楊達偉;周建
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬中山醫院
• 主分類號: G01N23/046
• 分類號: G01N23/046;G01N33/68;G01N33/574
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 馬偉

1.一種用于預測肺癌風險的試劑盒，其特征在于，包括測定以下四種生物標志物血清蛋白譜表達量的試劑：胃泌素釋放前肽、癌胚抗原、細胞角蛋白19的片段和鱗狀細胞癌抗原；所述的試劑盒還包括記載有如下模型和評判方法的載體：

惡性概率＝e^x/(1+e^x)

其中，X＝-0.5875+(0.00848×年齡)+(5.103×吸煙史)+(-2.8926×惡性腫瘤史)+(0.1216×結節直徑)+(3.3835×毛刺征)+(-4.0907×位置)+(-5.1276×性別)+(-0.00023×ProGRP)+(0.0362×SCC-Ag)+(0.1477×CYFRA21-1)+(-0.00256×CEA)

既往有吸煙史，吸煙＝1，既往無吸煙史，吸煙＝0；既往有惡性腫瘤史，惡性腫瘤史＝1，既往無惡性腫瘤史，惡性腫瘤史＝0；有毛刺征，毛刺征＝1，無毛刺征，毛刺征＝0；位于上葉，位置＝1，位于非上葉，位置＝0；性別為男性，性別＝1，性別為女性，性別＝0；

結節直徑(mm)、毛刺征、位置均根據CT影像學分析獲得；

當惡性概率≤0.13時，為低危；當惡性概率>0.13且≤0.68時為中危；而當惡性概率>0.68時，為高危。

2.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，包括以下試劑：四種生物標志物及其酶標抗體，pH值為9.6的碳酸鹽緩沖液，pH值為7.4的磷酸鹽緩沖液，血清蛋白稀釋液，終止液，四甲基聯苯胺底物溶液。

3.根據權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，還包括以下試劑：正常人血清和陽性對照血清。