[發明專利]一種低壓制備冬蟲夏草純粉片的方法

有效

• 申請號: 201610187798.4
• 申請日: 2016-03-29
• 公開（公告）號: CN105769937B
• 公開（公告）日: 2020-04-14
• 發明（設計）人: 熊建民;曾桂鳳;王魯;熊斌斌
• 申請（專利權）人: 熊建民
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K36/068;A23L33/105;A23L31/00
• 代理公司: 常州市權航專利代理有限公司 32280
• 代理人: 張佳文

本發明公開一種低壓制備冬蟲夏草微粉片的方法，屬于醫藥及保健品領域。本發明方法采用由含水量<8%的冬蟲夏草原草制備而來的微粉，在0.1?25kN下干法壓片，再將制得的片劑在水、乙醇或者乙酸乙酯溶劑的液體蒸氣環境中吸收一定量的溶劑，然后再在該溶劑的熔點以下冷凍，最后將冷凍后的樣品冷凍干燥而制備出片劑。制備出的片劑滿足片劑質量標準的同時提高了冬蟲夏草片的外觀形狀和硬度等參數，大大的降低了現有冬蟲夏草制片工藝中的制片壓力以及大大改善了片劑內部孔道結構，增加了片劑內部的孔容積、孔面積和孔隙度。該工藝制得的片劑外觀好，得片率高，而且片劑的硬度、脆碎度、崩解度符合片劑質量要求，相關參數比現有的高壓干粉制片技術更好。

技術領域

本發明屬于醫藥及保健品技術領域，特別是通過低壓壓制冬蟲夏草純粉片后再經由可控溶劑吸收以及冷凍干燥而制備出合格冬蟲夏草純粉片的技術。

背景技術

冬蟲夏草(Cordyceps sinensis)是肉座菌目麥角菌科真菌冬蟲夏草菌寄生在鱗翅目蝙蝠蛾科蝙蝠蛾屬昆蟲幼蟲上的子座及幼蟲尸體的復合體，主要分布在中國青藏高原西南部、不丹、尼泊爾喝印度東北部海拔3500-5000米的高原之上。經由現代醫學的發展，證實其具有抗癌、免疫調節、抗氧化、抗衰老及抗糖尿病的功效，中國《本草從新》中就記載其具有“補肺、益腎、止咳化痰、已勞嗽”的功效，并早在1964年就被國家藥典登記為中國傳統中醫藥，美國FDA也將其列入日常膳食營養補給品。

我國當前市場銷售的冬蟲夏草產品，分為原草及深加工產品兩類，深加工產品中又分為配伍復方型產品和單一成分型產品(純粉、純粉片)兩大類。其中，冬蟲夏草原草的銷售仍然占據較大的市場份額，而冬蟲夏草的深加工產品市場上，單一成分型產品(純粉、純粉片)居于領導地位。在以往的冬蟲夏草純粉片的制備工藝中，制片技術較為關鍵，研究也較為深入。冬蟲夏草純粉片的技術研究與開發是在積累其它片劑制備技術的基礎上拓展研發而來，在片劑的制備過程中，通常都需要與其它藥材混合使用或加入大量的輔料用以賦型，其中重要原因之一是由于純原料制備出來的片劑其機械強度、脆碎度和崩解性能無法達到國家要求，無法滿足片劑日常使用和流通需求。冬蟲夏草作為一種我國特種珍稀中藥材，其原草一直作為名貴補品被國人長期使用，近年來，其純粉片劑的研究與制備廣受關注，許多研究者通過改變片劑制備工藝參數來獲得單一原料的片劑產品。例如“冬蟲夏草微粉片及其制備方法”(ZL200810303308.8)中的制備方法采用含水量在8～18％以及粒徑在5～44μm的冬蟲夏草微粉，通過先預壓片或者/再直接壓片(壓力高至60kN)的方法制備出單一蟲草成分的片劑；又如“一種冬蟲夏草純粉片及其制備方法”(CN 103417582 A)中，在-10℃的極低溫度下，通過控制更低的含水量(3～7％％)和粒徑(1～150μm)的辦法制備純蟲草片；類似的，“冬蟲夏草凍干納米粉片及其制備方法”(CN 102631377 A)，采用在含水量<9％以及粒徑再10～800nm的凍干粉中加入水制備成均質漿液，然后采用凍干脫水的方式制備得到蟲草含片；其它關于冬蟲夏草含片的制備專利都采用類似方式，通過改變片劑工藝參數制備蟲草純粉片劑。