[發明專利]宜肝樂片在制備抑制回盲腸腺癌細胞HCT-8細胞增殖藥物中的應用

在審

• 申請號: 201610187709.6
• 申請日: 2016-03-29
• 公開（公告）號: CN105687643A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南新時代醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/20;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種宜肝樂片在制備抑制回盲腸腺癌細胞 HCT-8細胞增殖藥物中的應用及宜肝樂片的制備方法。

背景技術

宜肝樂顆粒標準號WS-10148（ZD-0148）-2002，記載于國家中成藥標準匯編內科肝 膽分冊。由雞矢藤200g、虎杖160g、馬鞭草200g、六月雪200g、馬蘭草200g、茅莓200g、吉祥草 170g、功勞木100g、冷水花70g作為原料藥制成，具有清熱解毒，利膽退黃的功效。用于肝膽 濕熱所致的急慢性乙型肝炎。

現有技術中，尚未有宜肝樂片在在制備抑制人回盲腸腺癌細胞HCT-8細胞增殖藥 物中的應用的報道，也未見有宜肝樂片提取制備方面采用超臨界萃取的報道，而傳統水煎 煮、乙醇回流提取的方法，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影 響了本品在臨床上應用。

發明內容

發明目的：本發明的目的在于提供一種宜肝樂片在制備抑制回盲腸腺癌細胞HCT- 8細胞增殖藥物中的應用。

本發明的另一個目的在于提供一種宜肝樂片的制備方法。

本發明的目的是通過如下的方案實現的：

宜肝樂片在制備抑制回盲腸腺癌細胞HCT-8細胞增殖藥物中的應用，所述宜肝樂片由 雞矢藤200g、虎杖160g、馬鞭草200g、六月雪200g、馬蘭草200g、茅莓200g、吉祥草170g、功勞 木100g、冷水花70g作為原料藥制成，所述宜肝樂片的制備方法包括如下步驟：取雞矢藤 200g、虎杖160g、馬鞭草200g、六月雪200g、馬蘭草200g、茅莓200g、吉祥草170g、功勞木 100g、冷水花70g，加入到CO₂超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體 積百分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生藥·min，萃取時間 700-800min，得超臨界萃取物，將超臨界萃取物加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成 200片，每片重0.30g。

優選的，上述的宜肝樂片在制備抑制回盲腸腺癌細胞HCT-8細胞增殖藥物中的應 用，所述宜肝樂片的制備方法包括如下步驟：取雞矢藤200g、虎杖160g、馬鞭草200g、六月雪 200g、馬蘭草200g、茅莓200g、吉祥草170g、功勞木100g、冷水花70g，加入到CO₂超臨界萃取 器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%，萃取壓力25MPa，溫度40 ℃，CO₂流量2ml/g生藥·min，萃取時間750min，得超臨界萃取物，將超臨界萃取物加入淀 粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成200片，每片重0.30g。

現有技術中，宜肝樂顆粒口服，一次10g，一日3-4次。宜肝樂顆粒服藥量大。采用本 發明方法制備成的宜肝樂片每片重0.30g，每次僅需2片，一日服用3-4次。在具有更多活性 成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。

試驗一、不同方法制備的宜肝樂片中大黃素含量的比較

l、儀器及試藥本發明宜肝樂片：按實施例1方法制備，使用1500g原料藥，經提取制成 200片，每片重0.30g。原宜肝樂顆粒，按照WS-10148（ZD-0148）-2002標準方法制備。 Agilent1200高效液相色譜儀；METTLERAE240電子分析天平；大黃素對照品（中國藥品生物 制品檢定所）。

2、方法

照高效液相色譜法（中國藥典2015年版第四部凡例十五）測定。

色譜條件及系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸 溶液（80∶20）為流動相；檢測波長為437nm。理論板數按大黃素峰計算應不低于4000。

對照品溶液的制備精密稱取大黃素對照品適量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶 液，即得。