[發明專利]宜肝樂片在制備抑制惡性胸膜間皮瘤細胞SMC-1細胞增殖藥物中的應用

在審

• 申請號: 201610187706.2
• 申請日: 2016-03-29
• 公開（公告）號: CN105687641A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南新時代醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種宜肝樂片在制備抑制惡性胸膜間皮瘤細 胞SMC-1細胞增殖藥物中的應用及宜肝樂片的制備方法。

背景技術

宜肝樂顆粒標準號WS-10148（ZD-0148）-2002，記載于國家中成藥標準匯編內科肝 膽分冊。由雞矢藤200g、虎杖160g、馬鞭草200g、六月雪200g、馬蘭草200g、茅莓200g、吉祥草 170g、功勞木100g、冷水花70g作為原料藥制成，具有清熱解毒，利膽退黃的功效。用于肝膽 濕熱所致的急慢性乙型肝炎。

現有技術中，尚未有宜肝樂片在在制備抑制人惡性胸膜間皮瘤細胞SMC-1細胞增 殖藥物中的應用的報道，也未見有宜肝樂片提取制備方面采用超臨界萃取的報道，而傳統 水煎煮、乙醇回流提取的方法，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴 重影響了本品在臨床上應用。

發明內容

發明目的：本發明的目的在于提供一種宜肝樂片在制備抑制惡性胸膜間皮瘤細胞 SMC-1細胞增殖藥物中的應用。

本發明的另一個目的在于提供一種宜肝樂片的制備方法。

本發明的目的是通過如下的方案實現的：

宜肝樂片在制備抑制惡性胸膜間皮瘤細胞SMC-1細胞增殖藥物中的應用，所述宜肝樂 片由雞矢藤200g、虎杖160g、馬鞭草200g、六月雪200g、馬蘭草200g、茅莓200g、吉祥草170g、 功勞木100g、冷水花70g作為原料藥制成，所述宜肝樂片的制備方法包括如下步驟：取雞矢 藤200g、虎杖160g、馬鞭草200g、六月雪200g、馬蘭草200g、茅莓200g、吉祥草170g、功勞木 100g、冷水花70g，加入到CO₂超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體 積百分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生藥·min，萃取時間 700-800min，得超臨界萃取物，將超臨界萃取物加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成 200片，每片重0.30g。

優選的，上述的宜肝樂片在制備抑制惡性胸膜間皮瘤細胞SMC-1細胞增殖藥物中 的應用，所述宜肝樂片的制備方法包括如下步驟：取雞矢藤200g、虎杖160g、馬鞭草200g、六 月雪200g、馬蘭草200g、茅莓200g、吉祥草170g、功勞木100g、冷水花70g，加入到CO₂超臨界 萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%，萃取壓力25MPa，溫度 40℃，CO₂流量2ml/g生藥·min，萃取時間750min，得超臨界萃取物，將超臨界萃取物加入淀 粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成200片，每片重0.30g。

現有技術中，宜肝樂顆粒口服，一次10g，一日3-4次。宜肝樂顆粒服藥量大。采用本 發明方法制備成的宜肝樂片每片重0.30g，每次僅需2片，一日服用3-4次。在具有更多活性 成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。

試驗一、不同方法制備的宜肝樂片中大黃素含量的比較

l、儀器及試藥本發明宜肝樂片：按實施例1方法制備，使用1500g原料藥，經提取制成 200片，每片重0.30g。原宜肝樂顆粒，按照WS-10148（ZD-0148）-2002標準方法制備。 Agilent1200高效液相色譜儀；METTLERAE240電子分析天平；大黃素對照品（中國藥品生物 制品檢定所）。

2、方法

照高效液相色譜法（中國藥典2015年版第四部凡例十五）測定。

色譜條件及系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸 溶液（80∶20）為流動相；檢測波長為437nm。理論板數按大黃素峰計算應不低于4000。

對照品溶液的制備精密稱取大黃素對照品適量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶 液，即得。