[發明專利]一種含艾葉的預防和/或治療小兒腸道寄生蟲的中藥制劑

在審

• 申請號: 201610187272.6
• 申請日: 2016-03-29
• 公開（公告）號: CN105749223A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: 王一飛;王璐;劉秋英;利奕成
• 申請（專利權）人: 廣州暨南生物醫藥研究開發基地有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P33/10;A61P1/00;A61P1/14
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務所(普通合伙) 11470
• 代理人: 劉曄

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種含艾葉的預防和/或治療小兒腸道寄生蟲的中藥制劑。

背景技術

寄生蟲在人體腸道內寄生而引起的疾病統稱為腸道寄生蟲病。腸道寄生蟲病是兒童時期的常見病，其中常見的有蛔蟲病、蟯蟲病、鉤蟲病、姜片蟲病等。其患病率高，尤其在農村，感染率高達80％。其危害性大，除了引起消瘦及輕重不等的胃腸道癥狀(腹痛、嘔吐、消化不良)外，蛔蟲可引起膽道蛔蟲癥、蛔蟲性腸梗阻、腸穿孔等；鉤蟲可引起慢性腸道出血，導致貧血；蟯蟲可導致肛周、會陰部病癢和炎癥，影響睡眠。腸寄生蟲除了引發腹痛等癥狀、造成患兒營養不良以外，還可能阻塞小腸或進入膽道、肝臟，引起更嚴重的病發癥。

腸道寄生蟲的種類多，在人體內寄生過程復雜，引起的病變并不限于腸道。依據感染寄生蟲的種類和部位以及人體宿主的免疫狀況，臨床癥狀和體征各異。

目前西醫常見的驅蟲藥是左旋咪唑類殺蟲藥，由于兩歲以下的兒童肝臟發育尚不完全，左旋咪唑類殺蟲藥服用后會造成孩子的肝功能損害，引起轉氨酶升高和厭食癥。中藥主張通過調理滋補消化系統、改善脾胃和消化道功能從而殺蟲，毒副作用較小。

中國專利申請201410221559.7公開了一種兒童驅蟲藥物組合物，該組合物包括以下中藥材：使君子、苦楝皮、檳榔、雷丸、鶴虱、榧子、蕪荑、南瓜子和鶴草芽。該藥物組合物對于小兒腸道寄生蟲病有一定驅蟲效果，但治療方法重在殺蟲，忽視脾胃和消化道功能的調理，易產生副作用。中藥治療疾病具有標本兼治、側重調理、毒副作用小等治療優勢，用于治療小兒腸道寄生蟲具有很大的優勢，研究開發一種驅蟲效果顯著，同時還具有調理脾胃和消化道功能的中藥制劑對于預防和/或治療小兒腸道寄生蟲將具有十分重要的臨床推廣價值。

發明內容

本發明目的在于提供一種含艾葉的預防和/或治療小兒腸道寄生蟲的中藥制劑，其殺蟲效果顯著，同時還具有調理滋補消化系統、改善脾胃和消化道功能的治療效果。

為實現本發明的目的，本發明技術方案如下：

本發明中藥制劑的中藥組方包括如下重量份的中藥材：

艾葉19-26份、使君子17-23份、蕪荑14-20份、烏梅16-21份、鬼箭羽12-18份、馬齒莧14-18份、珍珠草9-15份、神曲7-12份、干姜6-11份、枳殼11-16份、青蒿7-13份、佩蘭7-13份、甘草5-12份。

在該配比范圍內，優選了3個療效較為顯著的配比：

配比1：艾葉26份、使君子23份、蕪荑20份、烏梅21份、鬼箭羽18份、馬齒莧18份、珍珠草15份、神曲12份、干姜11份、枳殼16份、青蒿13份、佩蘭13份、甘草12份。

配比2：艾葉19份、使君子17份、蕪荑14份、烏梅16份、鬼箭羽12份、馬齒莧14份、珍珠草9份、神曲7份、干姜6份、枳殼11份、青蒿7份、佩蘭7份、甘草5份。

配比3：艾葉23份、使君子21份、蕪荑18份、烏梅19份、鬼箭羽14份、馬齒莧16份、珍珠草12份、神曲10份、干姜8份、枳殼13份、青蒿10份、佩蘭10份、甘草9份。

相應地，本發明還提供本發明所述中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：

步驟1、按比例稱取各味原料藥材；

步驟2、將艾葉、使君子、蕪荑、烏梅、鬼箭羽、馬齒莧、珍珠草、神曲、干姜、枳殼、青蒿、佩蘭和甘草分別去雜質，洗凈，烘干，粉碎成粗粉；

步驟3、將艾葉、神曲、干姜和甘草制備的粗粉混合，制作成干藥袋，加入8-11倍藥材重量的純化水，煎煮2-3次，每次1-3小時，撈出藥袋，過濾，合并濾液，濾液濃縮成55℃-65℃時相對密度為1.15-1.20的水提濃縮液，備用；

步驟4、將使君子、蕪荑、烏梅、鬼箭羽、馬齒莧、珍珠草、枳殼、青蒿和佩蘭制備的粗粉混合，制作成干藥袋，加4-7倍藥材重量的體積分數為80-90％的乙醇，回流提取2-3次，每次5-8小時，合并醇提液，減壓蒸餾除去乙醇，濾液濃縮至55℃-65℃環境下相對密度為1.15-1.20的醇提濃縮液，備用；

步驟5、將步驟3所得水提濃縮液和步驟4所得醇提濃縮液合并，濃縮至55℃-65℃環境下相對密度為1.25-1.36，即為中藥浸膏；

步驟6、在中藥浸膏中添加適當的輔料，以現代中藥制劑常規工藝制成臨床所需劑型，例如顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液或散劑等。

本發明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經及功效：

艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦，性溫；歸肝、脾、腎經；散寒止痛，溫經止血。