[發明專利]用于治療漿細胞性乳腺炎的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201610187150.7
• 申請日: 2016-03-29
• 公開（公告）號: CN105748619B
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發明（設計）人: 張曉軍
• 申請（專利權）人: 中國中醫科學院西苑醫院
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/65;A61P15/14;A61K35/32
• 代理公司: 北京銘碩知識產權代理有限公司 11286
• 代理人: 劉燦強

本發明公開了一種用于治療漿細胞性乳腺炎的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物是由下述重量份的中藥原料制成的藥劑，中藥原料按重量份包括：柴胡9份?10份、牡丹皮10份?15份、皂角刺9份?10份、敗醬草10份?20份、連翹10份?20份、生黃芪25份?35份、女貞子5份?15份、夏枯草9份?30份、路路通5份?15份、丹參10份?20份、鹿角霜10份?20份和芡實10份?20份。根據本發明的藥物組合物具有共奏健脾補腎、通絡消癰散結的作用，并且能夠實現未成膿者促進成膿，已成膿者促進破潰，已破潰者促進愈合，從根本上提高患者的生活質量。此外，根據本發明的藥物組合物無明顯毒副作用。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，更具體地，本發明涉及一種用于治療漿細胞性乳腺炎的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

漿細胞性乳腺炎(又稱為導管擴張癥)中醫病屬粉刺性乳癰范疇。中醫認為本病多由先天不足、七情內傷、沖任失調、外感邪氣所致。“女子乳房屬胃，乳頭屬肝”，本病與肝胃二經關系密切。先天之腎精不足，致使乳頭凹陷等乳房發育不良癥為本虛；情志不暢，肝失疏泄，致使脾的運化功能失調，水濕內停，釀濕成痰，肝郁氣滯，營血不從，氣滯血瘀，聚結成塊，郁久化熱，痰熱互結為標實；熱盛肉腐，肉腐成膿，潰后成瘺，虛實夾雜發為本病。病位在乳房，與肝、脾、胃、腎相關。

漿細胞性乳腺炎的癥狀特點符合明代陳實功在《外科正宗·癰疽半陰半陽癥歌第五》中的描述，“陰陽之癥兩相交，生死同兼事可招，微熱微寒微赤腫，半昏半爽半平高。脈來雖數多無力，飲食雖餐便不消，腫而不潰因脾弱，潰而不斂為膿饒”。該篇又指出“腫而不潰因脾弱……陰轉為陽漸可調”，明確提出了瘡瘍腫而不潰因其脾虛，潰而不斂因其膿多不盡。漿細胞性乳腺炎的特點是乳房帶有腫塊或伴有紅腫，術后或破潰后久不愈合、形成瘺管或膿腫已經破潰但膿液排出不凈。概言之，漿細胞性乳腺炎既具有不易成膿，成膿后膿出不暢等脾虛的表現，也具有紅、腫、熱、痛等陽證表現，且患者膿出不暢也與腎氣不足、沖任失調導致氣機不利有關，因此，辨證符合脾腎虧虛兼有熱毒的虛實夾雜、半陰半陽證。

漿細胞性乳腺炎患者多為育齡婦女，早期可表現為皮膚紅腫、腫塊邊界清楚、皮溫升高、乳暈下膿腫，可波及到大部分乳房，后期膿腫可自發破潰、遷延不愈，形成瘺管或竇道。目前，漿細胞性乳腺炎的治療以抗感染治療、激素治療、手術或引流換藥為主要方法，而中藥主要用于使病變局限或促進切開時機的到來。

然而，采用目前的治療方法會存在如下問題：

抗感染治療方法對于沒有合并感染的病損效果并不理想；

激素治療方法雖短期有效，但是長期大量應用存在副作用，且不針對病因，易于反復，即使清創術后縫合，也仍有相當一部分患者不能一期愈合；

手術或引流換藥方法存在切口延遲愈合、破潰瘡面久不收口、醫療費用昂貴等問題，更主要的是，手術和換藥的痛苦及術后的乳房外形改變對患者的心理造成一定的負面影響。漿細胞性乳腺炎是一種良性疾病，且患者年齡多在40歲以下，應盡可能減少患者的手術創傷，又因本病的病理特點是導管內大量異常分泌所致，手術很難切除徹底，換藥治療也很難引流到位，所以并不主張對局部采取過于積極的手術方法。

因此，漿細胞性乳腺炎屬于乳腺疾病中的疑難疾病，而且現有技術中并沒有有效的治療手段。

發明內容

本發明的一個目的在于提供一種用于治療漿細胞性乳腺炎的中藥原料組合物、藥物組合物和敷劑以及用于治療漿細胞性乳腺炎的藥物組合物的制備方法。

本發明的另一個目的在于提供一種安全有效且無明顯副作用的用于治療漿細胞性乳腺炎的藥物組合物及其制備方法。