[發(fā)明專利]用于易于除去植入體的自分離層

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610187056.1
• 申請(qǐng)日: 2011-07-06
• 公開（公告）號(hào): CN105749345B
• 公開（公告）日: 2019-10-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: G.索羅沃斯;C.沃依薩德
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 斯恩蒂斯有限公司
• 主分類號(hào): A61L27/30
• 分類號(hào): A61L27/30;A61L27/34;A61L27/58
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 彭昶

骨植入體，其包括(a)設(shè)置在所述骨植入體的第一外表面上的第一層，并且所述第一層由水溶性的或在體液中可降解的第一材料形成，所述第一層具有第一厚度，和(b)設(shè)置在所述第一層的外圍上的第二層，并且所述第二層由生物相容性材料形成，所述第二層具有小于第一厚度的第二厚度。該排列有利于去除植入體。

本申請(qǐng)是分案申請(qǐng)，原申請(qǐng)的申請(qǐng)日為2011年7月6日，申請(qǐng)?zhí)枮?01180031623.X(PCT/US2011/043048)，發(fā)明名稱為“用于易于除去植入體的自分離層”。

優(yōu)先權(quán)要求

本發(fā)明要求在2010年7月9日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)為61/362,923，標(biāo)題為“用于易于除去植入體的自分離層(Self-Detaching Layer for Easy ImplantRemoval)”，發(fā)明人為Goetz Thorwarth和Cyril Voisard的專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)。該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容以引用到其中的方式并入到本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及用于從骨骼中除去骨植入體的裝置。

背景技術(shù)

在包括創(chuàng)傷和顱頜面部領(lǐng)域的矯形外科中，在所需的程度的愈合后通常需要除去骨植入體部分。這可能是由于美容的原因和/或使得在植入位點(diǎn)周圍的完全再生。對(duì)于許多由生物相容性的合金(如，鈦-鋁-鈮“Ti-Al-Nb”)制成的現(xiàn)有的植入體，外科醫(yī)生通常面臨過好地整合到周圍組織中的植入體，使得除去比必需的更具有侵害性或損害性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及用可溶或生物可降解的層涂布骨植入體的系統(tǒng)和方法，和防止與面對(duì)骨植入體的表面的組織直接組織接觸的生物相容性層。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性的涂布可以通過多種技術(shù)實(shí)施，包括浸涂或噴涂和物理或化學(xué)氣相沉積(PVD/CVD)。這導(dǎo)致在組織接觸表面上直接形成“防護(hù)物”，其在植入物周圍提供有利的愈合，但是在體內(nèi)在預(yù)定的時(shí)間之后，其更容易分離，使得從周圍組織中釋放植入體并允許更低程度侵害性和損害性的除去過程。在所述第一防護(hù)物上形成的外部生物相容性層隨后在更長(zhǎng)的時(shí)間尺度上被再吸收，選擇它的總體積和材料性能以使得當(dāng)植入到體內(nèi)時(shí)產(chǎn)生微不足道的副作用。

本發(fā)明涉及具有基底材料的植入體，所述基底材料包括用具有厚度D且包含為水溶性的或在體液中可降解的材料的第一層和置于包含生物相容性材料的第一層上的具有厚度d＜D的第二層涂布的金屬或金屬合金。

該植入物提供了在金屬植入物基底上的自分離涂層，防止植入體在骨骼上生長(zhǎng)或骨骼內(nèi)生長(zhǎng)，而不妨礙愈合過程。這使得在其已經(jīng)完成在體內(nèi)的臨時(shí)作用后容易地除去植入體。

在所述植入體的一個(gè)示例性的實(shí)施方案中，所述第二層包含生物可吸收或生物溶解材料。

在所述植入體的另一實(shí)施方案中，所述第二層包含不可吸收或不溶解材料。

在所述植入體的再一實(shí)施方案中，所述第二層具有1nm、優(yōu)選10nm的最小厚度d。具有10nm的厚度，所述第二層起到對(duì)于細(xì)胞通過-生長(zhǎng)的有效屏障的作用以降低或阻擋相關(guān)的擴(kuò)散機(jī)制。

在所述植入體的再一實(shí)施方案中，所述第二層具有100nm最大厚度d。

在所述植入體的又一實(shí)施方案中，所述第二層具有小于所述第一層的吸收速率/溶解速率。

在所述植入體的再一實(shí)施方案中，吸收/溶解所述第二層需要的時(shí)間為2周至3個(gè)月。

在所述植入體的另一實(shí)施方案中，所述第一層由可吸收材料制備。優(yōu)選的材料為聚交酯(PLA)和磷酸鈣類(CaP)。這種構(gòu)造允許細(xì)胞通過-生長(zhǎng)，其可能導(dǎo)致變?nèi)醯摹凹?xì)胞-第二層-細(xì)胞”結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)在除去大的植入體后容易破裂。在所述第一層已經(jīng)溶解/已經(jīng)被再吸收后，所述第二層將在更長(zhǎng)的時(shí)間尺度上被吸收。

在所述植入體的另一實(shí)施方案中，所述第一層的厚度D為至少10μm，優(yōu)選至少100μm。