[發明專利]用于自動分析器的低延滯液體處理探針

在審

• 申請號: 201610183625.5
• 申請日: 2012-06-27
• 公開（公告）號: CN105699677A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 勞拉·伊麗莎白·施林·福爾摩斯;史蒂夫·M·愛瑟斯;約翰·G·卡弗
• 申請（專利權）人: 貝克曼考爾特公司
• 主分類號: G01N35/10
• 分類號: G01N35/10;B01L3/02
• 代理公司: 上海市華誠律師事務所 31210
• 代理人: 談晨雯

本申請是2012年6月27日提交的，申請號為201280033025.0，發明名稱為“用于自 動分析器的低延滯液體處理探針”的專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請要求2011年7月1日提交的第61/504，070號美國臨時申請的優先權，其全部 內容通過引用而結合在本文中。

背景技術

各種各樣的自動分析器可用來執行從簡單的pH確定到確定遺傳標記的存在的復雜試 驗范圍的分析。不管這個范圍的功能和能力，但是，幾乎所有的自動分析器都具有常見的 基本功能性和性能問題。自動分析器必須操縱病人樣本，病人樣本一般為液體，諸如血液、 血漿、血清、尿、腦脊髓液或者唾液。諸如組織樣本和糞便材料的固體或者半固體樣本， 能夠在液體中浸軟并懸浮之后作為液體被處理。像這樣的樣本被放置于諸如靜脈血收集管 的容器中，并且一般通過使用一個以上的液體處理探針從這些容器中吸入而被操縱。為了 將這些流體和液體試劑移動到自動分析器上的不同位置，可將液體處理探針附接到移動的 托架。

自動分析器一般共用通用的工作流程，通用的工作流程的每個步驟為可能成為降低系 統性能的誤差的潛在因素。在典型自動分析器容器中，保持的液體樣本首先通過操作者被 裝載到系統中。然后機械液體處理探針移動用于試驗的樣本的一部分。一般也為液體形式 的一種以上的試劑使用機械液體處理探針從存儲器中取回并且隨后與樣本混合，以便進行 產生可察覺的結果的化驗反應。

如上所述的液體傳送為在自動分析器上頻繁執行的處理，并且為可能降低化驗結果的 品質的誤差的潛在源。會受到這種誤差嚴重影響的一個化驗特征是靈敏度，靈敏度是分析 器所能可靠檢測或定量的特定被分析物的最低濃度的衡量標準。在很多情況下，特別化驗 的靈敏度為與由在不包含被分析物的樣本上執行的化驗的結果相關聯的信號的變化的函 數，所述信號還被稱為本底信號。本底信號結果的大量變化將分析器的靈敏度限制到返回 相對強信號的被分析物的濃度，該相對強的信號在統計上可與變化范圍大的本底信號相區 別。相反，本底信號的少量變化能夠允許檢測產生相對弱信號的相對低的濃度或者被分析 物。

本底信號的一個變化源為延滯或者污染。當材料從第一流體被傳送到分析器部件然后 從分析器部件被傳送到第二流體時，出現延滯。典型情況是，當少量的流體從包含非常高 濃度的被分析物的病人樣本通過液體處理探針被傳送到第二病人樣本時，從第二樣本產生 假陽性試驗結果。也可以類似地傳送液體化驗試劑。

通過物理傳送大量流體會出現延滯。這個會出現在液體處理探針的設計中所固有的裂 隙中，或者可能發生在由于粗略處理或者在使用期間的不注意的碰撞而可能出現的液體處 理探針的表面中的不規則中。延滯的另一個源為樣本中的特定分子與液體處理探針的浸 濕表面的相互作用。一旦與這種表面結合起來，則當液體處理探針進入不同的流體時，這 些分子就隨之被釋放。另外，通過結合這些因素，也可能出現延滯。

已經開發出很多方法來使延滯最小化。這些方法中的一個方法是使用一次性尖端來處 理流體。這些尖端在處理流體之前被應用于液體處理探針機構并且此后被處理掉。供應和 操縱這些一次性尖端會給自動分析器增加顯著的成本和復雜性，并且附接和除掉尖端所需 要的時間會影響系統吞吐量。尖端不適當附接到液體處理探針還可能導致輸送影響化驗結 果的不正確的體積，從而變成另一個變化源。

另一種方法是實現液體處理探針機構的內部和外部的嚴格清洗程序。已經公開了用于 這種方式的多種裝置和方法，但是，以對附加的工作站和清洗試劑的需要的形式，這些會 顯著增加分析器的成本和復雜性。除了影響系統吞吐量之外，這些清洗步驟也是分析器中 附加的變化源。

通過優化分析器功能以將減少液體處理探針機構與樣本的接觸，不采用以上這些措施 也可使流體體積的延滯最小化，例如通過使用液面感應來檢測樣本液體的表面并且隨后僅 僅浸沒液體處理探針的一小部分。液體處理探針機構本身能夠被設計成存在沒有能夠捕獲 液體的特征的表面。這個可以通過電解拋光暴露的金屬表面并且利用諸如不銹鋼等的抗劃 痕的材料。也可以監控液體處理探針的定位以避免產生表面劃痕和碎片的碰撞。