[發明專利]天胡荽愈肝片在制備抑制鼻咽癌細胞CNE細胞增殖藥物中的應用

在審

• 申請號: 201610183023.X
• 申請日: 2016-03-28
• 公開（公告）號: CN105770024A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南新時代醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/20;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種天胡荽愈肝片在制備抑制鼻咽癌細胞 CNE細胞增殖藥物中的應用及天胡荽愈肝片的制備方法。

背景技術

天胡荽愈肝片標準號WS-10213（ZD-0213）-2002，記載于國家中成藥標準匯編內科 肝膽分冊。由天胡荽699g、杏葉防風1398g、酢漿草699g、虎掌草209g作為原料藥制成，具有 清熱解毒，疏肝利膽的功效，用于肝膽濕熱所致的急、慢性肝炎。

現有技術中，尚未有天胡荽愈肝片在在制備抑制人鼻咽癌細胞CNE細胞增殖藥物 中的應用的報道，也未見有天胡荽愈肝片提取制備方面采用超臨界萃取的報道，而傳統水 煎煮的方法，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在 臨床上應用。

發明內容

發明目的：本發明的目的在于提供一種天胡荽愈肝片在制備抑制鼻咽癌細胞CNE 細胞增殖藥物中的應用。

本發明的另一個目的在于提供一種天胡荽愈肝片的制備方法。

本發明的目的是通過如下的方案實現的：

天胡荽愈肝片在制備抑制鼻咽癌細胞CNE細胞增殖藥物中的應用，所述天胡荽愈肝片 由天胡荽699g、杏葉防風1398g、酢漿草699g、虎掌草209g作為原料藥制成，所述天胡荽愈肝 片的制備方法包括如下步驟：取天胡荽699g、杏葉防風1398g、酢漿草699g、虎掌草209g，加 入到CO₂超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃 取壓力15-30MPa，溫度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生藥·min，萃取時間800-1000min，得超臨 界萃取物，將超臨界萃取物加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成500片，每片重 0.30g。

優選的，上述的天胡荽愈肝片在制備抑制鼻咽癌細胞CNE細胞增殖藥物中的應用， 所述天胡荽愈肝片的制備方法包括如下步驟：取天胡荽699g、杏葉防風1398g、酢漿草699g、 虎掌草209g，加入到CO₂超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百 分比為5%，萃取壓力25MPa，溫度40℃，CO₂流量2ml/g生藥·min，萃取時間900min，得超臨界 萃取物，將超臨界萃取物加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成500片，每片重0.30g。

現有技術中，天胡荽愈肝片口服，一次6片，一日3次。天胡荽愈肝片服藥量大。采用 本發明方法制備成的天胡荽愈肝片每片重0.30g，每次僅需3片，一日服用3次。在具有更多 活性成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。

試驗一、不同方法制備的天胡荽愈肝片中齊墩果酸含量的比較

l、儀器及試藥本發明天胡荽愈肝片：按實施例1方法制備，使用3005g原料藥，經提取制 成500片，每片重0.30g。原天胡荽愈肝片，按照WS-10213（ZD-0213）-2002標準方法制備。 Agilent1200高效液相色譜儀；METTLERAE240電子分析天平；齊墩果酸對照品（中國藥品生 物制品檢定所）。

2、方法

照高效液相色譜法（中國藥典2015年版第四部凡例十五）測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.1％磷 酸（80:20）為流動相；檢測波長為210nm。理論板數按齊墩果酸峰計算應不低于3000。

對照品溶液的制備精密稱取齊墩果酸對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的 溶液，即得。

本發明的天胡荽愈肝片供試品溶液的制備取本發明的天胡荽愈肝片，研細，取 0.75g（2.5片的量），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇25ml，密塞，稱定重量，加熱 回流1小時，放冷，再稱定重量，用乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml， 加20％鹽酸溶液5ml，加熱回流2.5小時，加水30ml，水浴上濃縮至無醇味，放冷，用二氯甲烷 振搖提取3次（40ml、30ml、30ml），合并二氯甲烷提取液，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移 至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。