[發明專利]一種含有生物酶的凍干制劑及其護齒產品組合

在審

• 申請號: 201610177644.7
• 申請日: 2016-03-25
• 公開（公告）號: CN107224407A
• 公開（公告）日: 2017-10-03
• 發明（設計）人: 李和偉
• 申請（專利權）人: 李和偉
• 主分類號: A61K8/66
• 分類號: A61K8/66;A61K8/49;A61K8/67;A61K8/73;A61Q11/00
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1.一種含有生物酶的凍干制劑及其護齒產品組合，其特征在于該產品組合包含一生物酶凍干制劑產品、及一常規護齒產品。

2.權利要求1所述的生物酶凍干制劑，其特征在于，由生物酶和粘結劑組成，其粘結劑與生物酶的重量配比為：粘結劑：生物酶＝1:100至5000:1。

3.權利要求1、2所述的生物酶凍干制劑的配方，其特征在于，所述生物酶包含葡聚糖酶、葡聚糖氧化酶、溶菌酶、蛋白酶、葡糖氧化酶、淀粉酶、超氧化物歧化酶、過氧化氫酶、脂肪酶、菠蘿酶中的一種或多種組合，其搭配比例和種類由具體產品組合所對應的功效確定。

4.權利要求1-3所述的生物酶凍干制劑的配方，其特征在于，所述的粘結劑為膠類、纖維素醚類、改性淀粉類、PVP、卡波姆、PVA、透明質酸類、白蛋白、殼聚糖、右旋糖酐、瓊脂、聚氨基酸、聚糖或它們的組合。

5.權利要求1-4所述的生物酶凍干制劑的配方，其特征在于，所述的膠類粘結劑為膠原、明膠、水解明膠、阿拉伯膠、黃原膠、卡拉膠、果膠、魔芋膠、角叉菜膠、刺槐豆膠、樹膠、槐豆膠；所述的纖維素醚類粘結劑為羧甲基纖維素，羧乙基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素；所述的改性淀粉類粘結劑選自普魯蘭糖、羥丙基淀粉、羥丙基甲基淀粉、預膠化淀粉、直鏈淀粉、羧甲基淀粉、羥乙基淀粉、羥丙基淀粉等；所述的聚氨基酸選自聚谷氨酸、聚丙氨酸、聚賴氨酸等；所屬聚糖選自巖藻多糖、菊糖等。

6.權利要求1-5所述的生物酶凍干制劑的配方，其特征在于，其還含有其它輔料，所述其它輔料為抗氧化劑、矯味劑及香精、透皮吸收促進劑、PH調節劑中的一種或一種以上。

7.權利要求1-6所述的生物酶凍干制劑的配方，其特征在于所述的抗氧化劑選自維生素C、花青素、白藜蘆醇、植物來源的多元酚類化合物中的一種或數種的混合物；所述矯味劑和香精選自薄荷味、巧克力味、香草味、咖啡味、茶味、玉米味、檸檬味、牛奶味等香精或以上一種或幾種香味的混合物；所述的透皮吸收促進劑選自卵磷脂、吐溫、司盤中的任一種或數種的混合物；所述的PH調節劑選自檸檬酸、酒石酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉中的任何一種或數種的混合物。

8.權利要求1-7所述的生物酶凍干制劑，其特征在于生產方式，包含直接液滴法、凍干賦形法、壓制法三種方式。

9.權利要求7所述的直接液滴法的生產方式，其特征在于，包括如下步驟：

a)將水、粘結劑、生物酶及其他輔料形成的溶液或者懸濁液，定容；

b)使用定量灌裝泵，在內部溫度處于溶液共晶點以下的艙體內進行滴注，使其滴液時迅速凍結；

c)將已凍結的溶液進行冷凍干燥，得到包含生物酶的凍干制劑。

10.權利要求7所述的凍干賦形法的生產方式，其特征在于，包括如下步驟：

a)將水、粘結劑、生物酶及其他輔料形成的溶液或者懸濁液，定容；

b)使用定量灌裝泵，將a)注入到定量成型模具中，進行脫氣；

c)將b)冷凍干燥，除去溶劑，得到包含生物酶的凍干制劑，且凍干制劑可以脫離模具，進行內包裝。

11.權利要求7所述的壓制法的生產方式，其特征在于，包括如下步驟：

a)將水、粘結劑、生物酶及其他輔料配置或部分配置成溶液或懸濁液，定容；

b)將a)凍結并物理粉碎成冰顆?；虮?；

c)將配方剩余的原輔料干混；

d)將b)和c)進行充分混合進行裝入定量模具中進行壓制；

e)將e)進行冷凍干燥，除去溶劑，得到凍干制劑。

12.權利要求1所述的護齒產品組合，其特征在于，所述的常規護齒產品主要為牙膏、漱口水或牙齒/假牙清洗劑。

13.權利要求1-12所述的含有生物酶的凍干制劑及其護齒產品組合，其特征在于，在使用時，將單次用量的生物酶凍干制劑產品與單次用量的常規護齒產品充分混合后，進行使用。