[發明專利]一種骨折復位用內固定材料及內固定釘的制備方法

有效

• 申請號: 201610177499.2
• 申請日: 2016-03-25
• 公開（公告）號: CN107137786B
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發明（設計）人: 文陽洋;文春景
• 申請（專利權）人: 文陽洋;文春景
• 主分類號: A61B17/86
• 分類號: A61B17/86;A61L31/12;A61L31/14
• 代理公司: 深圳市百瑞專利商標事務所(普通合伙) 44240
• 代理人: 金輝

1.一種骨折復位用內固定材料,包括用于制作強度較大，具有足夠的強度可以起到有效的內固定作用的骨釘中間層原料、制作較疏松的骨釘內層髓質層和外融合層的原料；其特征在于：

用于制作骨釘中間層的原料包括：

質量百分比為60％-80％高分子材料、質量百分比為5％-10％的具有骨傳導和骨誘導功能的生物陶瓷和5％-10％的可降解且具有骨細胞誘導功能的無機材料；

用于制作骨釘外融合層的原料包括：

質量百分比為20-50％高分子材料、質量百分比為25-50％的具有骨傳導和骨誘導功能的生物陶瓷和15-40％的可降解且具有骨細胞誘導功能的無機材料；

用于制作骨釘內層髓質層的原料包括：

質量百分比為20-50％高分子材料、質量百分比為25-50％的具有骨傳導和骨誘導功能的生物陶瓷和20-30％的可降解且具有骨細胞誘導功能的無機材料；

所述的高分子材料為力學性能優良、耐化學藥品性、耐高溫性、耐輻射性、抗水解性、抗蠕變性、耐磨耗性及潔凈度高的高分子材料；

所述的高分子材料為聚醚醚酮、液晶高分子聚合物或改性氟塑料；

所述的具有骨傳導和骨誘導功能的生物陶瓷為羥基磷灰石或磷酸三鈣；

所述的可降解且具有骨細胞誘導功能的無機材料為鎂及鎂合金。

2.根據權利要求1所述的骨折復位用內固定材料，其特征在于：在制作骨釘外融合層的原料和用于制作骨釘內層髓質層的原料中，高分子材料中還包括總質量百分比不多于5％的增強纖維。

3.根據權利要求2所述的骨折復位用內固定材料，其特征在于：所述的增強纖維為連續碳纖維或玻璃纖維。

4.一種骨折復位用內實心固定釘的制備方法，包括制作骨釘中間層和制作骨釘表層；其特征在于，包括以下步驟：

步驟1、將用于制作骨釘中間層的原料放入攪拌機中攪拌，使全部原料混合均勻；用于制作骨釘中間層的原料包括：

質量百分比為60％-80％高分子材料、質量百分比為5％-10％的具有骨傳導和骨誘導功能的生物陶瓷和5％-10％的可降解且具有骨細胞誘導功能的無機材料；

步驟2、將混合好的物料裝入成型冷壓模具中，模壓，并保持設定時間，脫模后得到骨釘中間層的胚料；

步驟3、將用于制作骨釘表層的原料放入攪拌機中攪拌，使全部原料混合均勻；骨釘表層的原料以聚醚醚酮(PEEK)、液晶高分子聚合物(LCP)或改性氟塑料為主要材料，再分別添加具有骨傳導和骨誘導功能的生物陶瓷和可降解且具有骨細胞誘導功能的無機材料；

步驟4、利用溶劑或膠粘劑將混合均勻的用于制作骨釘表層的原料調合成膠狀、涂附到骨釘中間層胚料的表面，干燥后得到骨釘坯料；

步驟5、將骨釘坯料置于夾具中，放置在燒結爐中燒結，得到骨折復位用內固定釘；

所述的高分子材料為聚醚醚酮、液晶高分子聚合物或改性氟塑料；

所述的具有骨傳導和骨誘導功能的生物陶瓷為羥基磷灰石或磷酸三鈣；

所述的可降解且具有骨細胞誘導功能的無機材料為鎂及鎂合金。

5.一種骨折復位用空心內固定釘的制備方法，包括制作強度較大，具有足夠的強度可以起到有效的內固定作用骨釘中間層和制作較疏松的內層髓質層和外融合層；其特征在于：包括以下步驟：

步驟1、將用于制作空心骨釘中間層的原料按所需比例放入攪拌機高速攪拌，使其混合均勻；用于制作骨釘中間層的原料包括：

質量百分比為60％-80％高分子材料、質量百分比為5％-10％的具有骨傳導和骨誘導功能的生物陶瓷和5％-10％的可降解且具有骨細胞誘導功能的無機材料；

步驟2、將混合均勻的用于制作空心骨釘中間層的原料裝入分成兩半空心骨釘冷壓模具中，模壓，并保壓一定時間，脫模后得到成對出現的兩半空心內固定釘胚料；

步驟3、將用于制作空心骨釘內層髓質層和外融合層的原料分別按所需比例放入攪拌機中高速攪拌，分別使其混合均勻；用于制作骨釘內層髓質層的原料包括：

質量百分比為20-50％高分子材料、質量百分比為25-50％的具有骨傳導和骨誘導功能的生物陶瓷和20-30％的可降解且具有骨細胞誘導功能的無機材料；

用于制作骨釘外融合層的原料包括：

質量百分比為20-50％高分子材料、質量百分比為25-50％的具有骨傳導和骨誘導功能的生物陶瓷和15-40％的可降解且具有骨細胞誘導功能的無機材料；

步驟4、將混合均勻的用于制作空心骨釘內層髓質層和外融合層的原料，分別采用溶劑或膠粘劑調合成膠狀；

步驟5、將調合成膠狀用于制作空心骨釘內層髓質層的原料采用噴涂或手工涂抹的方法涂附到兩半空心內固定釘胚料的內面；將調合成膠狀用于制作空心骨釘外融合層的原料采用噴涂或手工涂抹的方法涂附到兩半空心內固定釘胚料的外面；

步驟6、干燥；

步驟7、將兩半的胚料合攏夾緊，放置在燒結爐中燒結，得到骨折復位用空心內固定釘，所述的高分子材料為力學性能優良、耐化學藥品性、耐高溫性、耐輻射性、抗水解性、抗蠕變性、耐磨耗性及潔凈度高的高分子材料；

所述的高分子材料為聚醚醚酮、液晶高分子聚合物或改性氟塑料；

所述的具有骨傳導和骨誘導功能的生物陶瓷為羥基磷灰石或磷酸三鈣；

所述的可降解且具有骨細胞誘導功能的無機材料為鎂及鎂合金。