[發明專利]一種植入型醫療器械的手持式高頻振動清洗器

有效

• 申請號: 201610176947.7
• 申請日: 2016-03-24
• 公開（公告）號: CN105750286B
• 公開（公告）日: 2018-11-09
• 發明（設計）人: 雷榮軍;張志飛;王云兵;鄺大軍
• 申請（專利權）人: 杭州啟明醫療器械有限公司
• 主分類號: B08B11/02
• 分類號: B08B11/02;B08B3/10;B08B7/04;B08B7/02
• 代理公司: 杭州天勤知識產權代理有限公司 33224
• 代理人: 劉靜靜

本發明公開了一種植入型醫療器械的手持式高頻振動清洗器，包括：振動發生源，包括相互配合的定子和動子；銜持部件，與所述動子相對固定，用于持握待清洗器械；手柄，與所述定子相對固定。所述動子的振動頻率為100～1000赫茲。所述振動發生源包括音圈電機以及相匹配的驅動電路。所述驅動電路中設有頻率調節開關。本發明提供的高頻振動清洗器能夠使病人的術中等候時間大大縮短，使病人因低血壓造成的心、腦等器官的缺血時間大大縮短，降低了病人腦卒中的風險，同時，避免了人為操作的個體差異，保證清洗效果良好，避免因瓣膜殘留毒性對病人造成傷害，改善治愈后的效果。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種植入型醫療器械的手持式高頻振動清洗器。

背景技術

目前的心臟瓣膜置換手術，所采用的瓣膜分為生物瓣和機械瓣兩大類，手術又分為外科瓣膜置換手術(SAVR)和經皮介入瓣膜置換術(TAVR)，對于經皮介入瓣膜置換術，由于必須在手術前對瓣膜的直徑進行壓縮，以便使之通過血管到達植入位置，所以基本上都是采用生物材料瓣膜。

但是生物瓣目前的保存方式幾乎都是采用浸泡在具有交聯劑的滅菌液中密封保存，以防瓣膜中的生物材料降解和染菌。但是這些保存液都具有一定的毒性，很容易引起病人的毒性反應和致熱反應，因此在植入前必須使用無菌生理鹽水對瓣膜進行徹底清洗。

現有技術中，生物瓣手術前清洗都是由醫生根據使用說明書的要求，進行手工清洗。一般來說，所有的清洗都是按照一定的梯度進行，也就是分若干個裝有生理鹽水的容器，將瓣膜依次在每個容器里振搖若干時間。

由于采用手工振搖清洗，每個人操作的振幅和頻率各不相同，清洗效果也會產生差異，若清洗后的瓣膜依然殘留超出標準規定的保存液，就會對病人造成傷害，由于病人都長期受到病痛的折磨，身體的耐受能力遠低于健康的人，因此這種傷害很可能是致命的。

為了應對這種情況，各制造商一般都會在使用說明書中將清洗的時間增加個安全系數，也就是延長清洗時間。但是，在外科瓣膜置換手術時，必須在打開心臟之后，用專用塞規對瓣膜組織環進行精確測量后，才能確定人工生物瓣的型號，這時才能開始打開瓣膜包裝，并對瓣膜開始清洗。

眾所周知，心臟手術的時間越長、心臟停跳的時間越長，對病人的傷害也越大，因此，外科手術時如果瓣膜清洗時間較長，會對病人造成很大的傷害。

在進行經皮介入瓣膜置換術時，瓣膜清洗時間的延長對于病人的傷害更為嚴重和致命，這是因為介入換瓣手術時，需要對病人已病變的狹窄、鈣化的瓣膜用擴張球囊撐開，同時在血管造影機上測量，并選定需植入的瓣膜型號，這時由于病人本身的瓣膜已被撐開，產生大量返流，引起病人血壓急速降低，如不能盡快植入瓣膜，病人可能隨時有生命危險。在這種情況下就不能靠延長清洗時間，來彌補因個體差異導致的清洗效果差異，但苦于一直沒有兩全其美的方法來解決此問題，只能兩害相權取其輕，在使用說明書中減小清洗時間的安全系數。

在介入換瓣手術中如何既保證清洗效果，又減少清洗時間，還不受操作人個體差異的影響，是本發明要解決的技術問題。

發明內容

本發明提供了一種植入型醫療器械的手持式高頻振動清洗器，能夠依據需要調整清洗瓣膜的頻率、振幅以及清洗時間，在保證清洗效果的同時，盡可能地減少清洗時間。

一種植入型醫療器械的手持式高頻振動清洗器，包括：

振動發生源，包括相互配合的定子和動子；

銜持部件，與所述動子相對固定，用于持握待清洗器械；

手柄，與所述定子相對固定。

本發明提供的高頻振動清洗器不限于對生物瓣進行清洗，也可以適用于其他需置入人體的植入型醫療器械。