[發明專利]復方泛影葡胺注射液及其使用方法

有效

• 申請號: 201610176829.6
• 申請日: 2016-03-25
• 公開（公告）號: CN105770913A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 石華錚
• 申請（專利權）人: 上海世正醫學影像診斷中心有限公司
• 主分類號: A61K49/04
• 分類號: A61K49/04
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司 31002
• 代理人: 王潔;鄭暄

技術領域

本發明涉及醫院試劑領域，尤其涉及臨床試劑，具體是指一種復方泛影葡胺注射液及其 使用方法。

背景技術

泛影葡胺注射液，適應癥為本對比劑用于靜脈和逆行性尿路造影；腦、胸、腹及四肢血 管造影，靜脈造影及CT；還可用于關節腔造影，瘺管造影，子宮輸卵管造影，內窺鏡逆行性 胰膽管造影(ERCP)，涎管造影及其他檢查。泛影葡胺注射液不宜用于選擇性冠狀動脈造影； 不能用于脊髓造影，腦室造影或腦池造影，因它可能誘發神經中毒癥狀；且傳統的泛影葡胺 注射液在適用人群上有很大弊端，進而無法進行PET/CT檢查，造成病情判斷不準或延誤， 給患者及醫生診療帶來極大的不便。

發明內容

本發明的目的是克服了上述現有技術的缺點，提供了一種能夠廣泛的適用于患者的復方 泛影葡胺注射液及其使用方法。

為了實現上述目的，本發明的復方泛影葡胺注射液及其使用方法具有如下構成：

該復方泛影葡胺注射液，其主要特點是，所述的復方泛影葡胺注射液包括：

泛影酸鈉1份；

泛影葡胺6.6份；

余量為滅菌水；

其中泛影酸鈉與泛影葡胺的總量為標示量的90.0％～110.0％。

優選地，所述的復方泛影葡胺注射液為無色至淡黃色澄明液體，其中60％的注射液含碘 量為292mg/ml，76％的注射液含碘量為370mg/ml。

更優選地，所述的復方泛影葡胺注射液的規格為60％的注射液為20ml：12g，76％的注 射液為20ml：15.2g。

進一步優選地，所述的注射液置于20ml安瓿瓶中。

更進一步優選地，所述的復方泛影葡胺注射液還包括氫氧化鈉以調整pH值至6.5～8.0。

一種所述的復方泛影葡胺注射液的使用方法，其主要特點是，所述的使用方法包括：

(1)配置溶液：在進行PET/CT檢查前，將2支規格為20ml：15.2g的76％的復方注射 液注入含1000ml純凈水的容器中，配比為3.0％；

(2)在注射FDG藥物之前半小時服用400ml，并于注射藥物后至上機檢查前將全部配 液飲用完畢。

優選地，所述的配置溶液步驟為成人配比，未成年者根據年齡及體重按比例計算后配置。

采用了該發明中的復方泛影葡胺注射液及其使用方法，復方注射液性質穩定易于保存， 常溫遮光貯藏即可，且使用簡便易操作，可廣泛地適用于除碘劑過敏者及肝腎功能不全者、 活動性肺結核、多發性脊髓瘤及甲亢者以外的各類人群。

具體實施方式

為了能夠更清楚地描述本發明的技術內容，下面結合具體實施例來進行進一步的描述。

該復方泛影葡胺注射液，所述的復方泛影葡胺注射液包括：

泛影酸鈉1份；

泛影葡胺6.6份；

余量為滅菌水；

其中含泛影酸鈉(C₁₁H₈I₃N₂NaO₄)與泛影葡胺(C₁₁H₉I₃N₂O₄·C₇H₁₇NO₅)的總量為標示 量的90.0％～110.0％，所述的復方泛影葡胺注射液為無色至淡黃色澄明液體，其中60％的注 射液含碘量為292mg/ml，76％的注射液含碘量為370mg/ml；優選地，所述的復方泛影葡胺 注射液的規格為60％的注射液為20ml：12g，76％的注射液為20ml：15.2g，所述的注射液置 于20ml安瓿瓶中，所述的復方泛影葡胺注射液還包括氫氧化鈉以調整pH值至6.5～8.0。

一種所述的復方泛影葡胺注射液的使用方法，所述的使用方法包括：

(1)配置溶液：在進行PET/CT檢查前，將2支規格為20ml：15.2g的76％的復方注射 液注入含1000ml純凈水的容器中，配比為3.0％；

(2)在注射FDG藥物之前半小時服用400ml，并于注射藥物后至上機檢查前將全部配 液飲用完畢。

優選地，所述的配置溶液步驟為成人配比，未成年者根據年齡及體重按比例計算后配置。