[發明專利]一種含有硝苯地平的治療高血壓的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610175846.8
• 申請日: 2016-03-27
• 公開（公告）號: CN105687400A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 周偉
• 申請（專利權）人: 濟南邦文醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K31/4422;A61K9/16;A61P9/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種含有硝苯地平的治療高血壓的藥物組合物，由如下重量份配比的原料藥組成： 硝苯地平8-12份、白鉤藤2000-4000份、白花夏枯草2000-4000份、白芍2000-4000份、半邊 蓮2000-4000份。

2.如權利要求1所述的含有硝苯地平的治療高血壓的藥物組合物，其特征在于，由如 下重量份配比的原料藥組成：硝苯地平9-11份、白鉤藤2500-3500份、白花夏枯草2500- 3500份、白芍2500-3500份、半邊蓮2500-3500份。

3.如權利要求2所述的含有硝苯地平的治療高血壓的藥物組合物，其特征在于，由如 下重量份配比的原料藥組成：硝苯地平10份、白鉤藤3000份、白花夏枯草3000份、白芍3000 份、半邊蓮3000份。

4.如權利要求1或2或3所述的含有硝苯地平的治療高血壓的藥物組合物，其特征在于， 其劑型形式為顆粒劑。

5.權利要求1或2或3所述的含有硝苯地平的治療高血壓的藥物組合物的制備方法，包 含如下步驟：

a.將白鉤藤、白花夏枯草、白芍、半邊蓮加水煎煮2次，第1次加入藥物體積6~8倍量水， 煎煮1~2小時，第二次加入藥物體積4~6倍量水，煎煮0.5~1.5小時，合并煎煮液，備用；

b.將煎煮液在55~65℃、-0.04~-0.08Mpa條件下濃縮成相對密度為1.08~1.12的清 膏，加乙醇至含醇量為75%，放置12小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15~1.20的清膏，噴 霧干燥，得干燥藥粉；

c.將硝苯地平與干燥藥粉混勻，制粒，得本發明藥物組合物的活性物質；

d.該活性物質單獨或與藥物可接受的輔料混合，按照制劑學常規方法制得。

6.如權利要求5所述的含有硝苯地平的治療高血壓的藥物組合物的制備方法，其特征 在于，所述步驟a中第1次加入藥物體積7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加入藥物體積5倍量 水，煎煮1小時；所述步驟b中濃縮溫度為60℃、濃縮壓力為-0.06Mpa。

7.如權利要求5所述的含有硝苯地平的治療高血壓的藥物組合物的制備方法，詳細步 驟如下：

a.將白鉤藤、白花夏枯草、白芍、半邊蓮加水煎煮2次，第1次加入藥物體積7倍量水，煎 煮1.5小時，第二次加入藥物體積5倍量水，煎煮1小時，合并煎煮液，備用；

b.將煎煮液在60℃、-0.06Mpa條件下濃縮成相對密度為1.08~1.12的清膏，加乙醇至 含醇量為75%，放置12小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15~1.20的清膏，噴霧干燥，得干 燥藥粉；

c.將硝苯地平與干燥藥粉混勻，制粒，得本發明藥物組合物的活性物質；

d.該活性物質單獨或與藥物可接受的輔料混合，按照制劑學常規方法制得。