[發(fā)明專(zhuān)利]一種含有羅格列酮的治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610175815.2
• 申請(qǐng)日: 2016-03-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105709100A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/899
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/899;A61P3/10;A61K31/4439
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種含有羅格列酮的治療糖尿病的藥物組合物，由如下重量份配比的原料藥組成：羅格列酮2-6份、蒔蘿苗2000-4000份、香果樹(shù)2000-4000份、潺槁樹(shù)2000-4000份、草地早熟禾2000-4000份。

2.如權(quán)利要求1所述的含有羅格列酮的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，由如下重量份配比的原料藥組成：羅格列酮3-5份、蒔蘿苗2500-3500份、香果樹(shù)2500-3500份、潺槁樹(shù)2500-3500份、草地早熟禾2500-3500份。

3.如權(quán)利要求2所述的含有羅格列酮的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，由如下重量份配比的原料藥組成：羅格列酮1份、蒔蘿苗3000份、香果樹(shù)3000份、潺槁樹(shù)3000份、草地早熟禾3000份。

4.如權(quán)利要求1或2或3所述的含有羅格列酮的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，其劑型形式為顆粒劑。

5.權(quán)利要求1或2或3所述的含有羅格列酮的治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，包含如下步驟：

a.將蒔蘿苗、香果樹(shù)、潺槁樹(shù)、草地早熟禾加水煎煮2次，第1次加入藥物體積6~8倍量水，煎煮1~2小時(shí)，第二次加入藥物體積4~6倍量水，煎煮0.5~1.5小時(shí)，合并煎煮液，備用；

b.將煎煮液在55~65℃、-0.04~-0.08Mpa條件下濃縮成相對(duì)密度為1.08~1.12的清膏，加乙醇至含醇量為75%，放置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.20的清膏，噴霧干燥，得干燥藥粉；

c.將羅格列酮與干燥藥粉混勻，制粒，得本發(fā)明藥物組合物的活性物質(zhì)；

d.該活性物質(zhì)單獨(dú)或與藥物可接受的輔料混合，按照制劑學(xué)常規(guī)方法制得。

6.如權(quán)利要求5所述的含有羅格列酮的治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，

所部步驟a中第1次加入藥物體積7倍量水，煎煮1.5小時(shí)，第二次加入藥物體積5倍量水，煎煮1小時(shí)；所述步驟b中濃縮溫度為60℃、濃縮壓力為-0.06Mpa。

7.如權(quán)利要求5所述的含有羅格列酮的治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，詳細(xì)步驟如下：

a.將蒔蘿苗、香果樹(shù)、潺槁樹(shù)、草地早熟禾加水煎煮2次，第1次加入藥物體積7倍量水，煎煮1.5小時(shí)，第二次加入藥物體積5倍量水，煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，備用；

b.將煎煮液在60℃、-0.06Mpa條件下濃縮成相對(duì)密度為1.08~1.12的清膏，加乙醇至含醇量為75%，放置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.20的清膏，噴霧干燥，得干燥藥粉；

c.將羅格列酮與干燥藥粉混勻，制粒，得本發(fā)明藥物組合物的活性物質(zhì)；

d.該活性物質(zhì)單獨(dú)或與藥物可接受的輔料混合，按照制劑學(xué)常規(guī)方法制得。