[發明專利]一種用于骨質疏松的藥物制劑

在審

• 申請號: 201610175681.4
• 申請日: 2016-03-27
• 公開（公告）號: CN105596895A
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發明（設計）人: 劉起鵬
• 申請（專利權）人: 劉起鵬
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P19/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及藥物技術領域，具體地涉及一種用于骨質疏松額藥物制劑。

背景技術

骨質疏松癥是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質呈正 常比例，以單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數骨質疏松中，骨組織的 減少主要由于骨質吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折為特征。老年骨質疏松癥時，椎體 壓縮變形，脊柱前屈，肌肉疲勞甚至痙攣，產生疼痛。新近胸腰椎壓縮性骨折，亦可產生急性 疼痛，相應部位的脊柱棘突可有強烈壓痛及叩擊痛。若壓迫相應的脊神經可產生四肢放射 痛、雙下肢感覺運動障礙、肋間神經痛、胸骨后疼痛類似心絞痛。若壓迫脊髓、馬尾神經還影 響膀胱、直腸功能。骨質疏松性骨折是人口老齡化社會的重要標志。是當今世界上最突出的 社會問題和醫學問題之一，已引起聯合國和世界各國的廣泛關注。

骨質疏松癥主要臨床表現：腰膝酸軟，小腿抽筋，骨骼疼痛，身體縮短，駝背畸形， 脊柱側彎，不耐勞累，四肢乏力，虛熱盜汗等。嚴重者胸廓畸形，胸腔變小，甚至出現胸悶、氣 短、紫紺、呼吸困難等癥狀。其臨床特點：患者年齡大，體質弱，癥狀重，合并癥多，療程長，功 能恢復差，致殘率高，死亡率高。輕微外傷可致脊柱壓縮骨折，髖部骨折，橈骨遠端骨折，肱 骨近端骨折，肱骨遠端骨折，踝部骨折，脛骨平臺骨折，股骨遠端骨折等。因活動減少或長期 臥床，容易發生肺部感染，泌尿系統感染，壓瘡，下肢深靜脈血栓形成，肺栓塞，多器官功能 衰竭等嚴重并發癥而死亡。不僅給患者和家庭帶來了肉體上和精神上的巨大痛苦，還給患 者和家庭帶來了治療費用的巨大開支和沉重的經濟負擔。

祖國醫學針對骨質疏松骨折有著廣泛的研究，根據唯物辯證法的哲學思想“腎主 骨，藏精，生骨髓”；“肝主筋，藏血，主疏泄”；“脾主化運水谷之精，以生養肌肉”。“虛勞”、“腎 虛”、“腎虛則骨失所養至骨痿則骨痛”；“肝腎脾虛”，“則腰脊不舉，骨枯而髓少，發為骨痿”， “其筋骨不榮”，“易骨折”。“腎實則骨有生氣”，“骨髓生化有源，骨骼滋養充足，堅固而有 力”。“氣為血之帥，血為氣之母”，“氣滯則血瘀，氣行則血行”；“氣以行為尊，血以活為貴”； “不通則痛，通則不痛”；“結則散之”，“損則益之”，“虛則補之”；“瘀去、新生、骨合”。“治未 病”等重要基礎理論。堅持補腎養肝，兼及五臟；滋陰溫陽，氣血雙補；津液和調，補髓生骨； 標本兼治，內外同治；動靜結合，強筋健骨的基本原則。結合現代臨床藥理研究和掌握科學 的治療方法。通過對胃腸功能調節，加強機體整合調節作用。降低血液粘稠度，促進血液流 通，增加骨組織血供，增加血中營養物質輸送，改善器官微循環。提高機體免疫功能，抗氧化 能力和調節性激素分泌水平。促進并增加機體對優質蛋白質、氨基酸、骨膠原、鈣、磷、鎂元 素和銅、鐵、鋅、錳等微量元素的吸收利用。促進骨髓造血功能，分泌骨膠原性物質，刺激骨 生長因子，促進骨細胞生成和增殖，提高骨細胞活性和數量，抑制和減少骨吸收，促進骨形 成和骨礦化，增加骨密度和骨強度，加速骨折愈合和增強抗折能力。達到活血理氣，生精益 髓，補髓生骨，祛風除濕，消腫止痛，強壯筋骨，恢復關節功能的臨床治療效果。

西醫治療方面：一些一線專用藥物治療周期長，見效慢，副作用大；某些新藥治療 效價比不合理，限制條件多，服藥依從性低；骨質疏松性骨折手術治療風險大，并發癥多，費 用昂貴等諸多因素。使部分患者接受了不規范的治療，甚至選擇了中斷治療或放棄治療，出 現了臨床治療過程中患者骨量繼續減少，骨強度持續下降，輕微外力可致骨折發生或再骨 折的“返貧”現象，使患者致殘率明顯增加。嚴重影響了全民防治骨質疏松工程進展和全民 健康規劃實施，加重了人口老齡化社會的熱點突出問題。

發明內容

本發明的目的是為了克服背景技術西藥治療的不足，通過對傳統中藥的研究，并 結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，

為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下：

一種用于骨質疏松的藥物制劑，所述藥物制劑由下述原料制備而得：

黃芪、馬錢子、沒藥、續斷、丹參、獨一味、茯苓、蒲公英、甘草、薏苡仁、山藥、當歸、白芍、 延胡索、枳殼、大青葉、桑葉、附子、茜草、劉寄奴、白茅根、淡竹葉、蒲黃、川芎、桑白皮、淫羊 藿、女貞子、牡丹皮。

優選地，所述用于骨質疏松的藥物制劑，由下述重量份的原料制備而得：