[發(fā)明專利]一種預防和治療PICC靜脈炎、靜脈血栓的中藥膏劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610174709.2
• 申請日: 2016-03-25
• 公開（公告）號: CN105709195A
• 公開（公告）日: 2016-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 于向英;于海波;孫心毅
• 申請（專利權(quán)）人: 于向英
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/06;A61P9/14;A61P7/02
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中成藥制劑，具體地說是一種預防和治療PICC靜脈炎、靜脈血栓的中藥膏劑。

背景技術(shù)

經(jīng)外周靜脈插管的中心靜脈置管(PICC)作為一條長期、安全、無痛性的通道，近年已被廣泛應用于臨床，尤其適合腫瘤化療患者。然而在導管使用過程中，發(fā)現(xiàn)PICC所致機械性靜脈炎的發(fā)生率較高，次之為靜脈血栓形成。臨床上，針對PICC引發(fā)的靜脈炎，醫(yī)護人員多采用濕敷或外用一些活血化瘀、消腫止痛藥進行治療，但不同程度的存在著見效慢、成本高或損傷原破壞血管的缺陷；針對PICC引發(fā)的靜脈血栓，傳統(tǒng)西醫(yī)治療主要包括抗凝、溶栓等方法，一般在血栓形成初期具有顯著的療效，但對于已經(jīng)形成的血栓，效果不明顯，不但給患者造成一定的痛苦，而且有的甚至因措施無效而導致拔管。在影響患者治療的同時，也給患者造成經(jīng)濟損失。根據(jù)中醫(yī)“治未病”的預防思想，即未病先防和既病防變，本研究在PICC置管后即采取早期干預措施，預防和治療PICC靜脈炎、靜脈血栓。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種成本低、配制方便、藥源廣、療效顯著、無副作用的一種用于預防和治療PICC靜脈炎、靜脈血栓的中藥膏劑及制備方法，并對藥物用量進行優(yōu)化。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是一種預防和治療PICC靜脈炎、靜脈血栓的中藥膏劑，結(jié)合中醫(yī)理論和臨床應用效果，驚奇地發(fā)現(xiàn)以牡丹皮、赤芍、川芎、細辛、干姜、丹參、紅花、甘草、黃蓮、金銀花、當歸、白花蛇舌草、半枝蓮組成的組合物相比其常用藥材組合和常用中成藥對PICC靜脈炎、靜脈血栓有預料不到的預防和治療效果，發(fā)明人進一步在上述藥物組合物的基礎(chǔ)上對藥物用量進行了篩選，最終獲得了本發(fā)明最優(yōu)選的技術(shù)方案，該最優(yōu)方案相比其他用量具有預料不到的預防和治療靜脈炎和靜脈血栓的效果，詳見具體實施例。

本發(fā)明組合物的原料重量組成為：牡丹皮8-16g、赤芍8-16g、川芎11-19g、細辛1-7g、干姜2-10g、丹參26-34g、紅花8-16g、甘草2-10g、黃蓮2-10g、金銀花26-34g、當歸8-16g、白花蛇舌草11-19g、半枝蓮11-19g。優(yōu)選牡丹皮9g、赤芍12g、川芎15g、細辛3g、干姜6g、丹參28g、紅花12g、甘草6g、黃蓮6g、金銀花26g、當歸12g、白花蛇舌草12g、半枝蓮13g。按重量配比取各組分藥研制成超細粉末混合均勻，按1∶4～5的比例將超細粉末加入菜籽油中攪拌制成。

本發(fā)明中用藥藥物的機理如下：

牡丹皮：清熱涼血，活血化瘀

赤芍：清熱涼血，散瘀消腫止痛

川芎：活血行氣祛風止痛

細辛：祛風散寒、通竅止痛

干姜：溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰

丹參：活血通經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消腫，清心除煩

紅花：活血化瘀，通絡止痛

甘草：益氣補中，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥

黃連：清熱燥濕，瀉火解毒

金銀花：清熱解毒，疏散風熱

當歸：補血活血，活血止痛

白花蛇舌草：清熱，利濕，解毒，消癰

半枝蓮：清熱解毒，化淤利尿

菜籽油味甘、辛、性溫，可潤燥殺蟲、散火丹、消腫毒，與上述諸藥調(diào)和成膏狀局部外敷，滲透性好、見效迅速。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的描述：

一種預防和治療PICC靜脈炎、靜脈血栓的中藥膏劑，按重量配比取各組分藥洗凈焙干，研成顆粒大小為50微米粉末，按1∶4的比例將超細藥粉加入菜籽油中調(diào)勻即成。

使用方法：PICC置管成功后,即取上述表格中的中藥膏劑或陽性對照藥物（市售云南白藥粉末按1∶4的比例將超細藥粉加入菜籽油中調(diào)勻即成）自穿刺點上方約3cm處沿導管循行的上臂淺靜脈走向用無菌棉簽均勻涂抹一層中藥膏劑，范圍從穿刺靜脈兩側(cè)3-4cm，沿靜脈走向長8-10cm，并不停輕擦揉摩至皮膚發(fā)熱以利藥物滲透，更好發(fā)揮藥效，每日早中晚涂抹藥膏各一次，連續(xù)七天，空白對照組不擦藥。

病例選擇：在我院腫瘤科首次行PICC置管化療并同意參加本研究的住院患者共900例，納入標準：9組患者血管條件符合PICC置管要求；預定插管部位無放療、靜脈血栓、血管外科手術(shù)史或皮疹、皮膚破損；凝血功能正常；需大量輸入刺激性液體；一次置管成功；兩組患者均無過敏史，在性別、年齡等方面比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性.每組各100例，PICC由指定的受過專門訓練、操作熟練的護士按標準方法進行穿刺。