[發明專利]一種抗風濕性血管狹窄藥物支架及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201610172038.6
• 申請日: 2016-03-24
• 公開（公告）號: CN105771005A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 楊清;趙申;張昱昕;楊明;高洋;昌仁操
• 申請（專利權）人: 樂普（北京）醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61L31/16
• 分類號: A61L31/16;A61L31/02;A61L31/06;A61L31/14
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟;侯瀟瀟

1.一種抗風濕性血管狹窄藥物洗脫支架，其特征在于，所述藥物洗脫支 架為在裸支架表面設有藥物涂層，所述藥物涂層由治療性藥物或治療性藥物與 藥物載體組成，所述治療性藥物包含治療風濕或類風濕性疾病的抗細胞毒性藥 物和/或免疫抑制劑藥物。

2.根據權利要求1所述的藥物洗脫支架，其特征在于，所述治療風濕或類 風濕性疾病的抗細胞毒性藥物和/或免疫抑制劑藥物為非甾體抗炎藥、環磷酰胺 或糖皮質激素中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，所述治療風濕或類風濕性疾病的抗細胞毒性藥物和/或免疫抑制劑 藥物為抗增殖藥物、促再內皮化藥物、抗細胞遷移藥物或細胞間基質調節劑中 的任意一種或至少兩種的組合。

3.根據權利要求1或2所述的藥物洗脫支架，其特征在于，所述治療風濕 及類風濕性疾病的抗細胞毒性藥物或免疫抑制劑藥物與其藥物活性助劑聯合使 用；

優選地，所述藥物活性助劑選自抗增殖藥物、促再內皮化藥物、抗細胞遷 移藥物或細胞間基質調節劑中的任意一種或至少兩種藥物活性組分。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的藥物洗脫支架，其特征在于，所述藥 物涂層的載藥量為10～500μg/cm²，優選100-200μg/cm²；

優選地，所述藥物涂層的厚度為1～100μm。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的藥物洗脫支架，其特征在于，所述藥 物涂層由治療性藥物和藥物載體組成；

優選地，所述藥物載體為聚合物載體，優選為聚酯、聚酰胺、聚乙烯醇、 聚酸酐、聚氨基酸、聚多糖、聚甲基丙烯酸丁酯或聚纖維素酯中的任意一種或 至少兩種的組合，進一步優選為聚酯、聚酸酐、聚氨基酸或聚多糖中的任意一 種或至少兩種的組合；

優選地，所述藥物涂層中藥物的重量百分比為1～50％。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的藥物洗脫支架，其特征在于，所述裸 支架為金屬裸支架或聚合物裸支架。

7.根據權利要求6所述的藥物洗脫支架，其特征在于，所述金屬裸支架的 材料為鈷鉻合金、醫用不銹鋼、鎳鈦合金、鉭、鉑鉻合金、鎂合金、鋅合金或 鐵基合金中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，所述聚合物裸支架的材料為聚酯、聚氨基酸、聚多糖或聚酸酐中 的任意一種或至少兩種的組合。

8.一種藥物洗脫支架，其特征在于，所述藥物洗脫支架在裸支架表面具有 儲藥微孔，所述儲藥微孔中包含治療風濕或類風濕性疾病的抗細胞毒性藥物和/ 或免疫抑制劑藥物；

優選地，所述儲藥微孔的直徑為50～500nm。

9.根據權利要求1-8中任一項所述的藥物洗脫支架的制備方法，其特征在 于，所述方法包括以下步驟：將治療性藥物或治療性藥物與藥物載體的混合溶 液涂布至裸支架表面，干燥后得到所述藥物洗脫支架。

10.根據權利要求1-8中任一項所述的藥物洗脫支架在制備抗風濕性血管 狹窄器械中的應用。