[發(fā)明專利]一種防治重大疾病的創(chuàng)新中藥及其制作方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610171017.2
• 申請(qǐng)日: 2016-03-17
• 公開（公告）號(hào): CN107198703A
• 公開（公告）日: 2017-09-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 于長(zhǎng)生
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 于長(zhǎng)生
• 主分類號(hào): A61K36/064
• 分類號(hào): A61K36/064;A61K35/74
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一技術(shù)領(lǐng)域

一種防治重大疾病的創(chuàng)新中藥(以下簡(jiǎn)稱創(chuàng)新藥)是用微生物(紅茶菌-酵母菌、醋酸菌、乳酸菌共生體)工程、人參、黃芪、具有遺傳活性的藥用植物細(xì)胞等植物藥為原料，制成的防治重大疾病的創(chuàng)新中藥。

二背景技術(shù)：

(1)技術(shù)基礎(chǔ)。創(chuàng)新藥是經(jīng)三十多年，民間自主系統(tǒng)的發(fā)明的生物醫(yī)藥成果。本申請(qǐng)是在三項(xiàng)原始發(fā)明的基礎(chǔ)上提出的：

一是1987年發(fā)明的《食用花粉素及其制作新工藝》，在同年第三屆全國(guó)發(fā)明展覽會(huì)上榮獲銅牌獎(jiǎng)，為本申請(qǐng)的中藥基因的制作奠定基礎(chǔ)。

二是1987年申請(qǐng)，1990年獲得中國(guó)發(fā)明專利的《蜂糧液的制作方法》，發(fā)明專利(申請(qǐng))號(hào)87104855.8。該發(fā)明為創(chuàng)新藥的繼續(xù)研究，提供了以微生物工程制作中藥的生產(chǎn)工藝。

三是2003年8月3日以《長(zhǎng)生寶中藥制劑》(后改為《百煉參芪活血化瘀口服液》)申請(qǐng)發(fā)明專利，申請(qǐng)?zhí)?31542247，并已完成國(guó)家專利局的初步審查、實(shí)質(zhì)審查、公開程序，公開號(hào)CN1618435A。后來，由于修改補(bǔ)正不符合專利法的規(guī)定，而于2008年11月20日被駁回。申請(qǐng)雖然失敗，但其內(nèi)容與本次申請(qǐng)基本一致，為進(jìn)一步研究創(chuàng)造了條件。駁回后，我們研究重點(diǎn)放在創(chuàng)新中藥的研究與開發(fā)上以及重大疾病患者服藥療效觀察上，通過較多的患者試用，尤其是對(duì)一些重大疾病進(jìn)入晚期，病入膏育的患者服藥療效的觀察，表明創(chuàng)新藥防治重大疾病療效確切、高效、速效、長(zhǎng)效、安全可靠，具有救逆回陽，復(fù)脈固脫、恢復(fù)健康，挽救生命的的療效。

(2)防治重大疾病和發(fā)展經(jīng)濟(jì)需要的背景。

重大疾病是一群危害健康和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一群疾病，包括惡性腫瘤、心腦血管病、心臟病、呼吸系病、損傷及中毒、內(nèi)分泌營(yíng)養(yǎng)和代謝疾病、消化系病、泌尿生殖系病、神經(jīng)系病、精神障礙等。重大疾病已對(duì)人類健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展構(gòu)成嚴(yán)重威脅，研究開發(fā)防治重大疾病的新藥刻不容緩。

重大疾病對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們的健康影響很大，用于慢性疾病防治的費(fèi)用已占中國(guó)總體疾病治療支出的85％。過去10年，中國(guó)每年增加1000多萬慢性疾病患者，中國(guó)目前有3億多人患有癌癥、糖尿病、肺病、心血管病等慢性疾病。慢性疾病已成為中圍城鄉(xiāng)居民的頭號(hào)死因。一項(xiàng)大規(guī)模調(diào)查結(jié)果證實(shí)，癌癥和心血管病已成為我國(guó)成年人的主要死亡原因。為治療這兩種疾病，每年花掉醫(yī)藥費(fèi)近3000億元人民幣。從1958年到現(xiàn)在，中國(guó)的高血壓患病率增加了3倍，心血管病增加了4倍，占中國(guó)總死亡率的36％，我國(guó)現(xiàn)患心血管病人至少有3億，每10個(gè)人中就有2人患心血管病。當(dāng)前，每15秒就有一位中國(guó)公民被心血管疾病奪去生命，每22秒就有一位中國(guó)公民因此失去工作能力，每年死于心血管疾病的人數(shù)多達(dá)350萬，其中35～54歲的青壯年死亡人數(shù)增加最為迅猛。癌癥也是嚴(yán)重危害人類健康的殺手，2000年全球新發(fā)癌癥病例約1000萬人，死亡620萬人，現(xiàn)患病例2200萬人。預(yù)計(jì)2020年癌癥新發(fā)病例約1500萬人，死亡1000萬人，患癌病例約3000萬人。我國(guó)是世界癌癥的高發(fā)區(qū)，每年新增癌癥患者近200萬，居民每死亡4人中，即有1人死于癌癥。

重大疾病及其風(fēng)險(xiǎn)因素的防控已成為中國(guó)和其他國(guó)家面臨的重大課題。無論是在發(fā)達(dá)國(guó)家，還是在發(fā)展中國(guó)家，重大疾病已對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展構(gòu)成重大威脅，研究開發(fā)防治重大疾病的新藥刻不容緩。

我國(guó)十分重視防治重大疾病新藥的研究開發(fā)，如曾啟動(dòng)了以肝癌、肝炎、心血管等重大疾病為研究對(duì)象的國(guó)家重大項(xiàng)目《人類重大疾病的蛋白質(zhì)學(xué)研究》，計(jì)劃運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)防治這些疾病取得進(jìn)展。該項(xiàng)目由6名院士領(lǐng)銜，100多名中青年科學(xué)家共同參與，中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中科院上海生命科學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)和國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共同承擔(dān)，并得到國(guó)家3500多萬元的資助。

又如“十一五”國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863)生物和醫(yī)藥領(lǐng)域立項(xiàng)的《常見重大疾病全基因組關(guān)聯(lián)分析和藥物基因組學(xué)研究》。項(xiàng)目選用常見重大疾病食管癌、肺癌、精神疾病、高血壓、糖尿病為突破口，對(duì)遺傳機(jī)理、藥物基因組學(xué)相關(guān)基因多態(tài)性與藥物療效和安全性的相互關(guān)系，以及發(fā)現(xiàn)新的遺傳標(biāo)志物和預(yù)警靶點(diǎn)進(jìn)行研究。為充分發(fā)揮中醫(yī)綜合調(diào)節(jié)和辯證論治的優(yōu)勢(shì)、整合優(yōu)化中醫(yī)、中西結(jié)合研究成果、運(yùn)用中藥、針灸、非藥物療法等不同的干預(yù)措施，包括西醫(yī)治療方法在內(nèi)的綜合治療，開展了多項(xiàng)以腫瘤、心血管病、糖尿病等疾病為主的研究等等。雖然國(guó)家為治療重大疾病不惜投入巨大人力、財(cái)力、物力開展研究，但是，大部分的研究尚未在臨床上驗(yàn)證其有效性、敏感性、特異性、在切實(shí)解決臨床診斷和治療方面發(fā)揮的作用十分有限。那么，我們還能不能研究出治療重大疾病的特效藥呢？

三、創(chuàng)新藥的特色：