[發明專利]一種防治重大疾病的創新中藥及其制作方法

在審

• 申請號: 201610171017.2
• 申請日: 2016-03-17
• 公開（公告）號: CN107198703A
• 公開（公告）日: 2017-09-26
• 發明（設計）人: 于長生
• 申請（專利權）人: 于長生
• 主分類號: A61K36/064
• 分類號: A61K36/064;A61K35/74
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一技術領域

一種防治重大疾病的創新中藥(以下簡稱創新藥)是用微生物(紅茶菌-酵母菌、醋酸菌、乳酸菌共生體)工程、人參、黃芪、具有遺傳活性的藥用植物細胞等植物藥為原料，制成的防治重大疾病的創新中藥。

二背景技術：

(1)技術基礎。創新藥是經三十多年，民間自主系統的發明的生物醫藥成果。本申請是在三項原始發明的基礎上提出的：

一是1987年發明的《食用花粉素及其制作新工藝》，在同年第三屆全國發明展覽會上榮獲銅牌獎，為本申請的中藥基因的制作奠定基礎。

二是1987年申請，1990年獲得中國發明專利的《蜂糧液的制作方法》，發明專利(申請)號87104855.8。該發明為創新藥的繼續研究，提供了以微生物工程制作中藥的生產工藝。

三是2003年8月3日以《長生寶中藥制劑》(后改為《百煉參芪活血化瘀口服液》)申請發明專利，申請號031542247，并已完成國家專利局的初步審查、實質審查、公開程序，公開號CN1618435A。后來，由于修改補正不符合專利法的規定，而于2008年11月20日被駁回。申請雖然失敗，但其內容與本次申請基本一致，為進一步研究創造了條件。駁回后，我們研究重點放在創新中藥的研究與開發上以及重大疾病患者服藥療效觀察上，通過較多的患者試用，尤其是對一些重大疾病進入晚期，病入膏育的患者服藥療效的觀察，表明創新藥防治重大疾病療效確切、高效、速效、長效、安全可靠，具有救逆回陽，復脈固脫、恢復健康，挽救生命的的療效。

(2)防治重大疾病和發展經濟需要的背景。

重大疾病是一群危害健康和國民經濟的一群疾病，包括惡性腫瘤、心腦血管病、心臟病、呼吸系病、損傷及中毒、內分泌營養和代謝疾病、消化系病、泌尿生殖系病、神經系病、精神障礙等。重大疾病已對人類健康和社會經濟發展構成嚴重威脅，研究開發防治重大疾病的新藥刻不容緩。

重大疾病對社會經濟發展和人們的健康影響很大，用于慢性疾病防治的費用已占中國總體疾病治療支出的85％。過去10年，中國每年增加1000多萬慢性疾病患者，中國目前有3億多人患有癌癥、糖尿病、肺病、心血管病等慢性疾病。慢性疾病已成為中圍城鄉居民的頭號死因。一項大規模調查結果證實，癌癥和心血管病已成為我國成年人的主要死亡原因。為治療這兩種疾病，每年花掉醫藥費近3000億元人民幣。從1958年到現在，中國的高血壓患病率增加了3倍，心血管病增加了4倍，占中國總死亡率的36％，我國現患心血管病人至少有3億，每10個人中就有2人患心血管病。當前，每15秒就有一位中國公民被心血管疾病奪去生命，每22秒就有一位中國公民因此失去工作能力，每年死于心血管疾病的人數多達350萬，其中35～54歲的青壯年死亡人數增加最為迅猛。癌癥也是嚴重危害人類健康的殺手，2000年全球新發癌癥病例約1000萬人，死亡620萬人，現患病例2200萬人。預計2020年癌癥新發病例約1500萬人，死亡1000萬人，患癌病例約3000萬人。我國是世界癌癥的高發區，每年新增癌癥患者近200萬，居民每死亡4人中，即有1人死于癌癥。

重大疾病及其風險因素的防控已成為中國和其他國家面臨的重大課題。無論是在發達國家，還是在發展中國家，重大疾病已對社會經濟發展構成重大威脅，研究開發防治重大疾病的新藥刻不容緩。

我國十分重視防治重大疾病新藥的研究開發，如曾啟動了以肝癌、肝炎、心血管等重大疾病為研究對象的國家重大項目《人類重大疾病的蛋白質學研究》，計劃運用現代生物技術防治這些疾病取得進展。該項目由6名院士領銜，100多名中青年科學家共同參與，中國軍事醫學科學院、中科院上海生命科學院、復旦大學和國家重點實驗室共同承擔，并得到國家3500多萬元的資助。

又如“十一五”國家高技術研究發展計劃(863)生物和醫藥領域立項的《常見重大疾病全基因組關聯分析和藥物基因組學研究》。項目選用常見重大疾病食管癌、肺癌、精神疾病、高血壓、糖尿病為突破口，對遺傳機理、藥物基因組學相關基因多態性與藥物療效和安全性的相互關系，以及發現新的遺傳標志物和預警靶點進行研究。為充分發揮中醫綜合調節和辯證論治的優勢、整合優化中醫、中西結合研究成果、運用中藥、針灸、非藥物療法等不同的干預措施，包括西醫治療方法在內的綜合治療，開展了多項以腫瘤、心血管病、糖尿病等疾病為主的研究等等。雖然國家為治療重大疾病不惜投入巨大人力、財力、物力開展研究，但是，大部分的研究尚未在臨床上驗證其有效性、敏感性、特異性、在切實解決臨床診斷和治療方面發揮的作用十分有限。那么，我們還能不能研究出治療重大疾病的特效藥呢？

三、創新藥的特色：