[發明專利]一種中西醫結合治療胃癌的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610170937.2
• 申請日: 2016-03-24
• 公開（公告）號: CN105709037A
• 公開（公告）日: 2016-06-29
• 發明（設計）人: 范明月
• 申請（專利權）人: 范明月
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P35/00;A61K31/7068;A61K31/17
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司 11429
• 代理人: 陸薇薇

技術領域

本發明涉及一種中西醫結合治療胃癌的藥物。

背景技術

胃癌是消化系統常見的惡性腫瘤，是世界公認的頑疾，嚴重威脅著人們的身體健康和生命。在中醫學沒有胃癌的病名，對其論述分開記載在“胃脘痛”、“反胃”、“噎嗝”、“伏梁”、“積聚”、“癥瘕”等疾病中。《金匱要略》謂：“朝食暮吐，暮食朝吐，宿谷不化，名曰胃反。”《醫宗金鑒》對胃癌的發病原因、臨床現象更有詳細描述：“三陽熱結，謂胃、小腸、大腸，三府熱結不散，灼煉津液……賁門干枯，則納入水谷之道路狹隘，故食不能下，為噎塞也；幽門干枯，則放出腐化之道路狹隘，故食入反出，為翻胃也。”

中醫認為長期飲食不節，情志失調，勞倦內傷或感受外邪，引起機體臟腑經絡功能失常，陰陽平衡失調，出現食積、氣滯、血瘀、痰結、邪毒壅滯等一系列病理改變，最終導致癥瘕，形成癌腫。胃癌的病機以脾胃虛弱為本，氣滯、血瘀、痰凝、毒結為標。從西醫的角度來看，胃癌是源自胃黏膜上皮的惡性腫瘤，占全部惡性腫瘤的第3位，占消化道惡性腫瘤的首位，占胃惡性腫瘤的95%，是一種嚴重威脅人類身體健康和生命的常見病。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是：提供一種治愈率高的中西醫結合治療胃癌的藥物制劑。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：

本發明提供的中西醫結合治療胃癌的藥物，由以下重量份的原料制成：湖北貝母52-71份，龍眼肉41-63份，無患子38-55份，制天南星32-48份，大葉紫珠26-38份，暴馬子皮22-36份，功勞木15-34份，大皂角11-28份，素馨花5-18份，洛莫司汀0.8-1.6份，司莫司汀0.2-0.5份，阿糖胞苷0.3-0.8份。

優選的，本發明的藥物由以下重量份的中藥原料制成：湖北貝母63份，龍眼肉52份，無患子46份，制天南星41份，大葉紫珠32份，暴馬子皮29份，功勞木22份，大皂角18份，素馨花11份，洛莫司汀1.3份，司莫司汀0.3份，阿糖胞苷0.5份。

本發明還提供了一種制備上述的藥物的方法，包括下列步驟：

（1）取湖北貝母、龍眼肉、無患子、制天南星加蒸餾水浸泡3-6小時，用揮發油提取器提取揮發油，用無水硫酸鎂干燥取得揮發油，再用羥丙基β-環糊精包合，制得包合物，包合物及藥渣備用。

（2）取大葉紫珠、暴馬子皮、功勞木，加75％乙醇提取3-5次，每次1小時，合并藥液，靜置24小時，備用。

（3）取大皂角、素馨花和步驟(1)的藥渣混合之后，再加總重量5-6倍的水和0.3-1倍的70％的乙醇煎煮1.5-3h，連續兩次，合并兩次的提取液。

（4）取步驟(2)、(3)的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至55℃-70℃，密度為1.01-1.04的浸膏，濃縮干燥制成粉末。

（5）將步驟（1）的包合物、（4）的粉末和洛莫司汀、司莫司汀、阿糖胞苷混合均勻。

優選的，步驟（1）中蒸餾水的重量是湖北貝母、龍眼肉、無患子、制天南星總重量的3-7倍，溫度是50-80攝氏度。

優選的，步驟（5）混合后的藥物裝入膠囊，內裝的藥物的凈重量是1克，藥物的使用方法為：口服，一日兩次，一次一粒。

臨床驗證：

1、病例選擇

200例患者均經纖維胃鏡及組織病理學檢查確診為胃癌。

2、診斷標準

參照中華人民共和國衛生行業標準(ws316-2010)胃癌診斷標準：

(1)癥狀：胃癌缺少特異性臨床癥狀；早期胃癌常無癥狀，上腹不適或疼痛、食欲減退、消瘦、乏力、惡心、嘔吐、嘔血或黑便、腹瀉、便秘、發熱、腹部出現腫塊等癥狀有可能出現在胃癌發生發展過程中的不同階段，但均無特異性。

(2)體征：胃癌缺少特異性體征；早期胃癌常無明顯的體征，晚期胃癌或存在遠處轉移病灶時有可能出現上腹部腫塊、直腸前方觸及腫物、鎖骨上淋巴結腫大等體征。

(3)纖維胃鏡檢查：纖維胃鏡檢查診斷胃癌的敏感性高，通過纖維胃鏡檢查可以準確定位腫瘤的位置，可以同時獲得組織標本以完成病理活檢。幾乎所有經過上消化道造影檢查診斷為胃癌的患者都需要再接受纖維胃鏡檢查和病理活檢以確診。因此，宜直接選擇胃鏡代替上消化道造影作為診斷胃癌的首選檢查方法。

(4)上消化道造影：上消化道造影檢查安全、無創、無需鎮靜且應用廣泛。但對于胃癌(特別是早期胃癌)診斷敏感性低于纖維胃鏡檢查。宜在不能開展纖維胃鏡檢查的醫療機構、或對無法耐受胃鏡檢查的患者選擇作為胃癌診斷的檢查方法。